La Traçabilité des données dans l'optique MES SCHNEIDER ELECTRIC Conférence SEE/FBF-ISA Lyon, le 16 Novembre 2000 JM BRUN - G PELISSIER SEE / Forum Batch Francophone - ISA

SEE / Forum Batch Francophone - ISA Sommaire Positionnement du M.E.S et de la traçabilité Les secteurs d'activité particularités des secteurs agroalimentaires et pharmaceutiques Les deux aspects de la traçabilité Les normes en vigueur ou à venir Les points clés de la traçabilité Le concept de l ’usine transparente La méthodologie dans une réalisation M.E.S / Traçabilité Architecture Intérêt d ’une méthode : UML Exemples d ’utilisation Conclusion JM BRUN - G PELISSIER SEE / Forum Batch Francophone - ISA

Positionnement du M.E.S & traçabilité Couverture des domaines de l ’entreprise SCM CRM Supply Chain Management Customer Relationship Management Fournisseurs Clients ERP Enterprise Ressource Planning SGDT Système de MES gestion des Manufacturing données Execution System techniques Traçabilité Maintenance, Engineering Qualité,Gestion des ressources, Product and Scheduling,... Process Control JM BRUN - G PELISSIER SEE / Forum Batch Francophone - ISA 8

Planification/Comptabilité/Commerce/ La Traçabilité base du MES Planification/Comptabilité/Commerce/ Finance / ERP / GPAO ... Responsable Maintenance Gestion de stocks M E S Labo Resp. Qualité Traçabilité Conditiont. Opérateur Resp. Production JM BRUN - G PELISSIER SEE / Forum Batch Francophone - ISA

Les secteurs d'activité Tous les secteurs d'activité émettent le besoin de : Gain de productivité Amélioration de la qualité ------> La traçabilité dans le cadre d ’un M.E.S est une réponse à ces besoins JM BRUN - G PELISSIER SEE / Forum Batch Francophone - ISA

SEE / Forum Batch Francophone - ISA Les particularités Le secteur agroalimentaire a des contraintes croissantes : listéria, vache folle, OGM, allergènes,dioxine évolution de la réglementation, nouvelles normes sur la traçabilité exigences de la Grande Distribution identification des responsabilités image de marque fragilisée, faillites de PMI perte de confiance des consommateurs Le secteur pharmaceutique a ses contraintes propres. Toute étape du procédé doit être documentée et répondre aux spécifications suivant les contraintes légales. JM BRUN - G PELISSIER SEE / Forum Batch Francophone - ISA

La Traçabilité suit deux axes Sécurité des matières Traçabilité produit Sécurité du procédé Traçabilité des outils JM BRUN - G PELISSIER SEE / Forum Batch Francophone - ISA

La traçabilité dans l ’agroalimentaire et la pharmacie Sécurité des matières Sécurité du procédé Obtenir des produits finis constants Garantir aux consommateurs un produit sain et son origine Répondre aux normes ou administrations (sanitaires, FDA, HACCP…) Garantir aux consommateurs un produit sain et efficace Respecter les règlementations: BPF / GMP, ... Principe de validation du procédé JM BRUN - G PELISSIER SEE / Forum Batch Francophone - ISA

Les normes en vigueur ou à venir Les standards en vigueur sont: GMP (Good Manufacturing Practices) aux US ou BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) en France : définissent les normes de sécurité,qualité et efficacité (process/équipements/personnel/formation) GAMP: GMP dédié automatismes HACCP (Hazard Analysis Critical Control Point): Management du procédé (Européen) Une administration forte : FDA (Food and Drug Administration): audit de la validation du procédé de l’industrie pharmaceutique (USA). Sécurité du procédé JM BRUN - G PELISSIER SEE / Forum Batch Francophone - ISA

