Double autogreffe de CSP en première ligne RESULTATS PRELIMINAIRES D’UNE ETUDE MULTICENTRIQUE RANDOMISEE CHEZ DES PATIENTS (<60 ANS) ATTEINTS DE MYELOME Double autogreffe de CSP en première ligne versus Simple autogreffe suivie d’un traitement d’entretien par dexaméthasone et thalidomide 1) Dans ce bras, une 2 ème autogreffe ne sera pas systématique. Elle sera réalisée en cas de progression ou de résistance sous dexaméthasone-thalidomide, ou en cas de rechute à l’arrêt du traitement d’entretien. 2) Le début des inclusions des patients dans ce protocole est programmé à partir du 2 mai 2003

RATIONNEL I. DEXA-THALIDOMIDE EN INDUCTION - Rajkumar et al, J Clin Oncol 2002 - Weber et al, J Clin Oncol 2003 II. SUPERIORITE DE L’AUTO SUR LA CC - Attal et al, NEJM 1996 - Child et al, NEJM 2003 III. DOUBLE AUTO > UNE SIMPLE AUTO - Attal et al, NEJM 2003 IV. DEXA-THALIDOMIDE EN ENTRETIEN - Alexanian et al, Ann Oncol 2002

CRITERES D’ELIGIBILITE Patients âge  60 ans Myélome multiple (stades II,III,A,B) Patients non traités antérieurement Signature du consentement éclairé

CRITERES D’EXCLUSION Myélome multiple de stade I Performance status = 4; HIV positif Tare viscérale (pulmonaire, neuro) I. rénale chronique, non liée au myélome Créatininémie au diagnostic > 600 µmol/l Antécédents de cancer ou radiothérapie Maladie psychiatrique Refus d’une contraception

SCHEMA DU PROTOCOLE

RESULTATS I 13 services hospitaliers 30 patients inclus (16 F, 14 H) Age médian: 49 ans (35-60) Ig G: 47% Ig A: 30% Ig M: 3% Chaîne légère: 20%

RESULTATS II 2-microglobuline: 2,7 mg/l (1,3-52) Caryotype médullaire: - normal dans 28 cas - anomalies complexes dans 2 cas Bilan de thrombophilie: 7 RPCA (23%)

RESULTATS III TOXICITE Aucun décès toxique Constipation de grade 2: 17% Thrombose veineuse profonde: 10% Hémorragie digestive: 6% Pneumopathie bactérienne: 6%

REPONSE APRES DEXA-THALIDOMIDE RESULTATS IV REPONSE APRES DEXA-THALIDOMIDE (critères IBMTR) Réponse complète: 30% Réponse partielle: 40% Résistance: 23% Progression: 7%

MOBILISATION ET RECUEIL CSP RESULTATS V MOBILISATION ET RECUEIL CSP Recueil de CSP: n=20 Recueil d’un greffon > 8 x 106 CD34/kg: 19/20 Nombre médian de cytaphérèses: 2 (1-4) Nombre médian de CD34/kg: 8,9 x 106 (5,2-31)

PERSPECTIVES Extension des inclusions - Maghreb (une dizaine de patients/an) - Intergroupe Français du Myélome - EBMT

CONCLUSION Dexa-thalidomide en induction - Bonne tolérance - Taux de réponse élevé - Recueil CSP réalisable > 90% des cas 1/3 inclusions:Rhumato/M.inter/Cancéro

REMERCIEMENTS Patients et leurs familles Médecins coordinateurs des différents services - Hématologie - Rhumatologie - Médecine interne - Cancérologie médicale - Néphrologie Mr GHARBI Naceur: Pharmacie Centrale de Tunisie Institut Pasteur de Tunis Laboratoire de cytogénétique de Sousse CNGMO CNTS ATGMO Institut National de la Santé Publique Donateurs