Correspondances en Onco-Urologie Méthodologie de l’essai de phase III ASSURE (ECOG E2805) ASCO ® GU 2015 - D’après Haas NB et al., abstr. 403 actualisé.

Slides:



Advertisements
Présentations similaires
Étude de phase III du DCCG (Dutch Colorectal Cancer Group)
Advertisements

BRIM3 : étude de phase III vemurafenib versus dacarbazine - Méthodologie 1 Etude de phase III multicentrique, randomisée, comparant un inhibiteur de BRAF,
Critère principal : survie sans événement à 3 ans
Maladie compatible avec un cancer de l’ovaire
Ipilimumab (IPI) + dacarbazine (DTIC) versus DTIC seule en traitement de 1re ligne : étude de phase III 1 Méthodologie Critères d’inclusion Mélanome non.
Schéma de l’étude (phase III)
progressif après 1 ou 2 lignes de CT
Correspondances en Onco-Urologie Vol. IV-n° 4-oct.-nov.-déc REIN D’après Motzer RJ et al., N Engl J Med 2013;369:  Introduction.
La Lettre du Cancérologue Étude IBIS-I : la prévention médicale du cancer du sein prendra-t-elle son envol ? (1) Objectifs –Principal : incidence de cancer.
La voie PD-1 et la surveillance immunitaire
COU-AA-302 : Schéma de l’étude
La Lettre du Cancérologue Étude RIGHT : imatinib versus placebo dans des formes métastatiques et/ou non résécables après échec de l’imatinib et du sunitinib.
1 36 patients (stades IA = 14 %, IB = 39 %, II = 19 %, IIIA = 28 %) 14 patients ont reçu < 24 mois d’erlotinib (< 1 an chez 7 pts) ASCO ® D’après.
Essai européen multicentrique de phase III
Étude de phase III SABRINA (BO22334)
ICON7 : schéma de l’étude
Bévacizumab en adjuvant : essai BEATRICE (1)
La Lettre du Cancérologue Paclitaxel Docétaxel AC AC Taxane RT Traitement hormonal A – 60 mg/m² C – 600 mg/m² J1 = J21 A – 60 mg/m² C – 600.
résultats d’une étude de phase I
La Lettre du Cancérologue Cancer du rectum : oxaliplatine pré- ou postopératoire (1) ASCO ® 2014 – D’après Rodel C et al. Abstract 3500 RT 50,4 Gy + 5-FU.
Étude EPO-ANE-3010 (1) ITT (n = 2 098) Soins de support + EPO
Correspondances en Onco-Hématologie Schéma de l’étude SORAML ASH D’après Löwenberg B et al., abstr. 6. actualisé Induction IInduction IIConsolidationMaintenance.
La Lettre du Cancérologue METLung (OAM4971g) : étude de phase III erlotinib- onartuzumab versus erlotinib-placebo dans les CBNPC de stades IIIb-IV prétraités.
Correspondances en Onco-Urologie Vol. I-n°2-juillet-août-septembre VESSIE  Facteurs pronostiques de survie à partir de.
La Lettre du Cancérologue ASCO ® D’après Pérol M et al., abstr. LBA8006, actualisé Étude de phase II REVEL : comparaison entre docétaxel + ramucirumab.
Survie sans progression
Étude TRIBE : analyses de sous-groupes (RAS et BRAF mutés) [2]
Voies impliquant la PI3K
Essai de phase III CHAARTED Hormonothérapie seule
SO = suppression ovarienne
La Lettre du Cancérologue L’étude RADIANT D’après Kelly et al. J Clin Oncol 2014;32 (suppl 5); abstr Objectif principal Survie sans récidive Objectifs.
La Lettre du Cancérologue D’après Baselga J et al. SABCS ® 2010 ; Lancet sem.6 sem. SURGERYSURGERY FECX3FECX3 34 sem. * Amendement du 2 octobre.
La Lettre du Cancérologue Activité différentielle de l’afatinib sur les mut EGFR + 12 mois de survie globale pour les del19 (1) ASCO ® D’après Yang.
Correspondances en Onco-Urologie Subdivision des cancers urothéliaux 3 sous-types moléculaires ASCO ® GU D’après Siefker-Radtke et al., abstr. 291.
Étude 301 (1) Schéma de l’étude
Présent dans 1 % des CBNPC
Etude SUN1170 HCC : sunitinib vs sorafenib dans le CHC avancé (1)
Étude EORTC (1) Méthodologie Étude de phase III
Objectif principal : survie sans progression
RADIANT : étude randomisée de phase 3 en double aveugle erlotinib vs placebo après résection complète +/- chimiothérapie adjuvante dans les CBNPC EGFR+
Étude AETHERA : survie sans progression
KEYNOTE-012 : Cohorte cancer urothélial
Schéma Étude COU-AA-302 (1) R
La Lettre du Cancérologue Etude de phase III : iniparib dans les tumeurs triple négatives (1) Etude de phase III, multicentrique, randomisée et menée en.
Inhibiteurs de la farnesyl transférase
CheckMate 057 : étude de phase III comparant en deuxième ligne nivolumab et docétaxel dans les cancers non épidermoïdes (1) Nivolumab 3 mg/kg toutes les.
Survie sans progression (n = 929)
Etude MISSION  Objectif –Comparaison de sorafenib et meilleurs soins de support contre soins de support seuls chez des patients en progression ou réfractaires.
PSA de base ( 150 vs  150 ng/ml)
Meilleure réponse globale
Palbociclib + fulvestrant (n = 347)
Revue centralisée (n = 36)
Correspondances en Onco-Urologie Critère principal : survie globale Critères secondaires : réponse scintigraphique, événements osseux, cellules tumorales.
CCRm en progression sous une CT de 1re ligne + bévacizumab
Survie globale : analyse actualisée
La Lettre du Cancérologue Utilisation de la chimiothérapie tumeurs HER2 négatives ASCO ® D'après Vaz Duarte Luis M et al., abstr actualisé.
Traitement jusqu’à progression ou effet indésirable inacceptable
TAILOR : étude de phase III comparant erlotinib à docétaxel en seconde ligne thérapeutique chez des patients avec EGFR sauvage (1) Objectif principal :
La Lettre du Cancérologue Pazopanib ou placebo dans les CBNPC réséqués de stade I : étude de phase II IFCT-0703 (1) Objectifs secondaires : SG, tolérance/observance.
Bévacizumab 15 mg/kg à J1, tous les 21 j
Meilleur taux de réponse objective
1 La Lettre du Cancérologue D’après Scagliotti G et al., abstr. O01.08 actualisé Critères d’inclusion : Patients avec un cancer bronchique et des métastases.
Survie sans progression
Étude de phase III, CheckMate 017 comparant en seconde ligne nivolumab et docétaxel dans les cancers épidermoïdes (1) Nivolumab 3 mg/kg toutes les 2.
Schéma de l’étude AVANT
La Lettre du Cancérologue Cancers bronchiques non à petites cellules D’après Spigel DR et al., abstract 7505 actualisé Etude randomisée de phase II OA.
Etude Eloquent-2 : survie sans progression (co-critère principal)
GA101 + chlorambucil x 6 cycles Rituximab + chlorambucil x 6 cycles
La Lettre du Cancérologue Critères d’efficacité Co-primaires : SG SSP radiographique Secondaires : temps jusqu’à Progression de la douleur Progression.
Étude PHEREXA (1) Méthodologie
Transcription de la présentation:

