Les Gaz médicaux : sécurité et utilisations

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1 Les Gaz médicaux : sécurité et utilisations
I) Les principaux gaz médicaux et leurs utilisations thérapeutiques. II) La réglementation : Médicaments/Dispositifs médicaux/Autres. III) Les conditionnements. a) Les centrales, Les bouteilles. b) Les détendeurs et leur maintenance. c) Les consignes de sécurité lors du montage et du démontage d’un détendeur-débilitre. d) Le transport, la manipulation, le stockage. IV) Les accidents. a) Les risques : -liés aux gaz combustibles -liés aux gaz inertes -liés aux basses températures -liés aux gaz comburants -liés aux hautes pressions -liés aux inversions des fluides médicaux sur le branchement des canalisations c) Les exemples à méditer...

2 caractéristiques indications effets indésirables Oxygène médical O2 gaz /conditions ordinaires ininflammable fabrication par distillation de l’air (- 183°c) 21% de l’air que nous respirons moteur de fusée ! si p O2 ds sg art ®hypoxémie alimentation de respirateurs vecteurs pour inhalateurs gaz porteurs intoxications au CO, embolies gazeuses, accidents de décompression, infections à germes anaérobies, méthémoglobinémie toxique anémies majeures, algie vasculaire de la face radicaux libres cécité atteintes neurologiques crises convulsives Azote N2 ininflammable, fabrication par distillation de l’air, principal constituant de l’air 78 % (-196°c) fabrication de l’air médical congélation rapide conservation échantillons dermatologie > 78% vertiges, picotements 83 à 88 % gêne respiratoire, affaiblissement de la voix 88 à 100 % perte de conscience, mort Air médical centrale de compression cadres ou bouteilles, mélangeur Respirateur, énergie motrice séchage instrument Protoxyde d’azote N2O fabrication par voie chimique (NH4NO3) adjuvant anesthésie 60 à 80 % cryoprotoxyde (H2O) pour cryothérapie et cryochirurgie mélange avec O2 = ENTONOX® asphyxiant à forte concentration + lourd / air ® ventilation efficace dépression de la contractilité myocardique et  des résistances vasculaires pulmonaires Dioxyde de carbone CO2 fabrication par CaCO3 ou gisements naturels ccœlioscopie nneige carbonique ssurdité 3 à 8 % active phénoms. respiratoires 8 à 15 % céphalées, nausées, vomissements, somnolences >15 % insuffisance circulatoire avec coma rapide et mort Vide médical air raréfié contenu dans une enceinte même composition que l’air atmosphérique aspiration mucosités, liquides biologiques

3 Classification des gaz
Les médicaments art L et du CSP o    AMM o    Oxygène médical o    Protoxyde d’azote o    Mélange protoxyde d’azote – oxygène 50/50 Monoxyde d’azote -        Dispositifs médicaux o    art L o    dioxyde de carbone, azote moteur o    centrales d’aspiration, réseau de distribution Les produits sans statut o    air médical §      inhalation dans les respirateurs et air moteur, fabrication en continu……..DM §      reconstitué (O2/azote 22/78), conditionné en bouteilles de gaz comprimé…Méd aspiration médicale ou vide, fabriqué sur place par des pompes

4 C’est un DM

5 Le Système de Distribution des Gaz Médicinaux
La norme européenne EN définit les règles de conception, installation et contrôle

6 Le Système de Distribution des Gaz Médicinaux : Réseau Primaire
Le Gaz est détendu une première fois à 9 bars en sortie de stockage ou production Des vannes permettent d’isoler les bâtiments ou étages en cas d’incendie Des alarmes permettent de signaler tout dysfonctionnement

7 Le Système de Distribution des Gaz Médicinaux : Réseau Secondaire
Dans chaque service, le gaz est détendu une seconde fois à une pression d’environ 4 bars par des Unités de Détente Dans chaque service des alarmes préviennent de tout dysfonctionnement A chaque lit, des prises avec un crantage spécifique au gaz permet de brancher du matériel de mise en œuvre des gaz

