Carboplatine + paclitaxel (1 cycle = 3 semaines) Essai BRAIN (1) Étude de phase II non comparative PS 0-1 Métastases cérébrales asymptomatiques Métastases cérébrales non prétraitées Objectifs : SSP à 6 mois, efficacité/tolérance IRM toutes les 6 semaines Traitement Carboplatine + paclitaxel (1 cycle = 3 semaines) C1 C2 C3 C4 C5 C6 Bras A (n = 67) Bévacizumab jusqu’à progression (n = 24) Erlotinib jusqu’à progression Bras B Bévacizumab jusqu’à progression ASCO® 2013 - D'après Besse B et al., abstr. 8059 actualisé
Essai BRAIN (2) Meilleure réponse 80 Réponse métastases intracrâniennes Réponse métastases extracrâniennes 60 Patients (%) 40 20 Répondeurs Réponse complète Réponse partielle Maladie stable Progression Manquants ASCO® 2013 - D'après Besse B et al., abstr. 8059 actualisé
Essai BRAIN (3) Bévacizumab + carboplatine (n = 67) Mutation de l’EGFR positive (n = 6) Mutation de l’EGFR négative (n = 34) Non évaluables (n = 27) SSP à 6 mois, % (IC95) 50,0 (11,1-80,4) 58,5 (40,2-73,0) 55,6 (35,2-71,8) SSP médiane, mois (IC95) 6,0 (3,9-10,2) 6,7 (5,4-7,5) 6,6 (5,4-7,1) SG médiane, mois (IC95) 29,5 (16,0-33,7) 13,1 (8,1-21,3) 15,2 (8,3-21,0) Survie à 12 mois, % (IC95) 100 (100) 58,8 (40,6-73,2) 63,0 (42,1-78,1) Survie à 18 mois, % (IC95) 83 (27,3-97,5) 41,2 (24,8-56,9) 37,0 (19,6-54,6) ASCO® 2013 - D'après Besse B et al., abstr. 8059 actualisé
Essai BRAIN (4) Bévacizumab + chimiothérapie (n = 67) Bévacizumab + erlotinib (n = 24) RO 62,7 % 12,5 % RO intracrânienne 61,2 % 20,8 % SSP (mois) 6,7 6,3 SSP à 6 mois 56,5 % 58 % SG (mois) 15,1 13,6 Taux de SG 12 mois (%) 62,8 % 50,7 % Taux de SG 18 mois (%) 41,1 % 40,5 % Patients, n (%) Bévacizumab + chimiothérapie (n = 67) Bévacizumab + erlotinib (n = 24) Effets indésirables sévères liés au bévacizumab (grade > 3) Hémorragie intracrânienne 1 (1,5) 0 (0,0) Saignements (autres) 1 (4,2) Hypertension 2 (3,0) 2 (8,3) Protéinurie 3 (4,5) Événements thomboemboliques (artériels) Événements thomboemboliques (veineux) 7 (10,4) Fistule/abcès Complications de cicatrisation ASCO® 2013 - D'après Besse B et al., abstr. 8059 actualisé