F VIIr et hépatectomie Apport de facteur VII activé recombinant au cours des hépatectomies : étude européenne multicentrique. SFAR sept 2003 / Posters hémostase
F VIIr et hépatectomie Objectif Le facteur VII activé recombinant (rFVIIa) s’est montré efficace pour réduire le saignement et la transfusion au cours des prostatectomies (Lancet 2003;361:201-5). L’objectif de la présente étude est d’évaluer l’intérêt d’un apport de rFVIIa dans la prévention du risque hémorragique lors d’une hépatectomie. Etude Etude multicentrique, randomisée, réalisée en double aveugle chez 204 patients. Critères d’inclusion Hépatectomie programmée. Méthodologie SFAR sept 2003 / Posters hémostase
F VIIr et hépatectomie Critères de jugement Saignement Nombre de patients transfusés Hépatectomie programmée N=204 R rFVIIa (80 µg/kg) bolus rFVIIa (20 µg/kg) bolus Schéma de l’étude Placebo bolus SFAR sept 2003 / Posters hémostase rFVIIa = facteur VII activé recombinant
F VIIr et hépatectomie Résultats Saignements (ml) p= % 37% p=0.08 Nombre de patients transfusés (% de patients) F VIIr 80 µg/kg F VIIr 20 µg/kg placebo % SFAR sept 2003 / Posters hémostase
F VIIr et hépatectomie Les résultats de cette étude de dose/réponse montre une tendance à la diminution du saignement et au nombre de patients transfusés pour le groupe recevant la plus forte dose de facteur VII activé recombinant. Des études complémentaires sur le facteur VII activé recombinant sont nécessaires pour étudier son efficacité dans la diminution du saignement péri- opératoire. Conclusion SFAR sept 2003 / Posters hémostase