Bras B : navitoclax plus BR Cycle 1 Cycle 2 Cycles suivants

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1 Schéma de l’étude : étude de phase 1, international, multicentrique, en ouvert, escalade de dose
Bras B : navitoclax plus BR Cycle 1 Cycle 2 Cycles suivants J J J J J J J J J J J J J J Navitoclax Rituximab Bendamustine Navitoclax (3 days/28-day cycles) Perfusion Rituximab Perfusion Bendamustine EHA D’après Kipps T et al., abstr. 545, actualisé

2 Caractéristiques des patients (n = 27)
Nombre Âge (ans) Médiane (range) 60 (40-80) Genre, n (%) Hommes 20 (74) ECOG PS, n (%) 0 1 18 (69) 9 (33) Compte de lymphocytes (x 109/l) 23 (0,3-25,3) Grosses masses ganglionnaires, n (%) ≥ 5 cm 5 (19) Nombre de traitements antérieurs, n (%) 1 2 ≥ 3 2 (1-13) 14 (52) 8 (30) Fludarabine, n (%) Prior treatment Refractory 4 (15) FISH défavorable FISH, n (%) Del(17p) Del(11q) 6 (22) EHA D’après Kipps T et al., abstr. 545, actualisé

3 Evènements indésirables liés au Navitoclax (NCI CTCAE V4)
Eis Tout grade > 20 % Patients (n = 27) Tout EI 26 (96) Nausées 17 (63) Fatigue 9 (33) Vomissements 7 (26) Diarrhés 6 (22) Neutropénie Thrombocytopénie Grade 3/4, > 20 % 13 (48) EHA D’après Kipps T et al., abstr. 545, actualisé

4 Taux de Réponse Objective
Meilleure Réponse Objective 110 mg (n = 7) 200 mg (n = 8) 250 mg (n = 12) Total (n = 27) RC 4 (57) 2 (25) 1 (8) 7 (26) RP 1 (14) 4 (50) 6 (50) 11 (41) SD 2 (29) 1 (13) 1 (4) PD 0 (0) NR NR: non rapporté. Efficacité Patients avec données disponibles (n = 26) RO (%) RC (%) 18 (69) 7 (22) Diminution des lymphocytes dans le sang, n (%) > 50 % 98 % (72 %, 100) Réfractaires à la fludarabine (n = 4) PR, n (%) SD, n (%) 3 (75) 1 (25) Del (17p) n = 6 PD, n (%) 3 (50) 2 (33) 1 (17) EHA D’après Kipps T et al., abstr. 545, actualisé

5 Maladie ganglionnaire : variations maximales depuis l’inclusion
5/27 patients (19 %) avaient des masses tumorales importantes (adenopathies > 5 cm) Activité antitumorale chez 25 (93 %) patients : 7 RC, 11 RP and 7 SD 50 % Patients (n = 27) 250 mg ABT BR (Bras B) 200 mg ABT BR (Bras B) 110 mg ABT BR (Bras B) EHA D’après Kipps T et al., abstr. 545, actualisé