Correspondances en Onco-Urologie Méthodologie de l’essai de phase III ASSURE (ECOG E2805) ASCO ® GU D’après Haas NB et al., abstr. 403 actualisé Cancer du rein non métastatique Maladie résécable au scanner ≥ T1b tous N (résécable) M0 Cancer du rein non métastatique Maladie résécable au scanner ≥ T1b tous N (résécable) M0 Chirurgie Stratification Risque Intermédiaire-haut Très haut Histologie Cellules claires Non-cellules claires Statut de performance 0 vs 1 Chirurgie Ciel ouvert Laparoscopie Stratification Risque Intermédiaire-haut Très haut Histologie Cellules claires Non-cellules claires Statut de performance 0 vs 1 Chirurgie Ciel ouvert Laparoscopie RANDOMISATIONRANDOMISATION RANDOMISATIONRANDOMISATION Bras A Sunitinib Tous les jours 4 sem / 6 pdt 9 cycles (1 an) Bras A Sunitinib Tous les jours 4 sem / 6 pdt 9 cycles (1 an) Bras B Sorafenib 2 fois/jour pdt 9 cycles (1 an) Bras B Sorafenib 2 fois/jour pdt 9 cycles (1 an) Bras C Placebo tous les jours pdt 1 an Bras C Placebo tous les jours pdt 1 an DoseSunitinibSorafenib Initiale50 mg/jour400 mg 2 fois/jour Adaptée35 mg/jour400 mg/jour Critères d’évaluation: Survie sans maladie Survie globale Effets indésirables

Correspondances en Onco-Urologie Critère principal : survie sans progression Sunitinib, médiane 5,8 ans Sorafenib, médiane 5,8 ans Placebo, médiane 6 ans ,0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 Survivants et sans maladie EvtsPatientsSSP à 5 ans (%) IC 97,5 (%)HRIC 97,5 Sunitinib ,849-59,11,010,83-1,23 Sorafenib , ,980,81-1,19 Placebo ,851,2-60,9 Temps (mois)

Correspondances en Onco-Urologie Survie secondaire Sunitinib Sorafenib Placebo ,0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 Survivants EvtsPatientsSSP à 5 ans (%) IC 97,5 (%)HRIC 97,5 Sunitinib ,972,9-81,21,100,83-1,45 Sorafenib ,777-84,60,930,69-1,23 Placebo ,774,8-82,8 Temps (mois)