Correspondances en MHDN Étude SAVOR EASD 2013 – D'après Bhatt DL, Raz I. Communications orales R Critère primaire Décès CV, IDM, AVC ischémique Durée définie par l’incidence des événements (n = 1 040) Durée médiane 2,1 ans Critères secondaires majeurs : décès CV, IDM, AVC ischémique, ou hospitalisation pour insuffisance cardiaque, angor instable, ou revascularisation coronaire n = Randomisation 1:1 double aveugle SAXAGLIPTINE 5 mg/j Placebo Visites de suivi tous les 6 mois Visite finale Diabète de type 2 + maladie CV ou FDR multiples

Correspondances en MHDN Résultats de l’étude SAVOR (1) EASD 2013 – D'après Bhatt DL, Raz I. Communications orales R Critère primaire Composants du critère primaire Placebo (n = 8 212)Saxagliptine (n = 8 280)HRp Décès CV2,93,21,03 (0,87-1,22)0,72 IDM3,43,20,95 (0,80-1,12)0,52 AVC ischémique1,71,91,11 (0,88-1,39)0,38 Hosp pour revasc. cor.5,65,20,91 (0,80-1,04)0,18 Hosp pour IC2,83,51,27 (1,07-1,51)0,007 Mortalité totale4,24,91,11 (0,96-1,27)0,15 Saxagliptine 7,3 % Placebo 7,2 % HR = 1,00 IC 95 : 0,89-1,12 p < 0,001 (non-infériorité) p = 0,99 (supériorité)

Correspondances en MHDN Résultats de l’étude SAVOR (2) EASD 2013 – D'après Bhatt DL, Raz I. Communications orales R Hypoglycémies (%) ToutesMineuresSévèresNécessitant une hospitalisation p < 0,001p = 0,002 p = 0,047 p = 0,33 Sévère – nécessitant une assistance/intervention active. Mineure – symptômes, mais récupération dans les 30 minutes, ou glycémie < 54 mg/dl, indépendamment des symptômes.

Correspondances en MHDN Résultats de l’étude SAVOR (3) EASD 2013 – D'après Bhatt DL, Raz I. Communications orales R Pancréatites Saxagliptine (n = 8 280) Placebo (n = 8 212) p Événements rapportés par l’investigateur Patients avec événements, n (%)33 (0,40)30 (0,37) Nombre d’événements35 Événements confirmés Patients avec événements, n (%)24 (0,29)21 (0,26)0,77 Nombre d’événements2625 Patients avec év. aigus définis, n (%)17 (0,2)9 (0,1)0,17 Patients avec év. aigus définis ou possibles, n 22160,42 Patients avec év. chroniques, n (%)2 (0,02)6 (0,07)0,18

Correspondances en MHDN Étude EXAMINE Étude randomisée en double aveugle contrôlée vs placebo EASD 2013 – D'après White WB, Heller SR. Communications orales Alogliptine : 25, 12,5 ou 6,25 mg x 1/j selon la fonction rénale Alogliptine x 1/j + standard of care (n = 2 679) R J–14 à –1 J1M1M12 Fin de l’étude 2 semaines suivi Visite de screening Inclusion/ randomisation Visites à M3, 6 et 9Visite tous les 4 mois Placebo x 1/j + standard of care (n = 2 679) Période de traitement (4,5 ans)

Correspondances en MHDN Résultats de l’étude EXAMINE EASD 2013 – D'après White WB, Heller SR. Communications orales R Délai jusqu’à survenue du critère principal (décès CV, IDM non fatal, AVC non fatal) ATCD Ins. cardiaquePas d’ATCD Ins. cardiaque Alogliptine (n = 419) Placebo (n = 404) Alogliptine (n = 2 274) Placebo (n = 2 269) Décès CV n (%)76 (18,1)90 (22,3)229 (10,1)226 (10,0) HR (alogliptine vs placebo) 0,8211,013 IC 95 (0,607-1,112)(0,843-1,218) p0,2030,887 Nombre d’événements (%) Placebo : 316 (11,8) Alogliptine : 305 (11,3) Hazard ratio, 0,96 (*limite IC, 1,16) Placebo Alogliptine