MICROSCOPIE : Contrôle de Qualité Externe (CEQ)

Importance de l’assurance qualité de la microscopie directe Introduction Microscopie outil diagnostic (rapport qualité/prix) Diagnostic des TBC Contrôle de leur traitement Priorité du programme de lutte contre la tuberculose: m.e.p d’un réseau de laboratoires périphériques efficaces et accessible à la population Diagnostic du labo non fiable toutes les autres activités seront affectées Importance de l’assurance qualité de la microscopie directe

Principales objectifs du Laboratoire National de Référence Implantation d’un programme d’Assurance Qualité pour les laboratoires de microscopie Evaluation et supervision des services de microscopie au moyen du jeu de lames de contrôle et de la relecture en aveugle Surveillance de l’évolution de la résistance aux antituberculeux Activités de recherche

Méthodes d’évaluation de la qualité des examens microscopiques Evaluation sur site: supervision Jeu de lames de contrôle: frottis standardisés Relecture en aveugle au laboratoire central

Evaluation au cours d’une supervision (1) ۰Une visite trimestrielle par un superviseur du LbR. ۰Disponibilité d’un manuel de procédures techniques standards ۰Prise en compte de pratiques de sécurité ۰Disponibilité d’un microscope fonctionnel et de réactifs valides ۰Contrôle des procédures de collecte des crachats ۰Contrôle la préparation des frottis, la coloration et la lecture ۰Disponibilité et stockage des lames – (6 mois) et + (1an) ۰Nouveau lot de réactifs: contrôlé avec des lames + et – ۰Check-list: notification ۰Cours d’actualisation et actions correctives recommandés

Evaluation au cours d’une supervision(2) Avantages Contact direct avec le personnel et sa motivation Observation du travail et identification des causes d’erreurs Evaluation de la qualité et de l’état de l’équipement Inconvénients Sélective non pas à l’échelle nationale Travail intensif Coûteuse

Jeu de lames pour contrôle (1) ۰ Envoi d’un jeu de lames de frottis de richesse bacillaire variable ainsi que des lames négatives colorées ou non ۰ Fréquence: tous les 6 mois et pas moins d’une fois/an ۰ Inclusion de frottis de richesse bacillaire moyenne ۰ 10 lames sont envoyées en moyenne ۰ Même série à tous les laboratoires: évaluation des performances

Jeu de lames pour contrôle (2) Inconvénients Pas d’évaluation de la tâche faite en routine Charge de travail élevée pour le LbR Peut ne pas être motivant pour l’amélioration de la tâche quotidienne Avantages Evaluation rapide des déficiences graves, identification de la cause du problème et de l’équipement défaillant Contrôle de la formation des techniciens de microscopie Réponse rapide et à échelle nationale

Relecture en aveugle (1) ۰Processus de relecture d’échantillons de lames d’un LbP pour évaluer son niveau de performance (1x/trimestre) ۰Sélection des lames à partir du registre du laboratoire ۰La taille de l’échantillon : selon des normes (1000/10%+ : échantillon annuel=96 lames, 24 lames/trimestre) ۰La relecture utilise la même technique que le LbP ۰Le technicien du LbR ne connaît pas les résultats du LbP ۰Résultats discordants sont vérifiés par un second contrôleur ۰Système continu de retour des résultats pour les labo contrôlés

Relecture en aveugle (2) Avantages Echelle nationale Faible charge pour le LbP Reflète la réalité de la performance en routine Inconvénients Charge de travail élevé pour le LbR Disponibilité du personnel Faussée si non aveugle Inexactitudes inévitables

Classification des erreurs Contrôleur Technicien Négatif 1-9 baar/100ch + ++ +++ négatif Correct FNF FNE 1-9baar/100ch FPF EQ FPE EQ: erreur quantification (mineure) FNF: faux négatif faible (mineure) FPF: faux positif faible (mineure) FNE: (majeure) FPE: faux positif élevé (majeure)

Classification des erreurs Contrôleur Résultat relu négatif 1-9b/100c + ++ +++ Négatif correct FNF FNE 1-9 b/100 c FPF EQ FPE EQ: erreur de quantification (mineure) FNF: Faux Négatif Faible (mineure) FPF: Faux Positif Faible (mineure) FNE: Faux Négatif Elevé (majeure) FPE: Faux Positif Elevé (majeure)

Conclusion La qualité de la microscopie s’appuie sur un programme de contrôle externe de qualité qui forme et contrôle les processus d’analyses des laboratoires: Évaluation sur site, contrôle par jeux de lames ou la relecture en aveugle. Amélioration des réseaux de laboratoires fournissant une microscopie directe contrôle efficace et fiable de la tuberculose.