Les normes en vigueur ou à venir Les procédés agroalimentaires sont à majorité des procédés discontinus (excepté le traitement du sucre et de l ’amidon) la norme IEC 61512 / S88 est la référence pour le traitement du batch le standard ISA S95 formalise l ’interface entre Système de contrôle et Système de gestion d ’entreprise Sécurité du procédé JM BRUN - G PELISSIER SEE / Forum Batch Francophone - ISA

Les normes en vigueur ou à venir Normes sanitaires (Française et Européenne) Charte de Qualité charte « produit frais » de la Grande Distribution,... Traçabilité des produits généalogie du produit (origine) dossier vétérinaire des animaux mode de nutrition No du lot et Date Limite de Consommation (DLC) ... Sécurité des matières JM BRUN - G PELISSIER SEE / Forum Batch Francophone - ISA

L'essentiel de la Traçabilité Tracer la bonne information au bon endroit au bon moment et en temps réel pour toute personne concernée /autorisée dans une architecture existante JM BRUN - G PELISSIER SEE / Forum Batch Francophone - ISA

Concept de l ’usine transparente Clients M.E.S, E.R.P Supervision Serveur OPC Concept de l ’usine transparente I/O scanning Ethernet Serveur Web API Instrumentation JM BRUN - G PELISSIER SEE / Forum Batch Francophone - ISA

Architecture M.E.S & traçabilité : de multiples briques Briques de niveau N3 GPAO et exploitation des données de production Sûreté de fonctionnement Approches méthodologiques Briques de niveau N2 Supervision / Base de données MES Traçabilité Briques de niveau N0 / N1 Contrôle commande JM BRUN - G PELISSIER SEE / Forum Batch Francophone - ISA

Un exemple de réalisation M.E.S GPAO / AS400 E.R.P Ordonnancement Laboratoire Coloration Resp.Production Dir. exploitation Qualité Base de Données M.E.S Réseau Ethernet TCPIP Serveurs de Communication Normal / Secours connectés via OFS. Supervision & conduite Supervision & M.E.S Gain de production en éliminant les saisies papiers Sécuriser le procédé Gagner en qualité produit A.P.I Réseau Ethernet industriel JM BRUN - G PELISSIER SEE / Forum Batch Francophone - ISA

Intérêt d ’une méthode (UML) dans le cadre de cette réalisation M.E.S UML est un langage de modélisation objet. spécification représentation documentation. Ce langage s ’accompagne d ’un modèle de processus itératif et incrémental. U nified M odeling L anguage Approche transversale JM BRUN - G PELISSIER SEE / Forum Batch Francophone - ISA

La valeur ajoutée d ’UML dans les phases de spécification M.E.S C ’est aussi un langage commun qui permet de : favoriser la communication avec les acteurs de l ’entreprise faciliter l ’expression des besoins faciliter l ’analyse fonctionnelle ---> Facilite l ’analyse des informations issues de la traçabilité JM BRUN - G PELISSIER SEE / Forum Batch Francophone - ISA

Les 2 aspects de cette réalisation M.E.S Humain Intégrer les divers acteurs Définir les valeurs et besoins de chacun Accompagner les nouvelles méthodes de travail Technique Analyser les processus opérationnels (avec UML) Produire des modèles de spécifications Générer un modèle comportemental UML ... très favorablement adoptés JM BRUN - G PELISSIER SEE / Forum Batch Francophone - ISA

Exemple d ’une utilisation d ’U.M.L Diagramme de séquence : Représenter le séquencement des flux de données et l ’interaction avec les acteurs Opérateur Resp.équipes Gamme règlage Fiche de nettoyage API T E M P S valide Transfert gamme renseigne valide Démarre Ordre Fabrication suivant JM BRUN - G PELISSIER SEE / Forum Batch Francophone - ISA

SEE / Forum Batch Francophone - ISA Conclusion Traçabilité simplifiée par: l ’approche atelier MES Vision globale des flux de données Impact sur la culture d ’entreprise et les acteurs de l ’entreprise Valeurs ajoutées du MES: Gain de productivité Amélioration de la qualité JM BRUN - G PELISSIER SEE / Forum Batch Francophone - ISA