Surveillance AVK Warfarin dose assessment every 4 weeks versus every 12 weeks in patients with stable international normalized ratios

Méthodes Contexte Objectif Surveillance AVK Les recommandations actuelles sont en faveur d’une surveillance biologique par INR toutes les 4 semaines chez les patients sous AVK. En 1998, les Guidelines anglaises recommandaient une surveillance toutes les 12 semaines pour les patients stables. Cependant, les données de la littérature étaient très limitées. Objectif Comparer la sécurité d’une surveillance avec adaptation posologique toutes les 12 semaines avec la surveillance recommandée toutes les 4 semaines

Méthodes Population Etude Surveillance AVK Patients sous warfarine au long cours, stables (dose inchangée) depuis au moins 6 mois, étudiés entre 2006 et 2008. Etude Essai monocentrique (Ontario, Canada,) randomisé, de non infériorité. Objectif principal : % de temps passé dans la zone thérapeutique. Objectifs secondaires: INR extrêmes, modifications, saignements majeurs, MTEV, décès.

Patients sous warfarine au long cours, stable depuis au moins 6 mois Surveillance AVK Schéma de l’étude INR 12 semaines * (n = 124) Critère principal de jugement Temps passé dans la zone thérapeutique Patients sous warfarine au long cours, stable depuis au moins 6 mois (n = 250 ) R INR 4 semaines (n = 126) Durée de suivi : 12 mois * INR réalisé toutes les 4 semaines ; INR simulés dans la zone thérapeutique rapportés pour 2 des 3 périodes de 4 sem.

Surveillance AVK Patients

Les 2 groupes ont des caractéristiques similaires Surveillance AVK Patients Les 2 groupes ont des caractéristiques similaires

Résultats Surveillance AVK Caractéristiques du traitement par warfarine durant l’étude

Résultats Surveillance AVK Le temps passé dans la zone thérapeutique est de : 74.1% (SD 18.8%) dans le groupe 4 semaines 71.6% (SD, 20%) dans le groupe 12 semaines Différence absolue 2.5%, non infériorité, p=0.02. Moins de patients sans ajustement de dose dans le groupe 12 semaines comparativement au groupe 4 semaines (37.1% vs 55.6%, différence absolu e18.5%, p=0.004). Les objectifs secondaires ne sont pas différents entre les 2 groupes. Limites de l’étude: dans le groupe 12 semaines, les patients ont un INR et un contact avec le médecin toutes les 4 semaines.

Résultats Surveillance AVK Pourcentage de temps passé dans la zone thérapeutique dans différents sous-groupes Pas de différence en fonction du sexe, de la prise d’aspirine ou pas, de la présence d’une insuffisance cardiaque ou d’un diabète.

Surveillance AVK Conclusion L’évaluation toutes les 12 semaines de la dose de warfarine chez les patients traités au long cours et stabilisés semble aussi sûre que celle réalisée toutes les 4 semaines. Une étude avec surveillance biologique et contact patient-médecin toutes les 12 semaines est nécessaire avant de recommander en pratique un tel suivi.