La Lettre du Cancérologue Étude RIGHT : imatinib versus placebo dans des formes métastatiques et/ou non résécables après échec de l’imatinib et du sunitinib (1) Étude de phase III randomisée en double aveugle ASCO ® D'après Kang YK et al., abstr. LBA10502, actualisé Patients avec 1.Bénéfice clinique antérieur d’une 1 re ligne d’imatinib, et 2.Progression avec 1 re ligne d’imatinib et 2 e ligne de sunitinib (administration d’une 3 e ligne d’ITK autorisé) Patients avec 1.Bénéfice clinique antérieur d’une 1 re ligne d’imatinib, et 2.Progression avec 1 re ligne d’imatinib et 2 e ligne de sunitinib (administration d’une 3 e ligne d’ITK autorisé) (Rechallenge of Imatinib in GIST Having no effective Treatment) R 1:1 Stratification 1. ECOG PS : 0-1 versus e ligne d’ITK : oui versus non Placebo Crossover pour imatinib Imatinib Arrêt ou poursuite de l’imatinib Progression C min Imatinib à 2 semaines pour vérification compliance À la discrétion de l’investigateur
La Lettre du Cancérologue Étude RIGHT : imatinib versus placebo dans des formes métastatiques et/ou non résécables après échec de l’imatinib et du sunitinib (2) Résultats : 81 patients randomisés (juillet 2010-janvier 2013) –39 à 40 % de 3 e lignes ou plus d’ITK ASCO ® D'après Kang YK et al., abstr. LBA10502, actualisé Critère principal : SSP HR = 0,45 ; IC 95 : 0,27-0,76 ; p = 0,00075 TotalÉvénements Médiane, mois (IC 95 ) Imatinib41301,8 (0,9-2,8) Placebo40340,9 (0,8-0,9)
La Lettre du Cancérologue Étude RIGHT : imatinib versus placebo dans des formes métastatiques et/ou non résécables après échec de l’imatinib et du sunitinib (3) ASCO ® D'après Kang YK et al., abstr. LBA10502, actualisé Critère secondaire : survie globale HR = 0,99 ; IC 95 : 0,57-1,72 ; p = 0,4912 TotalÉvénements Médiane, mois (IC 95 ) Imatinib41258,2 (5,0-11,3) Placebo40267,5 (4,7-10,3)
La Lettre du Cancérologue Étude RIGHT : imatinib versus placebo dans des formes métastatiques et/ou non résécables après échec de l’imatinib et du sunitinib (4) Conclusion –La réadministration d’imatinib même après échec d’ITK (imatinib, sunitinib) améliore la SSP et la durée de stabilisation de la maladie – La toxicité était limitée et gérable Asthénie, hyperbilirubinémie Anémie –Un crossover a été réalisé pour 92,5 % (n = 37) des patients du bras placebo après échec La SSP après crossover est de 1,7 mois (IC 95 = 1,5-2,0) ASCO ® D'après Kang YK et al., abstr. LBA10502, actualisé Durée de stabilisation de la maladie ImatinibPlacebop ≥ 4 semaines, n (%)30 (73,2)17 (42,5)0,005 ≥ 8 semaines, n (%)17 (41,5)6 (15,0)0,008 ≥ 12 semaines, n (%)13 (31,7)2 (5,0)0,003