Bévacizumab 15 mg/kg à J1, tous les 21 j

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1 Bévacizumab 15 mg/kg à J1, tous les 21 j
Essai IFCT-GFPC-0701 : MAPS Mesothelioma Avastin® cisplatin Pemetrexed Study (1) Essai IFCT, multicentrique, en ouvert, randomisé de phase 2-3 Schéma de l’étude Mésothéliome pleural malin (MPM) Prouvé histologiquement PS = 0-2 Pas de comorbidité cardiovasculaire Naïf de CT Bras A Pémétrexed 500 mg/m2 à J1 Cisplatine 75 mg/m2 à J1 6 cycles, tous les 21 j Surveillance R Pémétrexed 500 mg/m2 à J1 Cisplatine 75 mg/m2 à J1 Bévacizumab 15 mg/kg à J1 6 cycles, tous les 21 j Maintenance Bévacizumab 15 mg/kg à J1, tous les 21 j Jusqu’à progression 1:1 Bras B CT-scan tous les 3 cycles dans les 2 bras Réponse évaluée à partir des critères RECIST modifiés pour le mésothéliome Stratification : centre, histologie (épithélioïde versus sarcomatoïde/mixed), PS (0-1 versus 2), statut fumeur (déjà fumeur versus jamais fumeur) ASCO® D’après Zalcman G et al., abstr. 7500, actualisé

2 Efficacité : SSP en ITT Suivi médian : 39,4 mois (11,0-83,05)
Essai IFCT-GFPC-0701 : MAPS Mesothelioma Avastin® cisplatin Pemetrexed Study (2) Efficacité : SSP en ITT Suivi médian : 39,4 mois (11,0-83,05) SSP médiane : 7,48 mois (IC95 : 6,79-8,13) SSP médiane : 9,59 mois (IC95 : 8,49-10,59) HR stratifié = 0,61 ; IC95 : 0,50-0,75 p < 0,0001 Probabilité de SSP PEM + CIS PEM + CIS + BEV Patients à risque (n) 225 67 17 4 1 1 1 223 105 37 16 10 3 3 ASCO® D’après Zalcman G et al., abstr. 7500, actualisé

3 Efficacité : SG en ITT Suivi médian : 39,4 mois (11,0-83,05)
Essai IFCT-GFPC-0701 : MAPS Mesothelioma Avastin® cisplatin Pemetrexed Study (3) Efficacité : SG en ITT Suivi médian : 39,4 mois (11,0-83,05) SG médiane : 16,07 mois (IC95 : 14,00-17,93) SG médiane : 18,82 mois (IC95 : 15,90-22,62) HR stratifié = 0,76 ; IC95 : 0,61-0,94 p = 0,0127 Probabilité de SG PEM + CIS PEM + CIS + BEV Mois Patients à risque (n) 225 166 77 36 16 10 7 223 171 91 45 20 8 8 ASCO® D’après Zalcman G et al., abstr. 7500, actualisé

4 Forest Plot (SG, univarié)
Essai IFCT-GFPC-0701 : MAPS Mesothelioma Avastin® cisplatin Pemetrexed Study (4) Forest Plot (SG, univarié) Tous (n = 448) Hommes (n = 338) Femmes (n = 110) Âge < 65,7 ans (n = 224) Âge > 65,7 ans (n = 224) PS 0-1 (n = 433) PS 2 (n = 15) Épithélioïde (n = 361) Sarcomatoïde (n = 42) Mixte (n = 45) Fumeurs (n = 254) Jamais fumeurs (n = 194) Plaquettes < 400 x 109/l (n = 336) Plaquettes > 400 x 109/l (n = 111) Hémoglobine < 14 g/l (n = 309) Hémoglobine > 14 g/l (n = 139) Leucocytes > 8,3 x 109/l (n = 191) Leucocytes < 8,3 x 109/l (n = 256) EORTC – bon pronostic (n = 320) EORTC – mauvais pronostic (n = 128) 0,5 1 1,5 2 En faveur du triplet En faveur du doublet ASCO® D’après Zalcman G et al., abstr. 7500, actualisé

5 Essai IFCT-GFPC-0701 : MAPS Mesothelioma Avastin® cisplatin Pemetrexed Study (5)
Toxicités (%) CP CP + BEV p Embolie pulmonaire/ thrombose veineuse 1,3 5,4 0,002 Thrombose artérielle 2,3 Hypertension artérielle G3 23 < 0,0001 Protéinurie G3 3,2 0,007 Hémorragie G3/4 0,9 0,25 Neutropénie G3/4 49,6 47,3 0,63 Neutropénie fébrile G3/4 3,1 1,8 0,37 Thrombopénie 4 9,9 0,85 Anémie G3/4 13,4 7,2 0,03 ASCO® D’après Zalcman G et al., abstr. 7500, actualisé