1 La Lettre du Cancérologue D’après Scagliotti G et al., abstr. O01.08 actualisé Critères d’inclusion : Patients avec un cancer bronchique et des métastases osseuses Critères d’exclusion : Traitement antérieur ou traitement en cours par bisphosphonates i.v. R Acide zolédronique 4 mg i.v. + placebo s.c / 4 sem. (n = 400) Dénosumab 10 mg s.c. + placebo i.v. * toutes les 4 sem. (n = 411) Étude de phase III : dénosumab versus acide zolédronique Schéma de l’étude 1:1 Type de cancer bronchiqueAcide zolédroniqueDénosumabTotal CBNPC352 (88)350 (85)702 (100) Adénocarcinome211 (60)189 (54)400 (57) Carcinome épidermoïde75 (21)88 (25)163 (23) Autre66 (19)73 (21)139 (20) CBPC48 (12)61 (15)109 (100) Cancers bronchiques non à petites cellules avancés
2 La Lettre du Cancérologue Survie globale : patients avec un cancer bronchique ,0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 HR = 0,80 ; IC 95 : 0,67-0,95 p = 0,01 Proportion de patients en vie Acide Zolédronique Dénosumab Patients à risque Acide zolédronique Dénosumab 7,7 8,9 Estimation KM Médiane, mois Mois Cancers bronchiques non à petites cellules avancés D’après Scagliotti G et al., abstr. O01.08 actualisé
3 La Lettre du Cancérologue Survie globale des CBNPC en fonction du type histologique ,0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 HR = 0,00 ; IC 95 : 0,52-1,02 p = 0,0751 Mois Acide zolédronique Dénosumab 8,2 9,6 Estimation, KM Médiane, mois ,0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 HR = 0,68 ; IC 95 : 0,47-0,97 p = 0,0350 Mois Acide zolédronique Dénosumab 6,4 0,6 Estimation, KM Médiane, mois AdénocarcinomesCarcinomes épidermoïdes Proportion de patients en vie Cancers bronchiques non à petites cellules avancés D’après Scagliotti G et al., abstr. O01.08 actualisé
4 La Lettre du Cancérologue Survie globale des CBNPC Proportion de patients en vie HR = 0,81 ; IC 95 : 0,52-1,26 p = 0,3580 Mois ,1 7, ,0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 Acide zolédronique Dénosumab Patients à risque Acide zolédronique Dénosumab Estimation, KM Médiane, mois Cancers bronchiques non à petites cellules avancés D’après Scagliotti G et al., abstr. O01.08 actualisé