ROCKET AF Rivaroxaban versus warfarine dans la fibrillation atriale non valvulaire Rivaroxaban versus warfarin in nonvalvular atrial fibrillation. Patel MR et al. N Engl J Med 2011;365:

Méthodologie Objectif Comparer l’efficacité d’une prise quotidienne de rivaroxaban, anti-Xa oral, à celle d’un AVK en prévention des AVC et des embolies systémiques dans la fibrillation atriale (FA). Type de l’étude Etude randomisée en double aveugle chez patients. Etude de non infériorité du rivaroxaban pour le critère principal de jugement (AVC et embolies systémiques). Critères d’inclusion FA non valvulaire avec : ≥ 2 facteurs de risque cardio-vasculaire (FdR CV) : IC, HTA, diabète, ≥ 75 ans ou antécédents d’AVC/AIT ou antécédents d’embolie systémique ROCKET AF Patel MR et al. N Engl J Med 2011;365:883-91

Schéma de l’étude FA non valvulaire + ≥ 2 FdR CV ou Atcds AVC/AIT ou Atcds embolie systémique (n = ) R * ou 15 mg/j si Cl. Créatinine = ml/mn Warfarine INR = 2-3 (n = 7 133) Rivaroxaban 20 mg/j* (n = 7 131) Critère principal de jugement AVC Embolies systémiques ROCKET AF Durée médiane de suivi : 2,5 ans Patel MR et al. N Engl J Med 2011;365:883-91

ROCKET AF Patel MR et al. N Engl J Med 2011;365: Caractéristiques des patients Âge moyen73 ans Hommes60 % Cl créatinine 30 - <50 ml/mn21 % CHADS 2 moyen3,4

ROCKET AF Résultats RR (IC 95) : 0,79 (0,66-0,96) p non infériorité < 0,001 warfarine 6 0 Taux cumulé évts (%) Jours après randomisation rivaroxaban warfarine Taux d’événements1,71 %/an2,16 %/an Critère principal de jugement (AVC, embolies systémiques) Patel MR et al. N Engl J Med 2011;365:

ROCKET AF Résultats Patel MR et al. N Engl J Med 2011;365: Traitement effectif n = Intention de traiter n = ,5 rivaroxabanwarfarine Taux évts (% /an) Taux évts (% /an) 1,7 2,12 2,15 2,42 RR 0,79 0,88 Rivaroxaban meilleur Warfarine meilleure Critère principal de jugement (AVC, embolies systémiques)

ROCKET AF Conclusion En termes d’efficacité, le rivaroxaban est non inférieur à la warfarine dans la prévention des AVC et des embolies systémiques de la FA non valvulaire à risque embolique modéré à élevé. En cas de compliance thérapeutique, le rivaroxaban est supérieur à warfarine. En intention de traiter, le rivaroxaban est non inférieur à la warfarine mais pas supérieur. En termes de sécurité d’emploi, les taux d’hémorragies et d’évènements indésirables sont similaires dans les 2 groupes de traitement. Le rivaroxaban, anticoagulant oral, s’avère comme une alternative à la warfarine dans la FA à risque embolique modéré ou fort. Patel MR et al. N Engl J Med 2011;365: