EPF Assemblée Générale du 24/10/2003 Evolution rapide des prises en charge incluant divers antirétroviraux prophylactiques Nécessité d adapter les structures à des objectifs actuels : - Aspects scientifiques - Aspects méthodologiques Pourquoi une nouvelle cohorte mère-enfant ?

EPF Assemblée Générale du 24/10/2003 1° Aspects scientifiques - étudier les stratégies mises en œuvre pendant la grossesse, et non seulement relever la situation à l accouchement - ne pas négliger la femme et la grossesse - la cohorte doit répondre à des objectifs suivis dans le temps et aussi servir de base à des recherches complémentaires

EPF Assemblée Générale du 24/10/2003 1) Transmission mère-enfant 2) Prise en charge des femmes au cours et au décours de la grossesse 3) Impact des traitements antirétroviraux sur la santé de la mère, le déroulement et l issue de la grossesse 4) Toxicités des antirétroviraux chez l enfant exposé en période périnatale Objectifs

EPF Assemblée Générale du 24/10/2003 « La diminution du risque de transmission n est ni automatique, ni inexorable » Surveiller étroitement l évolution : 1) du taux de transmission 2) des facteurs pouvant jouer un rôle : traitements maternels, profils de résistance, mode d accouchement, prophylaxie néonatale, profil socio-démographique, modalités de prise en charge Transmission mère-enfant

EPF Assemblée Générale du 24/10/2003 1) Evolution des caractéristiques socio- démographiques y compris problème de prise en charge tardive 2) Modalités de la procréation (programmation des grossesses, place de l AMP, etc) 3) Eléments liés au partage ou non de la connaissance de la sérologie VIH avec le conjoint 4) Choix contraceptifs en post-partum Prise en charge des femmes au cours et au décours de la grossesse

EPF Assemblée Générale du 24/10/2003 Incidence et facteurs de risque : 1) des toxicités cliniques ou biologiques (ex. acidose lactique, stéatose, pancréatite, réactions immuno-allergiques, troubles glycémiques et métaboliques) 2) des complications de la grossesse : - malformations congénitales, IMG, MFIU - acct prématuré, RCIU, pré-éclampsie, diabète Impact des traitements ARV sur la mère et la grossesse

EPF Assemblée Générale du 24/10/2003 Suivi clinique et biologique systématique m 1) Cytopathies mitochondriales : - surveiller l incidence - recherches physiopathologiques - facteurs de risque (molécules, moment et durée d administration,…) 2) Métabolisme, paramètres anthropomorphiques 3) Pathologies inattendues Toxicité des ARV chez l enfant exposé en période périnatale

EPF Assemblée Générale du 24/10/2003 Essais thérapeutiques, études cas/témoins, études multicentriques « nichées », telles : 1) Transmission mère-enfant : VIH dans le compartiment vaginal, dans les aspirations gastriques 2) Prise en charge des femmes : recherches en sciences sociales, suivi à 2 ans 3) Impact des ARV sur la grossesse : études pharmacologiques, phase 1 avec nouvelles molécules, voire immunothérapies 4) Toxicités des ARV chez l enfant exposé : passage transplacentaire, effets sur le génome Recherches connexes complémentaires

EPF Assemblée Générale du 24/10/2003 1) Refonte du questionnaire mère - inclusion dès le début de la grossesse (y compris IMG) - questionnaires à l inclusion, à l accouchement et à la visite postnatale 2) Volet mère-enfant recentré sur certains sites - recrutement important - collaborations pluridisciplinaires définies - aspects géogaphiques (IDF/province sans trop se disperser) - motivation Estimation une vingtaine de sites, inclusions/an 2° Méthodologie

EPF Assemblée Générale du 24/10/2003 3) Amélioration de la saisie et du monitorage - efficacité (coût/bénéfice et rapidité) - réactivité - accélération du circuit de saisie et monitorage Méthodologie (suite et fin)