Traitement des dispositifs médicaux réutilisables Martine Blassiau Véronique Bussy-Malgrange Resclin-Champagne-Ardenne Tel : 03.26.78.94.91 www.resclin.fr resclin@chu-reims.fr
Dispositif médical (DM) : définition (art. L. 665-3 du CSP) Tout instrument, équipement, matière, produit à l’exception des produits d’origine humaine ou autre article seul ou en association, y compris les accessoires et logiciels intervenant dans son fonctionnement, destinés par le fabricant à être utilisés chez l’homme à des fins médicales et dont l’action principale voulue n’est pas obtenue par des moyens pharmacologiques ou immunologiques ni par métabolisme, mais dont la fonction peut être assistée par de tels moyens. Fait l’objet de procédures
Qu’est ce qu’un dispostif “souillé” ? Le dispositif médical utilisé est souillé de: matières organiques : sang, liquides biologiques, mucosités, cellules microorganismes : bactéries, virus, champignons
Le traitement d’un DM souillé Objectif: Rendre le DM réutilisable sans risque pour la sécurité du patient et du soignant Cinq étapes: La prédésinfection Le nettoyage Le rinçage Le séchage La désinfection/la stérilisation selon niveau de risque Systématiques
Classement des DM, niveaux de risque et niveaux de traitement requis Destination du matériel Classt Niveau de risque infectieux Niveau TTT Syst. vasculaire ou cavité stérile Critique Haut Stérilisation (ou usage unique stérile) Contact muqueuse ou peau lésée superficiellement Semi critique Médian Désinfection de niveau intermédiaire Contact peau saine ou absence contact Non critique Bas Désinfection de bas niveau
Prédésinfection Définition: Objectifs: “opération au résultat momentané permettant de tuer ou d’inhiber les microorganismes limité aux microorganismes présents au moment de l’opération. Objectifs: diminuer la population de microorganismes faciliter le nettoyage ultérieur en protégeant de la contamination : les personnels l’environnement La prédésinfection précède toujours le nettoyage
Qualités attendues pour un prédésinfectant conforme aux normes pouvoir détergent élevé +/- alcalin, enzymes, sans aldéhydes large spectre d’activité antimicrobien actif sur mycobactéries et spores si besoin actif en présence de résidus (solutés, antiseptiques) non nocif (personnel), non corrosif (matériels) stable en solution dans le temps résistant à une contamination microbienne importante biodégradable facile d’emploi (unidose, pompe, centrale de dilution)
On ne désinfecte/stérilise bien que ce qui est propre Nettoyage Définition: Opération d’entretien et de maintenance: propreté visuelle, sécurité, confort, hygiène Objectif: mobiliser (décoller) les matières organiques On ne désinfecte/stérilise bien que ce qui est propre
On ne désinfecte/stérilise bien que ce qui est propre Rinçage Objectif: éliminer les matières organiques éliminer les traces de détergents éviter les interactions chimiques entre les produits On ne désinfecte/stérilise bien que ce qui est propre
On ne désinfecte/stérilise bien que ce qui est sec Séchage Objectifs: éviter la prolifération microbienne (milieu humide) éviter la dilution du désinfectant Quand: avant stockage ou conditionnement avant désinfection ou stérilisation On ne désinfecte/stérilise bien que ce qui est sec
Prédésinfection + Nettoyage efficace Diminution +++ de la population microbienne
Désinfection Objectif: détruire tous les microorganismes vivants portés par un dispositif parfaitement nettoyé microorganismes “conventionnels” (y compris les spores) ATNC (agents transmissibles non conventionnels [Maladie de Creutzfeldt Jakob] : 134°C, 18min)
Désinfection Plusieurs types de désinfection: chimique (à froid) thermique chimico-thermique La désinfection doit toujours être qualifiée: désinfection des dispositifs médicaux désinfection des sols et surfaces
Désinfection chimique (à froid) Objectif: Réduire la contamination microbienne de 105 Cible: Dispositif médical thermosensible (endoscope)
