ASSENT 3+ Comparaison de l’efficacité et de la sécurité des traitements par HBPM ou HNF, en association avec la fibrinolyse par TNK-t-PA dans la prise.

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1 ASSENT 3+ Comparaison de l’efficacité et de la sécurité des traitements par HBPM ou HNF, en association avec la fibrinolyse par TNK-t-PA dans la prise en charge pré-hospitalière de l’infarctus du myocarde. SFAR sept 2003 / Posters hémostase

2 Méthodologie Objectif Etude Critères d’inclusion
Comparer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’énoxaparine avec celles de l’héparine non fractionnée (HNF) lors de la fibrinolyse pré-hospitalière pour infarctus du myocarde. Etude Etude randomisée multicentrique (88 centres), internationale (12 pays), menée en ouvert chez 639 patients. Critères d’inclusion Infarctus du myocarde aigu (IDM). SFAR sept 2003 / Posters hémostase

3 Schéma de l’étude R Enoxaparine (1) HNF (2) Bolus ténectéplase
Critères de jugement Mortalité, ré-infarctus et ischémie réfractaire Enoxaparine (1) IDM aigu n = 639 R HNF (2) (1) énoxaparine : bolus 30 mg, puis 1mg/kg/12h SC (2) HNF : 60 UI/kg en bolus, puis 12UI/kg/heure SFAR sept 2003 / Posters hémostase

4 (Mortalité, ré-infarctus, ischémie réfractaire)
Résultats Evènements critiques ns énoxaparine HNF 17,4% 14,2% ns p=0.03 7,5% 5,8% 3,5% 3,0% Critère combiné (Mortalité, ré-infarctus, ischémie réfractaire) Ré-infarctus Mortalité J30 SFAR sept 2003 / Posters hémostase

5 Hémorragie intracranienne
Résultats Tolérance énoxaparine HNF p<0.05 2,2% La fréquence des hémorragies intracraniennes a, en outre, été significativement plus élevée chez les femmes et les patients de plus de 75 ans. 1,0% Hémorragie intracranienne (HIC) SFAR sept 2003 / Posters hémostase

6 Conclusion Dans le traitement aigu des infarctus du myocarde en pré-hospitalier, les HBPM diminuent le risque de ré-infarctus versus HNF. Cette diminution se fait au prix d’une augmentation par 2 du risque d’HIC. Des études complémentaires sont nécessaires pour mieux cibler la population pouvant véritablement bénéficier de ce traitement (par exemple patients de moins de 75 ans). SFAR sept 2003 / Posters hémostase