Suivi médian (IQR) 17 mois (5,9-26,2) Étude de cohorte INCA CIRRAL : incidence du CHC et des complications dans la cirrhose alcoolique compensée – résultats préliminaires (1) Objectifs Décrire « l’histoire naturelle » de la cirrhose alcoolique compensée Child-Pugh A Identifier et valider les facteurs de risque de complications (principalement CHC) Constituer une banque de données pour des études ancillaires Critères d’inclusion et schéma de l’étude Cirrhose alcoolique Child-Pugh A prouvée par biopsie (OMS ≥ 21 à 28 /semaine ; ≥ 10 ans) Absence de CHC, d’infection virale ou d’autres causes de cirrhose Schéma - Étude prospective multicentrique (24 centres français, 2 belges) - Visites régulières tous les 6 mois - Biothèque (plasma, ADN) + screening éthanol (test respiratoire) à l’inclusion puis dans le suivi 2016 Octobre 2010 Suivi médian (IQR) 17 mois (5,9-26,2) Avril 2015 date de réf ClinGov NCT 01213927 EASL 2015 - D’après Ganne N et al., abstr. G08 actualisé

Étude de cohorte INCA CIRRAL : incidence du CHC et des complications dans la cirrhose alcoolique compensée – résultats préliminaires (2) Caractéristiques des patients à l’inclusion Hommes 67,3 % Âge (médiane, IQR) 58,6 ans (51,3-64,2) Histoire de la cirrhose - Durée (Médiane entre biopsie et inclusion, mois) - ATCD décompensation (DM = 29) Ascite Ictère Hémorragie digestive Encéphalopathie 27,8 (9,3-76,4) 65,1 % 45,5 % 25,1 % 17,6 % 8,6 % IMC (médian, [IQR] – kg/m2) [DM = 31] 25-30 kg/m2 ≥ 30 kg/m2 27,5 (24,2-31,1) 33,8 % 33,7 % Tour de hanche (médiane, [IQR] – cm) [DM = 135] 101 (92-112) Diabètes (DM = 19) 21,9 % HTA (DM = 15) 42,0 % HyperTG (DM = 25) 9,8 % Syndrome métabolique (DM = 98) 20,2 % 65,5 % DM : données manquantes EASL 2015 - D’après Ganne N et al., abstr. G08 actualisé

Étude de cohorte INCA CIRRAL : incidence du CHC et des complications dans la cirrhose alcoolique compensée – résultats préliminaires (3) Lésions focales hépatiques (1) 548 patients analysés 24 avec nodule à l’inclusion 524 sans nodule à l’inclusion 3 sans suivi 101 sans suivi 13 avec nodule pendant le suivi 8 sans nodule pendant le suivi 60 avec nodule pendant le suivi 363 sans nodule pendant le suivi Suivi médian : 17 mois 2 CHC (7,6 et 8,2 mois) 16 HCC EASL 2015 - D’après Ganne N et al., abstr. G08 actualisé

Lésions focales hépatiques (n = 73) Étude de cohorte INCA CIRRAL : incidence du CHC et des complications dans la cirrhose alcoolique compensée – résultats préliminaires (4) Lésions focales hépatiques (2) Lésions focales hépatiques (n = 73) CHC prouvé (n = 18) 2 ans 76,8 % 2 ans 13,3 % 13,4 % 3,7 % Sans nodule à l’inclusion (n = 524) Avec nodule à l’inclusion (n = 24) EASL 2015 - D’après Ganne N et al., abstr. G08 actualisé

Survie sans événements Evénements de grades 3 et 4 (n = 85) Étude de cohorte INCA CIRRAL : incidence du CHC et des complications dans la cirrhose alcoolique compensée – résultats préliminaires (5) Survie Survie globale Survie sans événements 2 ans 2 ans 92,1 % 80,2 % Causes de décès (n = 41) Evénements de grades 3 et 4 (n = 85) Causes hépatiques 15 CHC 3 Insuffisance hépatique 12 Cancer extra-hépatique 6 Autre cause Hémorragie digestive, ictère, encéphalopathie 39 (46 %) CHC 10 (12 %) Liés à l’alcool – non hépatiques 4 (5 %) Infections bactériennes 13 (15 %) Décès 19 (22 %) 36,6 % EASL 2015 - D’après Ganne N et al., abstr. G08 actualisé

Caractéristiques et traitement des 18 CHC Étude de cohorte INCA CIRRAL : incidence du CHC et des complications dans la cirrhose alcoolique compensée – résultats préliminaires (6) Conclusions : cette 1re analyse intermédiaire portant sur 599 patients suivis pendant 17 mois montre : Une incidence élevée des lésions focales hépatiques qui suggère qu’environ 10 % des patients nécessiteront chaque année une ré-évaluation de leur diagnostic L’incidence de survenue du CHC est supérieure à 1,5 % la 1re année et de l’ordre de 3 % par an les années suivantes, ce qui suggère que la surveillance est coût-efficace Une proportion élevée (88 %) de CHC est diagnostiquée dans les critères de Milan mais seulement 38 % référés pour un traitement curatif La mortalité cumulée à 2 ans est de 7,9 % Caractéristiques et traitement des 18 CHC Diagnostic Méthode non invasive Biopsie 17 1 Type de tumeur Uninodulaire (≤ 2 / 2-5 / > 5 cm) Multinodulaire (≤ 3 / > 3) Infiltrante Diamètre du nodule le plus large (mm) Critères de Milan 7 / 1 / 0 7 / 2 16 (12-22) 15 (88 %) Score AFP ≤ 2 / > 2 14 / 1 Traitement curatif Chirurgie (résection et/ou transplantation Ablation percutanée 7 (38 %) 7 EASL 2015 - D’après Ganne N et al., abstr. G08 actualisé