8 Réglementation pharmaceutique
Depuis 1992 : industrie…….> établissement pharmaceutique, Bonnes pratiques de fabrication, Autorisation de Mise sur le Marché Fabricant : reste propriétaire des conditionnements Responsabilité / maintenance, historique, traçabilité

9 Circulaire DGS/3A/667 bis du 10 octobre 1985 relative à la distribution des gaz à usage médical et à la création d’une commission locale de surveillance de cette distribution. Cette commission participe : - au contrôle annuel des installations dont les résultats sont consignés par écrit ; à la réception des installations et à leur maintenance ; à la maîtrise de la pollution par les gaz et vapeurs d’anesthésie en liaison avec le CHSCT. Cette circulaire comporte des recommandations concernant les circuits de distribution et l’utilisation des gaz à usage médical en particulier : nécessité pour chaque établissement de santé de disposer d’un système de secours permettant d’assurer une continuité absolue de la distribution des gaz à usage médical, conformité des équipements aux normes techniques en vigueur (en particulier les prises murales), - formation du personnel utilisateur.

10 Etincelle, flamme, cigarette Combustible Gaz, Graisse
Risques liés aux gaz combustibles  ACETYLENE, HYDROGENE, PROPANE Comburant Air, oxygène Source d'énergie Etincelle, flamme, cigarette Combustible Gaz, Graisse 2 % de gaz combustibles dans l'air suffit pour donner un mélange détonant. Tous les enfants s'étonnent de voir s'enflammer dans la cheminée une braise lorsque l'on souffle dessus (apport d'oxygène).

11 Risques liés aux gaz inertes CO2, HELIUM, AZOTE, ARGON
CO2, HELIUM, AZOTE, ARGON inertes ® n’entretiennent pas la vie manipulation fait courir le risque d’asphyxie CO2 à température ambiante plus lourd que l’air, donc s’accumule vers le bas ® perte de conscience immédiate (19-23% d’O2)

12 Risques liés aux basses températures
Certains gaz sont présentés sous forme liquide (gaz liquéfié). Température très froide source de brûlure et d’atteintes cutanées. -78°c pour CO2 -196°c pour l’azote liquide Détruit instantanément les tissus humains. Brûlure au 3ème degré. Ne pas ouvrir les bouteilles de protoxyde d’azote ou dioxyde de carbone en position horizontale ou renversée.

13 Risques liés aux gaz comburants
Dans l’air, il y a 21% d’O2 si ≥25 % ® suroxygénation ® brûle avec violence serait due à la formation de nitroglycérine entretien la combustion densité plus importante et à la moindre étincelle s’accumule au niveau du sol local de stockage, propre, aéré, sans produits combustibles (huile, bois, éther, graisse...) Une tête d'épingle (15 milligrammes) de graisse suffit pour déclencher un coup de feu OXYGENE, PROTOXYDE D’AZOTE, MELANGE EQUIMOLECULAIRE PROTOXYDE D’AZOTE ET OXYGENE (KALINOX®)

14 Risques liés aux hautes pressions
   Compression adiabatique : sans échange matériel de détente pression de stockage 200 bars à pression d’utilisation 3,5 bars    accidents par perte de cohérence du détendeur et projection d’un élément du Détendeur par rupture mécanique sous l’effet de la pression majoré lors d‘ouvertures et fermetures successives ouvrir lentement le robinet de la bouteille défaillance de la soupape de sécurité fragilisation du corps du manomètre

15 6 BARS Champagne Notions importantes liées aux gaz - La pression
Oxygène médical J u s q u ’ à f o i s s u p é r i e u r e PHIE 74 Ce document, propriété d’AIR LIQUIDE Santé est strictement confidentiel. Toute communication, reproduction, même partielle, est interdite, sauf autorisation préalable et écrite d’AIR LIQUIDE Santé.

16 Notions importantes liées aux gaz - La pression
= 20 TONNES 200 BARS Oxygène médical 100 cm2 PHIE 75 Ce document, propriété d’AIR LIQUIDE Santé est strictement confidentiel. Toute communication, reproduction, même partielle, est interdite, sauf autorisation préalable et écrite d’AIR LIQUIDE Santé.

