PrEP Actualités Dr Marie ANDRE Dr Emmanuelle BOSCHETTI CeGIDD Maladies Infectieuses et Tropicales - CHRU NANCY Dr Emmanuelle BOSCHETTI Pharmacien – CHRU Nancy

Découvertes de séropositivité VIH en France

Rappels PrEP = traitement pré-exposition destiné aux personnes à haut risque d’acquisition du VIH Truvada Fait partie de la prévention combinée

Les essais PrEP iPrEx (HSH, USA) Partners (couple hétéro sérodiscordants) PROUD (HSH, UK) IPERGAY (HSH, France/Canada), essai ANRS, seul en prise séquentielle  44 à 86% de protection chez les HSH selon les essais

USA depuis 2012 France depuis décembre 2015 en RTU Premier pays d’Europe à rembourser la PrEP 4 pays européens actuellement Juin 2016 : prescription possible CeGIDD Août 2016 : Extension d’AMM Février 2017 : Fin de la RTU

RTU : Définition Recommandations temporaires d’utilisation Procédure dérogatoire, exceptionnelle, Durée : 3 ans, renouvelable But Sécuriser la prescription d’un médicament non conforme à son AMM Si ANSM estime que rapport bénéfice/risque favorable dans l’indication Suivi patients obligatoire Remboursement par l’assurance maladie Décret du 28/12/2015 Mention sur l’ordonnance : « prescription sous RTU » Dispensation en officine de ville ou en pharmacie hospitalière

Bilan RTU - ANSM Fin RTU le 28/02/2017 Bilan 3403 sujets inclus par 392 médecins (23% en CeGIDD) 98% : hommes - 11 transgenres, 19 femmes Âge moyen : 37 ans (2/3 entre 30 et 50 ans) 43% en administration continue Pharmacovigilance 4 séroconversions 1 avant MEP ttt 1 liée à l’échec de la PrEP (acquisition de mutations de résistance au Truvada) 2 après interruption du Truvada en PrEP

En 2017

Indications

Actualités AMM février 2017 : prise continue seulement, et renouvellement possible par médecin généraliste (1 an maximum)

Actualités Générique disponible (180 euros vs 400)

Actualités Publication des résultats de la phase ouverte de Ipergay encourageants

Résultats phase ouverte essai Ipergay 361 participants sur 18 mois poursuivent l’étude avec de la PrEP séquentielle 97% d’efficacité 1 contamination VIH mais avait cessé la PrEP Taux d’IST stable MAIS hausse des rapports sans préservatif (86% vs 77% au début de l’étude)

Avenir… TDF  TAF ? Traitement retard (cabotegravir)?

Au CHRU de NANCY 35 PrEPeurs, hommes uniquement 33 HSH Âge médian 38 ans 8 chemsex 18 continue 17 séquentielle Bonne assiduité aux consultations Aucune contamination VIH Sous PrEP : 10 syphilis, 2 gonococcies, 1 chlamydiae, 1 LGV

Dispensation PrEP au CHRU Nancy En pratique… Lors 2ème consultation médicale Prescription Truvada possible Médecin hospitalier/CeGIDD non hospitalier Prescription valable un an Renouvellement non restreint SEUL schéma remboursé : 1 cp/jour Dispensation pharmacie de ville et hospitalière

Dispensation PrEP au CHRU Nancy En pratique… Accompagner au mieux la dispensation Création fiche conseil avec Dr André et Boyer But Messages homogènes lors consultation et dispensation Lister les thématiques à envisager Rédaction d’une fiche conseil pour les patients Recto verso Vocabulaire simple Médicament envisagé mais aussi : signes de primo-infection, TPE, suivi Validation par médecins

Dispensation PrEP au CHRU Nancy En pratique… Entretiens longs Questions nombreuses Accompagnement pluridisciplinaire du type « ETP » ? Espaces de confidentialité

Accompagnement avec un « kit » À M1, consultation hospitalière recommandée Check-list pour le prescripteur Consultations suivantes : médecin généraliste possible Lettre de liaison pour garantir la continuité Contrôle sérologique VIH-1 au moins tous les 3 mois Contrôle de l’observance etc. Pour accompagner les personnes Brochure éducationnelle pour le patient Carte de rappel des prises et RDV (devant être remise par le professionnel)

Merci de votre attention