Réunion annuelle du CNR Echinococcoses 22 juin 2017 - CHRU de Besançon Surveillance de l’échinococcose alvéolaire humaine : Registre FrancEchino EurEchino Database Réunion annuelle du CNR Echinococcoses 22 juin 2017 - CHRU de Besançon

Sommaire Organisation de la surveillance de l’EA en France Déclaration des cas Procédure d’enregistrement EurEchino Database Développement d’un nouveau système d’information Description Etat de développement Utilisation Gestion des utilisateurs et information aux investigateurs Registre Français de l’EA (FrancEchino) Données épidémiologiques 1982-2016 Bilan de l’année 2016 Registre Européen de l’EA (EurEchino Registry)

Organisation de la surveillance de l’EA en France Réseau FrancEchino : Depuis 2003, sous l’égide de l’InVS Surveillance épidémiologique : incidence des cas d’EA en France Déclaration des cas d’EA : Médecins et biologistes des centres hospitaliers partenaires (zone d’endémie) Spontanées par professionnels de santé (hors zone d’endémie) Enquêtes auprès des laboratoires d’analyse, anatomopathologistes, pharmacies hospitalières

Organisation de la surveillance de l’EA en France Enregistrement des cas d’EA : Signalement Validation en RCP Inclusion Recueil des données Extraction de données File Active EurEchino Database Nombre annuel de cas d’EA enregistrés (2008-2016)

Développement d’un nouveau système d’information Principaux types de données à recueillir : Données administratives Données épidémiologiques Données médicales Ancienne base : fichier de données (Excel) Problèmes de sécurité des données Limites dans la qualité et l’uniformité de l’information Risques liés à de mauvaises manipulations Recueil fastidieux des données avec questionnaires papiers Intérêts des bases de données : Sécurité (plusieurs niveaux d’ accès selon profils utilisateurs) Qualité et homogénéité des données Centralisation des données Interopérabilité avec d’autres systèmes d’information

EurEchino Database Description : Fonctions : eCRF (CleanWEB) : système de recueil de données en ligne à distance et multicentrique CNR-E : inclusions des cas d’EA validés Cliniciens : saisie et consultation des données de leurs patients Base de données SQL : stockage sécurisé des donnés Fonctions : Inclusion des cas Recueil des données Communication et gestion des utilisateurs Statistiques de base Interrogation (requêtes) Export de données pour des études, la génération de cartes,… Echanges avec autres systèmes, mapping

Traitement des données EurEchino Database SPF … ECDC Echange des données CleanWEB Base de données R, Stata, … 8 Recueil des données Traitement des données

EurEchino Database

EurEchino Database Etat de développement : Etat de l’utilisation : Système opérationnel Recueil des données au diagnostic Optimisation progressive des items (suivi des patients) Transfert en cours de l’ancien système de recueil : fichier de données des inclusions antérieures à 2016 Etat de l’utilisation : Utilisé depuis 2016 au CNR-EA pour l’enregistrement des diagnostics d’EA en France à partir du 01/01/2016 Médecins et biologistes FrancEchino à informer

EurEchino Database Processus d’inclusion : Gestion des utilisateurs : Médecins référents et biologistes 1 Centre Patients inclus 1 Médecin référent Gestion des utilisateurs : Profils : médecin référent (investigateur) /biologiste /datamanager Fonctions : Rattachement Inclusion Visualisation (lecture) Saisie des données (édition) Validation des inclusions Exploitation des données Datamanager uniquement (organiser et éviter les doublons) Médecins et biologistes: tous les patients de leur centre Comité de pilotage / RCP Comité scientifique ?

EurEchino Database Information aux investigateurs (inclusion) : Inclusion d’un nouveau patient : email envoyé automatiquement par le système à son médecin référent Information aux investigateurs (utilisation) : Pour les cas inclus en 2016 : email groupé A partir de 2017 : individuellement pour chaque nouveau médecin qui signale un nouveau cas Email avec codes d’accès Cleanweb + notice d’utilisation Envoi sous format papier inévitable dans certains cas (consentement et/ou QE envoyé directement au patient) Documents au format numérique accessibles dans l’interface Cleanweb : consentement + LI + QM + QE

Registre français de l’EA (FrancEchino) Cas incidents annuels (1982-2016) : 691 cas enregistrés au 31/12/2016 19,7 cas incidents /an (1982-2016) 15,6 cas /an (1997-2006) vs 31,2 cas /an (2007-2016) : x 2 14 cas /an (1982-2006) vs 31,2 cas /an (2007-2016) : x 2,2 Nombre de cas incidents annuels d’EA en France (1982-2016)

Registre français de l’EA (FrancEchino) Incidence (1982 – 2016) : Incidence annuelle de l’EA en France : 0,033/100000 hab./an + de 2/3 des cas (69%) dans le grand est Incidence annuelle moyenne (régions) : 1982-2016 2008-2016 Franche-Comté 0,56 0,71 Lorraine 0,17 0,27 Champagne-Ardenne 0,09 0,15 Auvergne 0,06 Rhône-Alpes 0,05 Alsace 0,03 0,11

Registre français de l’EA (FrancEchino) Données médicales - tendances (1982 – 2016) : des patients symptomatiques au profit des diagnostics fortuits des patients opérés au profit d’une prise en charge médicale chirurgies palliatives au profit des hépatectomies curatives immunodéprimés au diagnostic : 5% (1992-2001) / 20% (2002-2011) / 17% (2012-2016)

Registre français de l’EA (FrancEchino) Résidence au diagnostic (1982 – 2016) : 1982-2016 2012-2016

Registre français de l’EA (FrancEchino) Enregistrement des cas d’EA en 2016 : 38 cas inclus en 2016 27 cas diagnostiqués en 2016 11 cas diagnostiqués avant 2016 Nombre de cas d’EA inclus/an au registre FrancEchino depuis 2008 (cas diagnostiqués dans l’année d’inclusion vs antérieurement)

Registre français de l’EA (FrancEchino) Diagnostics de l’année 2016 : 27 nouveaux cas 8 femmes, 19 hommes âge médian : 61 ans [36 - 88] 67% fortuit / 33 % symptomatique 4 patients immunodéprimés Résidence au diagnostic :

Registre français de l’EA (FrancEchino) Année 2017 : 20 cas enregistrés depuis le début de l’année 2017 8 cas en « File active » Registre FrancEchino depuis 1982 : 711 cas (juin 2017)

EurEchino Registry EurEchino Database proposé aux centres de référence européens en charge de la prévention et du traitement de l’EA humaine EurEchino Network : 11 pays impliqués (Allemagne, Autriche, Belgique, France, Lettonie, Lituanie, Pays-Bas, Pologne, Roumanie, Slovaquie et Suisse) EurEchino Registry : inclusion de 39 cas diagnostiqués en 2016 (France : 27 ; Belgique : 6 ; Slovaquie : 5 ; Pologne : 1) Inclusion de 56 cas chinois diagnostiqués en 2016 (juin 2017) Objectifs : Harmoniser la collecte de données utilisées pour des études à grande échelle sur l'EA humaine, afin de mieux comprendre l'impact sur la santé et les tendances épidémiologiques en Europe Eclairer sur les évolutions géographiques et sociétales, et mettre en relation avec les données obtenues chez l’animal, pour aider à mieux cibler les actions institutionnelles de sensibilisation et de prévention