ÉTUDE SVATCH Professeur Dr. W. Vetter Influence de l’autocontrôle de la pression artérielle sur le taux de répondeurs, chez des patients hypertendus traités avec Losartan 1
Concept de l’étude Etude suisse multicentrique Randomisée, prospective, ouverte Incluant 244 cabinets de généralistes Chez des patients avec hypertension légère à modérée 2
Population de patients Inclus dans l’analyse d’efficacité: n = 622 316 femmes 306 hommes prétraités: 240 nouveaux patients: 382 âge: 57,9 + 11,8 ans (23-85) 4
1 comprimè le matin, pendant 8 semaines Protocole de l’étude Tous les patients ont reçu Losartan: 1 comprimè le matin, pendant 8 semaines Groupe 1: prise en charge conventionnelle Groupe 2: automesure de la pression artérielle (TAàD), aux semaines 2 et 8 Groupe 1 (losartan, 50 mg/j) Visite et mesure de la TA au cabinet médical Visite et mesure de la TA au cabinet médical et enquête des endpoints TAàD TAàD Groupe 2 (losartan, 50 mg/j) Semaine 0 2 8 6
Endpoint primaire Comparer les taux de répondeurs parmi les groupes sans et avec mesure de la pression artérielle à domicile, après 8 semaines de traitement avec Losartan. Définition d‘un répondeur: TAD 90 mmHg Valeurs obtenues lors des contrôles au cabinet médical 7
Endpoint secondaire Evaluation du taux de répondeurs parmi les patients nouvellement traités pour hypertension. Définition d‘un répondeur: TAD 90 mmHg ou réduction de 10 mmHg TAD à partir de la valeur de base 8
Taux de répondeurs TAD 90 mmHg % p<0,01 p<0,1 p<0,1 326 296 167 149 159 147 202 180 124 116 tous femmes hommes nouveaux prétraités 9
Taux de normalisation de la pression diastolique ( 90 mmHg) 100 90 149 80 296 326 167 70 * 159 147 60 ** 50 % 40 30 20 10 Ensemble des malades Femmes Hommes Groupe I: prise en charge conventionnelle Groupe II: automesure de la pression artérielle * p < 0.01 vs. Groupe I ** p < 0.1 vs. Groupe I 2
Taux de répondeurs TAD 90 mmHg ou réduction de 10 mmHg TAD vs Taux de répondeurs TAD 90 mmHg ou réduction de 10 mmHg TAD vs. valeur de base % 202 180 Patients nouvellement traités pour hypertension 9
Nombre de mesures tensionnelles prises à domicile 40 30 n 20 10 Femmes Hommes Deuxième semaine de traitement Huitième semaine de traitement 2
Conclusions Le losartan, 50 mg 1x/jour, permet un bon contrôle de la pression artérielle: un taux de répondeurs de 63% (moyenne; TAD 90) a pu être atteint après 8 semaines de traitement Taux de répondeurs élevé chez les patients nouvellement traités: 79,5% (moyenne; TAD 90 ou réduction 10 mm Hg TAD) Le contrôle à domicile peut entraîner une amélioration additionnelle de la pression artérielle: - femmes: 73,2% vs. 64,1% (p<0.01) - patients prétraités: 59,3% vs 54,8% (n.s.) Excellente tolérance confirmée: seulement 4,3% d’interruptions 2
My Key Messages Le losartan administré à une dose de 50 mg en une seule prise quotidienne est très bien toléré et permet de normaliser la pression artérielle diastolique chez 6 malades hypertendus sur 10. L ’automesure de la pression artérielle à domicile permet d ’améliorer la qualité du contrôle tensionnel obtenu avec le losartan, ceci tout particulièrement chez les femmes 2