17 Deux encoches (AIR médical)
Risques d’inversion des fluides médicaux sur le branchement des canalisations Accident de Poitiers Détrompage = système géométrique qui empêche le branchement de flexible de gaz ne correspondant pas à leur prise. Deux encoches (AIR médical)

18 Les matériels calcul du contenu d’une bouteille 3 m3 1 m3 0,4 m3
                                                                                                                                                                          3 m3 1 m3 0,4 m3 Capacité 3000 L 1000 L 400 L Poids 20 Kg 10 Kg 3,5 Kg Hauteur 1m 0,60m 0,40m Autonomie* 25h 8h 3h *Valeur indicative pour un débit de 2l/min calcul du contenu d’une bouteille Volume détendu (l) = Pression bouteille (bar) x Capacité en eau bouteille (l).

19 200 bars 3.5 bars le détendeur- débilitre Durée de vie limitée
le détendeur- débilitre Durée de vie limitée joints spéciaux date de réépreuve N° d’identification propreté REVISION SI F CHUTE, CHOC, FUITE, DIFFICULTES AU MONTAGE, DEMONTAGE 3.5 bars

20

21

22 pression d’utilisation voisine de
le débilitre durée de vie selon fabriquant entretien maintenance Prise Murale pression d’utilisation voisine de 4 bar

23 Ca sent bon le chocolat, la fraise
les flexibles, masques Pas de détrompeur !! Hum! Ca sent bon le chocolat, la fraise Je suis transparent!

24 PRINCIPALES CONSIGNES DE SECURITE AVEC LES BOUTEILLES D’OXYGENE
Attention : De nombreux défauts de qualité sont dus à des chocs lors du stockage et du transport, qui fragilisent les bouteilles et leur robinet, aussi : • Les bouteilles doivent être protégées de tout risque de choc ou de chute, • Les bouteilles doivent être solidement arrimées de préférence en position verticale dans les véhicules, • Les bouteilles doivent être déplacées sans être traînées ou roulées sur le sol, • Les bouteilles ne doivent pas être soulevées par leur robinet, vérifier l’état du matériel avant utilisation, la compatibilité des matériaux, ne pas utiliser si leur pression est inférieure à 10 bars.

25 Pour le réglage du robinet détendeur intégré
(les consignes en caractères gras concernent des facteurs favorisant la compression adiabatique et la survenue d’un coup de feu) : ♦ Ne pas ouvrir la bouteille lorsqu’elle est en position couchée ♦ Ouvrir progressivement le robinet sans jamais le forcer, Purger le raccord de sortie de la bouteille avant branchement pour éliminer les poussières éventuelles. ♦ Ne jamais procéder à plusieurs mises en pression successives rapprochées ♦ Ne jamais ouvrir le débitmètre avant d’ouvrir le robinet (il doit toujours être réglé à 0 L/min au préalable) ♦ Ne pas ouvrir directement le débitmètre au débit maximal (passage de 0 à 15 L/min en passant par les positions intermédiaires) avant d’ouvrir le robinet ♦ Vérifier l’absence de fuite ; en cas de fuite, fermer le robinet. Ne jamais utiliser une bouteille présentant un défaut d’étanchéité ♦ Ne pas fermer le robinet avec un couple excessif (ne pas forcer)

26 Pendant l’utilisation,
• Ne pas fumer, ne pas approcher une flamme, ne pas graisser (ne pas enduire de corps gras le visage des patients, • Manipuler le matériel avec des mains propres, exemptes de graisse • Ne jamais se placer face à la sortie du robinet lors de l’ouverture, mais toujours du côté opposé au manodétendeur, derrière la bouteille et en retrait • Ne jamais exposer le patient au flux gazeux, Effectuer une ventilation en cas d'utilisation prolongée • Ne pas utiliser de générateur d’aérosol (laque, désodorisant..), de solvant (alcool, essence..) sur le matériel ni à proximité De plus, en cas de phénomène anormal (étincelles, crépitement), il faut immédiatement, dans la mesure du possible, refermer le robinet de la bouteille.