Test respiratoire à l’urée marquée HELIKIT Ophélie MAHEU Interne médecine générale SASPAS 6° semestre

Helicobacter Pylori Bactérie à gram négatif, découverte en 1982, prix Nobel de médecine. Survie environnement extérieur : quelques heures. Contamination : petite enfance/ salive, vomissements, selles. Infection associée aux conditions d’hygiène : 20-30% de la population en France, 70-90% dans les pays en voie de développement. Infection inflammation chronique de la muqueuse gastrique antrale atrophie, extension des lésions vers le fundus. Rôle démontré dans la maladie ulcéreuse gastro-duodénale,dyspepsie, adénocarcinome, lymphome du MALT. Participe à la pathogénie : PTAI, anémie ferriprive, urticaire chronique, maladie athéromateuse.

Maladie ulcéreuse et HP Maladie ulcéreuse gastro-duodénale : 10 % de la population. MU duodénale : 60 à 80 000 nouveaux cas / an, HP 9 fois sur 10. MU gastrique : 20 000 nouveaux cas/ an, HP 7 fois sur 10. 10% des personnes infectées développeront une maladie ulcéreuse, et 1% un cancer gastrique.

Pharmacodynamie - Test respiratoire à l’urée (TRU) - Urée radio marquée et ingérée - Catabolisée par l’uréase d’HP - Mesure du taux d’acide carbonique marqué - Rapport 13C/12C avant et après absorption d’urée marquée, seuil 5%0 - Ingestion d’acide citrique permet de ralentir la vidange gastrique (augmentation du temps d’interaction).

Présentation Liste 1, taux de remboursement 65%. Prix : 35,38 € Principe actif : - Urée 13C 75 mg - Ac. Citrique anhydre 1,4 g 4 tubes de 2 ml 2 sacs réservoir gonflable de 1,3 l

Manipulation En laboratoire d’analyses médicales, au repos. À jeun depuis la veille (sans boire, ni manger, ni fumer). Pas d’antibiotiques depuis 4 semaines. Pas d’IPP depuis 2 semaines. - Dissoudre Ac. Citrique dans 200 ml d’eau,boire 100ml. - Premier prélèvement d’air expiré (T0) 2 tubes, 1 sac. - Dissoudre urée C13 dans les 100 ml restants,boire ces 100 ml. - 2° prélèvement d’air expiré à T30. 2 tubes, 1 sac.

Quand rechercher HP ? Ulcère gastro-duodénal Gastrectomie pour cancer Parents du premier degré de malades ayant un cancer gastrique Lésions pré-néoplasiques (gastrite atrophique) Lymphome du MALT

Indications En l’absence de prélèvements lors de l’endoscopie initiale. (anticoagulants) Pour contrôler l’éradication d’HP après le traitement d’un ulcère ou d’une gastrite. (4à 6 semaines après la fin du traitement) Situations particulières : Endoscopie et biospies faites mais doute sur une infection. Recherche d’HP chez les apparentés au premier degré de patients ayant un cancer gastrique. Refus de l’endoscopie. AMM 1997 : contrôle de l’éradication de l’HP Extension en 2006 : diagnostic in vivo de l’HP La fibroscopie reste en France le premier examen recommandé en première intention.

Contre indications Femmes enceintes allaitement

Limites Faux positifs : Pullulation microbienne Faux négatifs : Prise d’IPP ou d’antibiotiques Gastrectomie (accélération de la vidange gastrique) Spécificité 95%, sensibilité 90%.

Effets secondaires Aucun effet secondaire n’ a été rapporté depuis sa commercialisation (2002)

Autres tests Mise en culture, examen anatomopathologique des prélèvements biopsiques. Clo test ou test à l’uréase en temps réel des biopsies. Sérologie : Ac IgG anti-HP 2 à 3 semaines après l’infection, persistent 4 à 6 mois après l’éradication ou définitivement. Peut être réalisé sous IPP ou ATB. Test antigénique fécal

Autres tests TRU : - HELIKIT® - test INFAI® 75 mg ado 13 -17 ans et adultes - test INFAI® 45 mg pour les enfants de 3 à 11 ans. - UBIT® cp. - PYLOBACTELL® non commercialisé Efficacité similaire du test HELIKIT comparée aux 3 autres TRU. Aucune étude réalisée avec HELIKIT n’est disponible. Les performances diagnostiques reposent sur 9 études (analyse bibliographique).

Bibliographie « Cours ECN, question n°290 : Ulcère gastrique et duodénal, gastrite. »Faculté de Montpellier –Nîmes. « Helicobacter Pylori, que faut-il savoir en pratique? » Dr Astrid Lièvre « HAS, Commission de transparence, test Helikit » décembre 2006. « AFSSAPS, Rapport public d’évaluation HELIKIT », juin 2006. VIDAL 2010 « HAS, Commission de transparence, avis, Helicobacter test INFAI pour les enfants », juillet 2009. « Helicobacter pylori espace professionnel, fiche bactériologique » Campus de microbiologie médicale. « AFSSAPS, Recommandations de bonne pratique, Les antisécrétoires gastriques chez l’adulte » novembre 2007. « HAS, Commission de transparence, avis, Helicobacter test INFAI»11 juin 2008. HAS,Commission de transparence, Avis, UBIT 100 mg » janvier 2007