Spectre d’activité selon le niveau requis Spectre d’activité recherché Principes actifs utilisés fréquemment haut bactéries champignons virus mycobactéries spores acide peracétique glutaraldéhyde hypochlorite de soduim intermédiaire bas ammonium quaternaire aminoacide
Qualités normatives d’un désinfectant L’activité d’un désinfectant dépend de: sa concentration la durée de son contact avec les microorganismes la température maintenue pendant le contact Normes: Niveau d’inactivation : bactéricidiefongicidievirucidiesporicidie Essais validés Norme = qualification du produit (AFNOR, EN)
La stérilisation Principe: Appareil: vapeur d’eau saturée sous pression + chaleur hydrolyse des protéines des microorganismes Appareil: autoclave
Appareils utilisés selon le niveau requis Spectre d’activité recherché Appareils haut bactéries champignons virus mycobactéries spores autoclave stérilisateur industriel intermédiaire machine à laver machine à désinfecter laveur-désinfecteur bas
Les techniques
Pré-désinfection Présentation des produits: avantages/inconvénients Flacons doseurs Sachets Bidons et pompes doseuses Préparation des DM avant immersion Essuyage si nécessaire
Pré-désinfection Dilution des produits se référer à la fiche produit conteneur adapté (propre, détartré) respect de la température (enzymes) Immersion complète temps 15 min (cf fournisseur) Traçabilité
Qualité de la pré-désinfection dilution des produits????
Qualité de la pré-désinfection : l’immersion des instruments
Qualité de la pré-désinfection : l’immersion des instruments Correcte???
pré désinfection et environnement Qualité de la pré-désinfection : l’immersion des instruments pré désinfection et environnement
Qualité de la pré-désinfection : l’immersion des instruments
Le nettoyage Brossage manuel brosse douce liquide identique à celui de la pré-désinfection Ou détergent plus puissant insister sur les jointures, stries, mors Inconvénient: Projection multidirectionnelle de fines gouttelettes protection des agents obligatoire tenue appropriée (sécurité) gants lunettes tablier
Le nettoyage Nettoyage/brossage en machines: machine à laver à tambour vertical (prix élevé) tunnel de lavage (stérilisation centrale) machine à ultrasons (petits appareils de paillasse; possibilité d’altération des DM par vibration; vis peuvent se détacher
Le rinçage Le rinçage doit être abondant: il contribue à l’efficacité de la désinfection il augmente la longévité du DM par élimination des résidus chimiques
Le séchage Il dépend de la procédure et des objectifs fixés: à la main après égouttage textile non pelucheux soit à usage unique soit propre ou stérile en machine (programmées) à l’air comprimé sec (déshuilé, filtré) à l’air médical: cavités et canaux des DM (aller au fond des cavités) armoires de séchage (courant d’air sec et chaud): endoscopes, circuits de respirateurs…
Recommandations Utilisation des produits Dilution adaptée des produits attention au nombre d’immersions de DM encore mouillés Temps d’immersion Température Dureté de l’eau si dilution Fréquence de renouvellement des solutions …
Recommandations Préparation du matériel Traçabilité Ouverture instruments articulés Irrigation des canaux Immersion totale … Traçabilité
La stérilisation par la chaleur Stérilisation par la vapeur d’eau méthode de choix à privilégier pour tous les DM thermorésistants 134°C, 18min Autoclave: règlementation règles de sécurité contrôles, épreuves, visite, entretien professionnels formés
références Nouveaux cahiers de l’infirmière. S. Girot, H. Gomila, M. Le Heurt, I. Pividori,, Hygiène. Masson, 2007, nouvelle édition, 208 pages. Guide de bonnes pratiques. Conseil supérieur d’hygiène publique de France, Comité technique national des infections nosocomiales. Désinfection des dispositifs médicaux, 1998, 133 pages Guide AS. Modules du DPAS. J. Gassier, K. Le Neurès , E. Peruzza. Ed.Elsevier Masson, 2007, Issy-les-Moulineaux Cedex, 567 pages Procédures définies par la circulaire n°100 du 12 décembre 1995 relative aux précautions à observer en milieu chirurgical et anatomo pathologique face aux risques de transmissions de la maladie de Creutzfeldt-Jakob. Bulletin officiel du 6 février 1996, I N°95,52, 135-136