PRODUITS SANGUINS LABILES : caractéristiques générales Produits d ’origine humaine chaque unité est obtenue à partir d’un don de sang sang total séparateur de cellules (aphérèse) principes de préparation des produits centrifugation filtration sécurité des produits sélection des donneurs par un entretien médical contrôle biologique Déleucocytation Inactivation des agents infectieux (bactéries, virus) en cours de développement PSL03/2008 EFS Rhône-Alpes site de Grenoble

EXAMENS BIOLOGIQUES DES DONS DE SANG Immuno-hématologie Groupe ABO et Rhésus standard Recherche d'allo-anticorps irréguliers Recherche d'anticorps réguliers immuns Hémoglobine ou hématocrite Dépistage de maladies transmissibles Syphilis 28 Mai 1956 Antigène HBs 7 Décembre 1971 Anticorps anti-HIV (1 puis 2) 1er Août 1985 Anticorps anti-HBc 1er Octobre 1988 Anticorps anti-HCV 1er Mars 1990 Anticorps anti-HTLV I et II 15 Juillet 1991 Génome viral HCV et HIV 1er Octobre 2001 Sérologie du paludisme et/ou de la maladie de Chagas (en cas de séjour du donneur en zone d’endémie) PSL03/2008 EFS Rhône-Alpes site de Grenoble

LISTE DES PRODUITS SANGUINS LABILES (1) 1 - PRODUITS HOMOLOGUES Concentré de globules rouges déleucocyté Mélange de concentrés de plaquettes standard déleucocyté Concentré de plaquettes d’aphérèse déleucocyté Plasma frais congelé déleucocyté issu d’aphérèse   PSL03/2008 EFS Rhône-Alpes site de Grenoble

LISTE DES PRODUITS SANGUINS LABILES (2) 2 - QUALIFICATIONS DES PRODUITS HOMOLOGUES Résultats biologiques complémentaires précisant les caractéristiques du donneur Produit de base non modifié 3 - TRANSFORMATIONS DES PRODUITS HOMOLOGUES Modification des caractéristiques physiques du produit de base Exemples : Préparation pédiatrique, mélange de produits analogues issus de dons différents PSL03/2008 EFS Rhône-Alpes site de Grenoble

LISTE DES PRODUITS SANGUINS LABILES (3) 4 - PRODUITS AUTOLOGUES Concentré de globules rouges Concentré de plaquettes d’aphérèse Plasma frais congelé   5 - TRANSFORMATIONS DES PRODUITS AUTOLOGUES Déleucocytation Cryoconservation PSL03/2008 EFS Rhône-Alpes site de Grenoble

EFS Rhône-Alpes site de Grenoble FILTRATION PSL03/2008 EFS Rhône-Alpes site de Grenoble

EFS Rhône-Alpes site de Grenoble CENTRIFUGATION PSL03/2008 EFS Rhône-Alpes site de Grenoble

EFS Rhône-Alpes site de Grenoble SEPARATION PSL03/2008 EFS Rhône-Alpes site de Grenoble

ETIQUETTE D'UNE POCHE DE PRODUIT SANGUIN LABILE Intitulé et code produit ETS préparateur Groupe ABO RhD Numéro d’unité Vignettes de traçabilité détachables Code produit + n° unité PSL03/2008 EFS Rhône-Alpes site de Grenoble

PRODUIT SANGUIN LABILE AUTOLOGUE PSL03/2008 EFS Rhône-Alpes site de Grenoble

CONCENTRÉS DE GLOBULES ROUGES DÉLEUCOCYTÉS Composition hémoglobine : 50 g (minimum 40 g) volume de l ’ordre de 300ml 180 ml de globules rouges 20 ml de plasma résiduel 100 ml de solution de conservation hématocrite : 50 à 70 % Indications Anémie importante d’origine médicale chirurgicale ou obstétricale, lorsque la restitution de la capacité de transport de l’oxygène apparaît cliniquement nécessaire. Conservation 42 jours à une température comprise entre +2°C et +6°C PSL03/2008 EFS Rhône-Alpes site de Grenoble

POSOLOGIE DES CONCENTRÉS GLOBULAIRES Le nombre de concentrés globulaires à transfuser dépend du volume sanguin du patient de la remontée souhaitée du taux d'hémoglobine de la quantité d'hémoglobine contenue dans un concentré globulaire. NbCG = Volume sanguin x (Hb f - Hb i) / HbCG en litres Hb finale en g/l Hb initiale en g/l contenu en Hb du CG en g Exemple : Pour un adulte de 70 kg : volume sanguin = 70 ml/kg x 70 = 4,9 litres dont on veut remonter le taux d'hémoglobine de 90 à 100 g/l à qui on transfuse des poches contenant 50 g d'hémoglobine NbCG = 4,9 x 10 / 50 = 1 Une unité de concentré globulaire chez un adulte remonte l'hémoglobine de 10 g/l ( 3 % d ’hématocrite) PSL03/2008 EFS Rhône-Alpes site de Grenoble

