Du brevet à la maturité du médicament, étapes et questions clefs en Business Developement Réunion Infostat du 11/01/2007 Jean-françois Lopez

2 Sommaire Sommaire Etapes et questions relatives à lévaluation dun brevet avant le développement dun produit Valorisation des projets en cours de phases cliniques Rationnel de désinvestissement des produits matures

Etapes et questions relatives à lévaluation dun brevet avant le développement dun produit

4 Comment évaluer la validité et la portée du brevet ? Evaluer la brevetabilité dun process, dun nouveau mode daction, dune molécule …. -> Recours à une expertise interne ou externe (cabinet dexpertise en propriété intellectuelle, agence denregistrement des brevets…) Déterminer les développements possibles sur ce brevet (faisabilité technique) et leurs futurs places dans larsenal thérapeutique : quelle(s) cible(s) ? Quels concurrents ? Quel objectif defficacité comparée (non infériorité, supériorité,…) ? Evaluation des populations -> Marché connu ou non ? Analyse du marché et des concurrents -> données de marché, analyse de base de données, benchmark,… Fixer la séquence de temps nécessaire (timeline) ainsi que les investissements afférant du développement à lenregistrement du produit Autres enjeux stratégiques: barrière à la concurrence….

5 Quelle valorisation ? La question de la valorisation financière reste délicate et dépendra: Du coût de développement Vs potentiel marché De la sensibilité au risque de lacheteur (taux dattrition) De lenvironnement concurrentiel Le type de partenariat envisagé déterminera les modalités de lopération ainsi que la valorisation finale

Valorisation des projets en cours de phases cliniques

7 Détermination du degré dinnovation et du risque associé Sommes-nous face un « break through » ou à une innovation incrémentale ? -> détermination de la valorisation VS concurrents Sommes-nous face à un mode daction connu ou nouveau ? -> mesure potentielle de la difficulté daboutir à une phase III concluante (50% des développements échouent en phase 3 faute dune quantité deffet suffisante…) A-t-on les bons critères de mesure de lefficacité ? Les critères définis sont-ils reconnus ? Remarque : 2 fois plus de risques déchec avec un nouveau mode daction…

8 Eléments de valorisation Eléments de valorisation La valorisation sur un produit en développement dépendra de limplication future de chacun des cocontractants mais aussi : De leur aversion respective au risque Du stade davancé du projet De la visibilité jusquà,lenregistrement… Repère sur les règles usuelles de rémunération: Phase préclinique : 2 M$ dup-front / 15 M$ de milestones et 7% de royalties Phase I : 5 M$ dup-front / 25 M$ de milestones et 10% de royalties Phase II : 10 M$ dup-front / 35 M$ de milestones et 20% de royalties Phase III: 15 M$ dup-front / 50 M$ de milestones et 25% de royalties

Rationnel de désinvestissement des produits matures

10 Quels produits ? Produits en déclin Produits hors axe stratégique Produits menacés à moyen terme Décroissance Faible marge Faible CA Axes non stratégiques Fusion Baisses de prix Réévaluation Baisse taux deremboursementdéremboursement Nouveauxentrants Arrivée de génériques

11 Pourquoi désinvestir? Dégager des ressources internes financières et humaines sur des projets prioritaires (gestion réglementaire, marketing) Consolider la marge globale en se délestant de produits à faible marge Optimiser la rentabilité du produit en anticipant les contraintes réglementaires sur son cycle de vie Se concentrer sur les produits correspondant au développement stratégique RationaliserPortefeuilleproduits

12 Quand ?

13 A quelles conditions ? Taux de marge et conditions de rémunération -> règle damortissement Situation du produit : Evaluation, remboursement, délais dexpiration des brevets et risque générique… Type de deal: Acquisition simple Nursing avec option dacquisition Autre… Type de règlement et contractualisation