Développer les actions sur les dispositifs médicaux Hugues du Portal Pharmacien, correspondant local de matériovigilance. h.duportal@chu-tours.fr 2ème journée plénière du Comité Régional du Médicament et des Dispositifs Médicaux

Contexte particulier des DM diversité, ensemble très hétérogène (du consommable le plus banal à l’équipement le plus onéreux), pas de classification commune entre établissements diversité des acteurs de santé qui les pratiquent : de savoir faire, de culture différents de niveau d ’exercice professionnel différents Le développement des actions sur le DM nécessite la mise en commun de compétences diversifiées (pharmaciens, ingénieurs, médecins, soignants, hygiénistes, … )

Actions sur les DM Travaux Enveloppe régionale innovation 2003 2002 : travail d ’après les consommations --> échec car pas de classification commune entre ES 2003 : travail d ’après les bilans comptables --> pas mieux, pas d ’harmonisation entre sous-comptes ==> nécessité de travailler sur une famille de DM commune. 2003 : 1er groupe de travail créé avec pour thème « drapage et habillage opératoire » (autres thèmes envisagés : cathéters de sécurité/ AES, gants non poudrés/ allergie latex, … ) Enveloppe régionale innovation 2003 endoprothèses coronaires avec principe actif (15% financés) défibrillateurs implantables : remonter au niveau de la moyenne nationale soit 120/région centre

Développer les actions sur le DM Nouveaux DM : partage d ’informations, de résultats d ’évaluation, évaluation des coûts par intervention… DM consommable : rédiger des recommandations claires et consensuelles, des «fiches de bon usage» pour optimiser l’utilisation du matériel largement utilisé DM d ’équipement / vieillissement et obsolescence : réaliser des évaluations périodiques de sécurité ou des performances des équipements en tenant compte de l’évolution des techniques

Développer les actions sur le DM (2) Analyse et mise en œuvre régionale de recommandations ou textes réglementaires relatifs aux DM Sensibiliser à la matériovigilance annuaire des correspondants locaux de la région Centre kit de formation

Développer les actions sur le DM (3) Utiliser la matériovigilance --> utiliser les DM dans les meilleures conditions de sécurité détection des carences d ’un DM après marquage CE adéquation aux besoins des DM achetés qualité de la dispensation/installation des DM mise en œuvre de la traçabilité des DM implantables maintenance, contrôle des performances… … beaucoup reste à faire ! 2ème journée plénière du Comité Régional du Médicament et des Dispositifs Médicaux