PRODIGY Prolonging dual antiplatelet treatment after grading stent-induced intimal hyperplasia study Valgimigli M et al. ESC 2011.

PRODIGY Méthodologie Contexte Etude Critères d’inclusion  Certaines données suggèrent un bénéfice d’une bithérapie anti-agrégante plaquettaire (BAP) prolongée (> 12 mois) dans les populations à risque thrombotique élevé, notamment après implantation d’une endoprothèse coronaire active (sirolimus ou paclitaxel) (Recommandations ESC grade IB).  Mais des données récentes suggèrent l’absence de surcroît de risque thrombotique d’une BAP courte (6 mois) (Recommandations ESC grade IB).  Une durée courte de BAP est légitime lorsque le risque hémorragique outrepasse le bénéfice attendu (Recommandation AHA-ACC grade IC). Etude Étude ouverte, tri-centrique, randomisée, plan factoriel pour l’évaluation d’une BAP de 24 mois par aspirine-clopidogrel post-ATL coronaire contre 1 mois (stent inactif) ou 6 mois (stent actif). Critères d’inclusion Indication d’ATL coronaire + stent actif ou inactif, programmée ou urgente PRODIGY Valgimigli M et al. ESC 2011.

+ endoprothèse active * Schéma de l’étude ATL coronaire + endoprothèse active * ou inactive (n = 1970) R BAP courte (n = 983) 24 mois BAP longue (n = 987) 1:1 1 mois clopidogrel aspirine 6 mois** Critère de jugement principal Mortalité totale, IDM, AVC PRODIGY * sirolimus, évérolimus, paclitaxel ** < 6 mois de clopidogrel autorisé si endoprothèse inactive et angor stable lors de l’ATL Valgimigli M et al. ESC 2011.

p < 0.001 pour tous les points à partir de 6 mois Résultats Compliance Compliance au clopidogrel (%) Compliance à BAP (%) 24 Mois BAP (n=987) 6 Mois BAP (n=983) PRODIGY p < 0.001 pour tous les points à partir de 6 mois Valgimigli M et al. ESC 2011.

Critère principal de jugement Résultats Critère principal de jugement Mortalité totale, IDM, AVC 24 mois BAP (n=987) 6 mois BAP (n=983) 10.0 10.1 Risque Relatif 0,98 (0,74-1,29) p = 0.91 12 Taux cumulé évts (%) 540 720 360 180 4 PRODIGY Valgimigli M et al. ESC 2011.

Hémorragies type II, III ou V selon la classification BARC* Résultats Hémorragies Hémorragies type II, III ou V selon la classification BARC* 24 mois BAP 6 mois BAP 3,5 7,4 Risque Relatif 0,46 (0,1-0,69) p = 0,00018 12 Taux cumulé évts (%) 540 720 360 180 4 PRODIGY *Bleeding Academic Research Consortium (Mehran R et al. Circulation 2001) Valgimigli M et al. ESC 2011.

Conclusion • En termes d’efficacité, une durée prolongée de BAP (24 mois) ne démontre pas de bénéfice par comparaison avec une durée courte (6 mois) pour la prévention des événements majeurs post-ATL coronaire avec implantation d’une endoprothèse active ou inactive (≥ 1 mois après implantation d’une endoprothèse inactive). PRODIGY • En termes de tolérance, une BAP de durée prolongée entraine un net surcroît d’accidents hémorragiques significatifs. Les recommandations officielles actuelles sur la durée de BAP post-ATL apparaissent discutables au regard des résultats de l’étude PRODIGY. Valgimigli M et al. ESC 2011.