Essai de phase Ib de l’avélumab (anti-PD-L1) dans le cancer de l’ovaire résistant ou en rechute Schéma de l’étude Cancer de l’ovaire Patients Cancer de l’ovaire résistant ou en rechute (n = 75) ECOG PS 0/1 Pas de présélection PD-L1 Posologie Avélumab 10 mg/kg i.v. toutes les 2 semaines jusqu’à progression Objectifs Objectif principal Toxicité Objectifs secondaires Taux de réponse, SSP, SG, statut PD-L1 RECIST 1.1 et irRC ASCO® 2015 - D’après Disis ML et al., abstr. 5509 actualisé

Meilleure réponse globale Essai de phase Ib de l’avélumab (anti-PD-L1) dans le cancer de l’ovaire résistant ou en rechute Meilleure réponse globale Meilleure réponse globale selon RECIST 1.1 Ovaire (n = 75) n (%) IC95 Réponse complète (%) Réponse partielle (%) 8 (10,7) Maladie stable (%) 33 (44,0) Progression (%) 26 (34,7) Réponse objective, n (%) 4,7-19,9 Contrôle de la maladie, n (%) 41 (54,7) Durée médiane de suivi : 5 mois (3-15 mois) ASCO® 2015 - D’après Disis ML et al., abstr. 5509 actualisé

Meilleure variation des lésions cibles par rapport à l’inclusion Essai de phase Ib de l’avélumab (anti-PD-L1) dans le cancer de l’ovaire résistant ou en rechute Meilleure variation des lésions cibles par rapport à l’inclusion 120 RP (RECIST) 100 RP (irRC) 80 60 Patients avec histologie à cellules claires 40 Variation de la somme des plus grands diamètres (%) 20 -20 -40 -60 -80 -100 Une réduction tumorale ≥ 30 % a été observée chez 11 patients (14,7 %), incluant 2 des 2 patients avec histologie à cellules claires 8 patients avec RP selon RECIST, 1 non confirmée 2 patients supplémentaires avec RP selon irRC (Immune-related Response Criteria) ASCO® 2015 - D’après Disis ML et al., abstr. 5509 actualisé

KEYNOTE 028 : essai multicohorte de phase Ib du pembrolizumab (anti-PD-1) Résultats de la cohorte Cancer de l’ovaire avancé Schéma de l’étude Patients Cancer de l’ovaire avancé, des trompes de Fallope ou de carcinome péritonéal primitif Échec ou inéligibilité à un traitement standard ECOG PS 0/1 ≥ 1 lésion mesurable PD-L1+ RC, RP ou maladie stable Traitement pour 24 mois ou jusqu’à progressiona ou toxicité intolérable Pembrolizumab 10 mg/kg i.v. toutes les 2 sem Evaluation de la réponse* Progression confirméea ou toxicité intolérable Arrêt du pembrolizumab * Évaluation de la réponse : toutes les 8 semaines pendant les 6 premiers mois ; toutes les 12 semaines ensuite Critères principaux : taux de réponse selon RECIST 1.1 et tolérance Critères secondaires : SSP, SG, durée de la réponse a les patients stables devaient restaient sous pembrolizumab jusqu’à progression, confirmée par un second scan réalisé ≥ 4 sem après. Les patients qui avaient progressé pouvaient continuer recevoir du pembrolizumab jusqu’à 1 an, si aucun autre traitement n’était administré ASCO® 2015 - D’après Varga A et al., abstr. 5510 actualisé

KEYNOTE 028 : essai multicohorte de phase Ib du pembrolizumab Résultats de la Cohorte du cancer de l’ovaire avancé Activité antitumorale n = 26 Meilleure réponse globale n % IC95 Taux de réponse 3 11,5 2,4-30,2 Réponse complète 1 3,8 0,1-19,6 Réponse partielle 2 7,7 0,9-25,1 Maladie stable 6 23,1 9,0-43,6 Progression 17 65,4 44,3-82,8 Taux de contrôle de la maladie 9 34,6 17,2-55,7 ASCO® 2015 - D’après Varga A et al., abstr. 5510 actualisé

KEYNOTE 028 : essai multicohorte de phase Ib du pembrolizumab Résultats de la Cohorte du cancer de l’ovaire avancé Variation du volume tumoral par rapport à l’inclusion Réduction des lésions cibles chez 23 % des patientes 100 80 60 40 Variation par rapport à l’inclusion de la somme des plus grands diamètres des lésions cibles (%) 20 -20 -30 % réduction -40 -60 * Réponse complète. -80 * -100 Une réduction tumorale ≥ 30 % a été observée chez 3 patientes (11,5 %) Patientes sélectionnées sur l’expression de PD-L1 sur les cellules tumorales ASCO® 2015 - D’après Varga A et al., abstr. 5510 actualisé