Étude PROMISE : coroscanner ou recherche d’ischémie pour le diagnostic de maladie coronaire (1) Schéma de l’étude (n = 10 003) Critères d’inclusion : symptômes évoquant un angor sans maladie coronaire connue R 1:1 Examen diagnostic morphologique Examen diagnostic fonctionnel Coroscanner (> 64 barrettes) ECG d’effort, Echo effort/dobutamine Scintigraphie effort/ dipyridamole Prise en charge usuelle par médecins/cardiologues Suivi minimum 12 mois ; (25,2 mois en moyenne) Critère primaire: décès, IDM, hospitalisation pour angor instable ou complication per-procédure de revascularisation ou imagerie ACC 2015 - D’après Douglas PS et al., Late Breaker Session I actualisée
Mois depuis la randomisation Étude PROMISE : coroscanner ou recherche d’ischémie pour le diagnostic de maladie coronaire (2) Critère principal : décès, IDM, angor instable, complications per-procédure ou de l’imagerie 12 mois HR = 0,94 ; p = 0,68 Coroscanner/Test fonctionnel HR = 1,04 IC95 : 0,83-1,29 p = 0,75 R Coroscanner Test fonctionnel Mois depuis la randomisation Patients, n 4 996 4 703 4 362 3 551 2 652 1 705 802 269 5 007 4 536 4 115 3 331 2 388 1 518 832 258 ACC 2015 - D’après Douglas PS et al., Late Breaker Session I actualisée
Mois depuis la randomisation Étude PROMISE : coroscanner ou recherche d’ischémie pour le diagnostic de maladie coronaire (3) Critère secondaire : décès ou IDM non fatal 12 mois HR = 0,66 ; p = 0,049 Coroscanner/bilan fonctionnel HR = 0,88 IC95 : 0,67-1,15 p = 0,348 Coroscanner Test fonctionnel Mois depuis la randomisation Patients, n 4 996 4 739 4 409 3 599 2 686 1 732 918 276 5 007 4 563 4 148 3 365 2 415 1 540 846 262 ACC 2015 - D’après Douglas PS et al., Late Breaker Session I actualisée
Étude PROMISE : coroscanner ou recherche d’ischémie pour le diagnostic de maladie coronaire (4) Coronarographie sans lésion obstructive (≤ 90 jours) Coroscanner (n = 4 996) Test fonctionnel (n = 5 007) p Coronarographie sans lésion significative, n (%) 170 (3,4) 213 (4,3) 0,02 Coronarographies 609 (12,2 %) 406 (8,1 %) Sans lésions significative (% de coronarographies) 439 (72,1 %) 193 (47,5 %) Revascularisation 311 (6,2 %) 158 (3,2 %) Pontage coronarien 72 38 Exactitude diagnostique – niveau d’irradiation des patients Coroscanner (n = 4 996) Test fonctionnel (n = 5 007) p Exposition cumulée aux radiations dans toutes les procédures ≤ 90 jours après la randomisation, mSv Tous Patients Médiane Interquartile 12,0 ± 8,5 10,0 5,6-17,2 10,1 ± 9,0 11,3 0,0-13,5 < 0,001 Tests fonctionnels avant randomisation Scintigraphie 12,0 ± 8,4 10,1 5,7-17,1 14,1 ± 7,6 12,6 11,1-16,0 Echographie de stress 12,6 ± 9,0 10,6 5,5-18,3 1,3 ± 4,3 0,0 0,0-0,0 ECG d’effort 10,4 ± 7,8 8,5 4,8-15,7 2,3 ± 5,4 R ACC 2015 - D’après Douglas PS et al., Late Breaker Session I actualisée
Étude PROMISE : analyse médico-économique (1) Estimation des coûts initiaux Type de test Coût moyen Coûts médicaux Total Coroscanner 285 $ 119 $ 404 $ Echographie d’effort Echographie dobutamine 428 $ 415 $ 86 $ 514 $ 501 $ ECG d’effort 137 $ 37 $ 174 $ Scintigraphie d’effort Scintigraphie dipyridamole 829 $ 1 015 $ 117 $ 946 $ 1 132 $ Coronarographie à 90 jours et taux de revascularisation Coroscanner (n = 4 996) Fonctionnel (n = 5 007) Coronarographie 609 (12,2 %) 406 (8,1 %) Revascularisation 311 (6,2 %) 51 % des patients 158 (3,2 %) 39 % des patients Pas de lésion coronarographique 170 (3,4 %) 28 % des patients 213 (4,3 %) 52 % des patients R ACC 2015 - D’après Mark DB et al., Late Breaker Session II actualisée
Étude PROMISE : analyse médico-économique (2) Coûts totaux cumulés en ITT et différence moyenne de coût (IC95) Coût cumulé Différence de coût (Coroscanner– Test fonctionnel) Test fonctionnel moins cher 694 $ 388 $ 358 $ 279 $ Coroscanner Test fonctionnel R Coroscanner moins cher ACC 2015 - D’après Mark DB et al., Late Breaker Session II actualisée
Étude PROMISE : coroscanner ou recherche d’ischémie pour le diagnostic de maladie coronaire Conclusions Chez les patients suspects d’angor stable, un bilan anatomique par coro-scanner n’est pas plus performant que les tests fonctionnels D’un point de vue médico-économique Le surcoût du coro-scanner est de l’ordre de moins de 500 $ sur un suivi médian de 2 ans en comparaison au bilan fonctionnel classique Le coroscanner permet un diagnostic plus précis avec moins de faux positifs et plus de revascularisations Et une irradiation similaire voire moindre que la scintigraphie Dans cette situation clinique fréquente le coroscanner peut constituer une alternative fiable ACC 2015 - D’après Douglas PS et al.; Mark DB et al., Late Breaker Sessions I et II actualisées