SFCP – 11 et 12 mai 2012 Ajaccio Journal of Clinical Oncology 2011 ; 29 : 4633 - 40 Wait-and-see policy for clinical complete responders after chemoradiation for rectal cancer Monique Maas, Regina G.H. Beets-Tan, Doenja M.J. Lambregts, Guido Lammering, Patty J. Nelemans, Sanne M.E. Engelen, Ronald M. van Dam, Rob L.H. Jansen, Meinderf Sosef, Jeroen W.A. Leijtens, Karel W.E. Hulsewé, Jeroen Buijsen et Geerard L. Beets Pr Emmanuel MITRY Institut Curie

INTRODUCTION RCT préopératoire ADK rectum localisé  15 à 20 % de réponse histologique complète Chirurgie nécessaire ? Wait and see policy 2/ SFCP – 11 et 12 mai 2012 Ajaccio

ETUDE HABR-GAMA n = 265 ADK rectum distal RCT néoadjuvante [5FU-AF + 50,4 Gy] Surveillance si réponse clinique complète (RCc) Suivi moyen 60 mois : SG 5 ans = 93 % ; survie sans récidive : 85 %  Une révolution ? Pour quels patients ? Habr-Gama et al. Ann Surg 2004 ; 240 : 711 Habr-Gama et al. J Gastrointest Surg 2006 ; 10 : 1319 3/ SFCP – 11 et 12 mai 2012 Ajaccio

PROTOCOLE ADK rectum localement avancé  T4  T3 + atteinte mesorectum  T3 + marge circonférencielle limite  T3N+ Evaluation pré-thérapeutique par IRM (de diffusion > 2006) RCT avec CAP + 50,4 Gy Evaluation de la réponse à 6-8 semaines  IRM (de diffusion)  Endoscopie si RC en IRM 4/ SFCP – 11 et 12 mai 2012 Ajaccio

REPONSE CLINIQUE COMPLETE (RCc) Pas de tumeur résiduelle ou uniquement fibrose résiduelle en IRM Et pas de ganglion suspect en IRM Et pas de lésion en endoscopie Et biopsie négative sur zone cicatricielle Et TR normal 5/ SFCP – 11 et 12 mai 2012 Ajaccio

RCc 6/ SFCP – 11 et 12 mai 2012 Ajaccio

SUIVI TR IRM pelvienne TDM TAP Endoscopie + biopsie Dosage ACE CT adjuvante XELOX si N+ initialement Groupe témoin ycToNo (RC anapath) après RCT + chirurgie avec ETM (n=20) Année ACE TR Endoscopie IRM TDM TAP 1 4x 2x 2 1x 3 4 5 7/ SFCP – 11 et 12 mai 2012 Ajaccio

RESULTATS - 1 2004-2010 n=192  21 RCc 67 % hommes Age moyen au diagnostic 65 +/- 9 ans Durée moyenne suivi : 25 +/- 19 mois Majorité de bas rectum dont 8 avec atteinte de la jonction anorectale – 10/21 indications à AAP CT adjuvante 17/21 (dont 1 incomplète) 8/ SFCP – 11 et 12 mai 2012 Ajaccio

Survie sans maladie à 2 ans RESULTATS - 2 1/21 récidive locale sans atteinte gg à 22 mois (T1) 20/21 en vie sans maladie Groupe témoin : 2/20 DCD (1 complication chirurgicale après rétablissement continuité ; 1 évolution métastatique) Surveillance Chirurgie P Survie sans maladie à 2 ans 89 % [IC 95 % : 43-98] 93 % [IC 95 % : 59-99] NS Survie globale à 2 ans 100 % 91 % 9/ SFCP – 11 et 12 mai 2012 Ajaccio

RESULTATS - 3 Survie sans récidive (A) Survie globale (B) 10/ SFCP – 11 et 12 mai 2012 Ajaccio

RESULTATS - 4 Résultat fonctionnel 11/ SFCP – 11 et 12 mai 2012 Ajaccio

CONCLUSION Confirmation données Habr-Gama Ne semble pas justifié d’opérer tous les patients après RCT néoadjuvante Importance de l’évaluation initiale (statut N) et post-RCT Identifier le RC histologique sans chirurgie A valider par une étude randomisée 12/ SFCP – 11 et 12 mai 2012 Ajaccio