A-HeFT* Association dérivé nitré-hydralazine pour le traitement des insuffisants cardiaques afro-américains. AHA 2004 * African american Heart Failure Trial
A-HeFT Objectif Evaluer chez des insuffisants cardiaques afro-américains l’intérêt de l’adjonction de dinitrate d’isosorbide et d’hydralazine au traitement médical conventionnel de l’insuffisance cardiaque. Etude Etude randomisée, menée en double aveugle versus placebo auprès de 1050 patients. Critères d’inclusion Patients insuffisants cardiaques chroniques afro-américains (NYHA III-IV, FEVG ≤ 35%). Parmi les patients inclus, 90% prenaient des diurétiques, 69% des IEC*,19% des ARA II** et 74% des ß-bloquants. Méthodologie (*) Inhibiteurs de l’enzyme de conversion (**) Inhibiteurs du système rénine-angiotensine II AHA 2004
A-HeFT Schéma de l’étude Insuffisants cardiaques chroniques afro-américains N=1088 R Critère de jugement principal Mortalité globale +1ère hospitalisation pour décompensation cardiaque + qualité de vie 10 mois (3) placebo (n=532) (1)Dinitrate isosorbide (DNIS) : 20 mg x3-6/jour (2)Hydralazine (HDZ) : 37,5 mg x3-6/jour (3)Interruption prématurée de l’étude (surmortalité dans le groupe placebo) dinitrate isosorbide (1) + hydralazine (2) (n=518) AHA 2004
A-HeFT Critère principal * Résultats dinitrate isosorbide + hydralazine (n=518) placebo (n=532) - 0.1% p= % (*) à 10 mois : mortalité globale + 1ère hospitalisation pour décompensation cardiaque + qualité de vie. AHA 2004
A-HeFT Critères composites Résultats dinitrate isosorbide + hydralazine (n=518) placebo (n=532) 6.2% 10.2% Mortalité toutes causes 1ère hospitalisation pour décompensation cardiaque Qualité de vie 16.4% 24.4% - 5.5% - 2.7% p=0.02 p=0.001 AHA 2004
A-HeFT Chez des insuffisants cardiaques afro-américains, l’adjonction de dinitrate d’isosorbide et d’hydralazine au traitement médical conventionnel de l’insuffisance cardiaque réduit très notablement la mortalité globale, le nombre des premières hospitalisations pour décompensation cardiaque et l’inconfort de l’insuffisance cardiaque. Le bénéfice du traitement s’observe pour chacun de ces critères évalués séparément. Conclusion AHA 2004