Optimisation de l’interrogatoire dans l’évaluation du risque thrombo-embolique veineux
BILAN AU 14/10/04
Convention tripartite en cours : SFMV CHU de Grenoble (CIC) Sanofi Aventis Partenariat : 280 K€
2 ARCs/2 ans : (mise en place centres, gestion des données, suivi téléphonique…) 130 K€ Autres personnels (webmaster, statisticien, vacations hospitalières) 55 K€
Frais de gestion (matériel, frais DRC, imprimeur…) 28 K€ Gestion de la base (Société Clininfo à Lyon) 30 K€ Frais de fonctionnement (communications téléphoniques, visites de centres…) 40 K€
Financement PHRC : 70 K€ (embauche d’une ARC/2 ans sur Amiens) Suivi de 2500 cas et 2500 témoins à 3 mois et 1 an : Financement suffisant Suivi à 3 ans ? 5 ans ? : Financement à rechercher…..
Publications et partage des données : Partage des données tripartite après gel de la base par CIC Priorité de présentation des résultats aux congrès de la SFMV Règles de publication selon convention internationale de Vancouver
Tout projet d’utilisation des données (publications scientifiques) ou des résultats (symposium, plaquettes, …) doit être validé par le Conseil Scientifique Qui peut soumettre un projet ? –Membre de la SFMV ou une ARMV, –Sanofi Aventis Partenariat prioritaire avec sanofi-Aventis pendant un an après première diffusion des résultats
Actions à venir 2ème quinzaine d’octobre 2004 envoi mail aux investigateurs (périodes de recrutement) les investigateurs vont recevoir les documents papiers de l’étude (fax inclusion, protocole, aide à la saisie …) Fin octobre 2004 Fin de la période « officielle » de recrutement des investigateurs En pratique inscription investigateur possible jusqu’au 30 novembre
CALENDRIER Novembre 2004 DEMARRAGE INCLUSION Novembre 2004 à Octobre saisons de recrutement (hiver, printemps, été, automne) Novembre 2005 à Mars 2006 Validation de la base Traitement des données Avril ers résultats
ACTION PRIORITAIRE Recrutement de nouveaux angiologues investigateurs !!!! Réunions ? ? ?