CONCENTRES DE PLAQUETTES DÉLEUCOCYTÉS (1) Composition Mélange de concentrés standard de plaquettes déleucocyté Chaque unité de concentré standard est obtenue à partir d’une unité adulte de sang total contient au minimum 0,5 x 1011 plaquettes dans 25 à 75 ml de plasma mélange de plusieurs unités nécessaire pour obtenir une dose thérapeutique Concentré de plaquettes d’aphérèse déleucocyté préparé à l’aide d’un séparateur de cellules à partir d’un seul donneur contient de 1,5 à 8 x 1011 plaquettes dans 200 à 650 ml de plasma (équivalent de 3 à 16 unités standard) la quantité de plaquettes prélevée dépend avant tout du donneur : taux de plaquettes, volume sanguin, durée du prélèvement Posologie : 0,5 à 1 x 1011 plaquettes pour 10 Kg de poids, soit pour un adulte de 60 Kg, 3 à 6 x 1011 plaquettes PSL03/2008 EFS Rhône-Alpes site de Grenoble

CONCENTRES DE PLAQUETTES DÉLEUCOCYTÉS (2) Indications Thrombopénies centrales : à titre préventif, seuil transfusionnel voisin de 10 x 109 plaquettes/l, en situation hémorragique ou chirurgicale, maintenir 50 x 109 plaquettes/l Thrombopénies périphériques : dilution par hémorragie supérieure à 1,5 masses sanguines consommation par hypersplénisme ou coagulation intravasculaire : seulement si le processus est maîtrisé ou en cas d ’hémorragie Thrombopathies en cas d ’hémorragie grave ou en situation chirurgicale Conservation 5 jours à 22°C sous agitation continue ne doivent pas être exposés au froid PSL03/2008 EFS Rhône-Alpes site de Grenoble

QUALIFICATIONS PARTICULIÈRES :Phénotypé Définition détermination d'antigènes de systèmes de groupes sanguins effectuées en plus du groupe ABO et de l'antigène Rh D Indications prévention de l'alloimmunisation anti-érythrocytaire (globules rouges phénotypés dans les systèmes Rh C, c, E, e et Kell) prévention d'accidents hémolytiques (globules rouges phénotypés dans le système érythrocytaire contre lequel le patient est immunisé) transfusion de plaquettes chez les patients immunisés (plaquettes phénotypées dans les systèmes HLA A et B ou HPA) PSL03/2008 EFS Rhône-Alpes site de Grenoble

CHOIX D'UN PHENOTYPE COMPATIBLE Phénotype du receveur Phénotype de la poche D+ C+ E- c+ e+ D+ C+ E- c- e+ D- C- E- c+ e+ D+ C+ E+ c+ e+ D+ C- E+ c+ e+ OUI En cas de stock insuffisant dans le groupe du receveur, les groupes compatibles mais non identiques sont utilisés. Les phénotypes négatifs pour plusieurs antigènes sont les plus recherchés PSL03/2008 EFS Rhône-Alpes site de Grenoble

QUALIFICATIONS PARTICULIÈRES : Compatibilisé Définition épreuve directe de compatibilité au laboratoire entre le sérum du receveur et les cellules du donneur Indications prévention d'accidents hémolytiques chez les patients ayant (ou ayant eu) des anticorps irréguliers transfusion de plaquettes chez les patients ayant des anticorps anti-HLA PSL03/2008 EFS Rhône-Alpes site de Grenoble

QUALIFICATIONS PARTICULIÈRES : CMV négatif Définition produit provenant d'un donneur n'ayant pas d'anticorps anti-CMV Indications prévention des infections à CMV chez les malades immunodéprimés efficacité équivalente de la déleucocytation dans cette indication en raison de la localisation intraleucocytaire du virus PSL03/2008 EFS Rhône-Alpes site de Grenoble

PLASMA FRAIS CONGELÉ (1) Composition Facteurs de coagulation : facteur V et facteur VIII ≥ 0,7 UI/l 1 "unité" = 200ml minimum, conditionné en poches de 200 à 600 ml autres protéines normalement présentes dans le plasma (>50 g/l) Conservation 1 an à une température < - 25°C délivré décongelé par l ’ETS, à transfuser dans les 6 heures Indications : Association d ’une anomalie profonde de l ’hémostase (< 40 %) et d’une hémorragie ou d’un geste à risque hémorragique Caogulopathies graves de consommation Hémorragies aiguës, avec déficit global de facteurs de coagulation (>1 masse sanguine) Déficits en facteurs de coagulation pour lesquels des préparations concentrées ne sont pas disponibles (Arrêté ministériel du 3 Décembre 1991) PSL03/2008 EFS Rhône-Alpes site de Grenoble

POSOLOGIE DES FACTEURS DE COAGULATION Le nombre d'UI des facteurs de coagulation à transfuser dépend du volume plasmatique (poids x 40 ml) du patient de la remontée souhaitée des facteurs (en UI/l) 1 ml / kg de plasma augmente le taux des facteurs de coagulation de 2% Posologie initiale : 10 à 15 ml/kg compléter ensuite en fonction des résultats biologiques PSL03/2008 EFS Rhône-Alpes site de Grenoble

EFS Rhône-Alpes site de Grenoble POUR EN SAVOIR PLUS La Revue du Praticien - Monographie : Médecine Transfusionnelle 30 juin 2001 - Tome 51 - n°12 Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé -Recommandations août 2002 et juin 2003 transfusion de globules rouges homologues : produits, indications, alternatives transfusion de plasma frais congelé : produits, indications transfusion de plaquettes : produits, indications accessibles sur www.afssaps.sante.fr PSL03/2008 EFS Rhône-Alpes site de Grenoble