TOPPS et tranfusions de plaquettes à visée prophylactique : essai de non infériorité Groupe 1 POPULATIONPOPULATION Groupe 2 Résultats hémostatiques Test : pas de prophylaxie Standard : transf. plaquettes à visée prophylactique ASH 2012 – Stanworth S et al., abstr. 1
Compte de plaquettes et nombre de transfusions Prophylaxie Pas de prophylaxie p Nombre de jours avec plaquettes < /µl 1,8 ± 2,43,6 ± 3,5< 0,001 Patients ayant reçu une tranfusion de plaquettes 89 % (266/298) 59 % (176/300) < 0,001 Nombre de transfusions par patient 3,0 ± 3,21,7 ± 2,6< 0,001 ASH 2012 – Stanworth S et al., abstr. 1
Résultats sur le critère principal Saignement de grade 2-4 (WHO) : –Pas de prophylaxie : 50 % (151/300) –Prophylaxie : 43 % (128/298) Saignements prédominants de grade 2 Différence ajustée = 8,4 % Limite supérieure de l’intervalle de confiance = 15,2 % ASH 2012 – Stanworth S et al., abstr. 1
Délai avant un premier saignement de grade ,75 0,5 0, Jours depuis la randomisation Patients avec un saignement de grade 2-4 (%) Pas de prophylaxie Prophylaxie HR = 1,30 (IC 95 : 1,04-1,64) p = 0,02 Taux cumulé de saignements de grade 2-4 % ASH 2012 – Stanworth S et al., abstr. 1
Saignements de grade 2-4 dans des sous-groupes prédéfinis Prophylaxie Pas de prophylaxie Autogreffe 95/210 (45 %) 99/210 (47 %) Autre 33/90 (38 %) 52/90 (58 %) ASH 2012 – Stanworth S et al., abstr. 1
Saignements de grade 3- 4 (OMS) 1 saignement intra crânial (groupe sans prophylaxie) Saignements de grade 3-4 chez seulement 2/7 patients avec un compte < 10x10 9 /L au début du saignement (compte médian: 16, écart: x10 9 /L) 2 patients: CT d’induction (LAM) ProphylaxieNo prophylaxieP Saignements de grade 3 ou 4 1/298 (0,3 %) 6 / 300 (2 %) Non significatif OR: 6,05 (0,73 to 279,72) p = 0,13 ASH 2012 – Stanworth S et al., abstr. 1