Analyse des non-conformités selon leurs occurrences et leurs criticité E. Matusik, E. Okiemy, M. Velu, L. Réal elodie.matusik@gmail.com Pharmacie-Stérilisation, Centre hospitalier de Cambrai INTRODUCTION L’analyse régulière des non-conformités (NC) en stérilisation fait partie intégrante du management de la qualité en vue d’une amélioration continue (BPPH 2001). OBJECTIF Elaborer un diagramme de Pareto et calculer la criticité afin de déterminer les NC récurrentes de l’année 2015, déterminer leur acceptabilité et avoir une analyse plus pertinente . MATERIEL ET METHODES Les NC ont été relevées sur toute l’année 2015. Les déclarations étaient réalisées par les utilisateurs sur le logiciel Bluekangoo© à chaque fois qu’une NC se produisait. Les non-conformités ont ensuite été analysées à l’aide d’un tableur Excel©. Les NC déclarées ont été classées selon l‘étape du processus de stérilisation : Le diagramme de Pareto a été élaboré en calculant les taux de NC représentant 80 % des NC les plus fréquentes. Les scores de criticités (C) ont été élaborés à partir de la grille issue de la norme NF S-98-136 avec détermination pour chaque type de NC de la fréquence (F) et de la gravité (G), déterminée par un groupe de travail bloc/stérilisation : pharmacien, cadre du bloc, IBODE, agent de stérilisation FREQUENCE : GRAVITE : La détectabilité n’a pas été évaluée car elle est déjà prise en compte par les déclarations de NC. L’analyse des scores a reposé sur l’échelle suivante : C1 = 1 à 5 : Risque acceptable C2 = 5 à 10 : Dommage modéré C3 = 10 à 20 : Risque inacceptable avec risque direct pour le patient Les NC avec un score de criticité > 10 feront l’objet d’un plan d’actions prioritaires avec un bilan à 3 mois. NC à la réception de la stérilisation NC au lavage NC au conditionnement NC suite à la stérilisation Ex : instruments non prédésinfectés Ex : instruments non démontés Ex : rupture d’intégrité, erreur de destinataire Ex : instruments manquants ou en trop, erreur d’étiquetage = 1 = 2 = 3 = 4 RESULTATS 127 NC ont été déclarées par les clients internes et externes et 57 par la stérilisation sur un total de 76 537 compositions stérilisées en 2015 soit 0,2 %. Les NC des clients représentent 80 % des NC. Un des 4 clients représentait 93 % des déclarations des services de soins. Causes de NC déclarées par la stérilisation: Causes de NC déclarées par les services de soin : 79% des NC 80% des NC Calcul des scores de criticité des NC : Rupture d’intégrité de l’emballage : score = 12 (C3 = F3 x G4) Non respect de la procédure de pré-désinfection score = 12 (C3 = F3 x G4) Instrument manquant : score = 6 ou 9; G2 quand le DM peut être remplacé/G3 quand il est indispensable. Erreur étiquetage : score = 4 ou 6; G2 ou G3 selon l’impact de l’erreur. Mauvais rangement des ancillaires/conteneurs : score = 3 ou 9; G1 ou G3 si cela abime les instruments ou non. Instrument en trop : score = 3. DISCUSSION/CONCLUSION Le diagramme de Pareto nous a ainsi permis de visualiser rapidement les NC récurrentes afin de les prioriser. La grille de criticité nous a quant à elle permis d’agir rapidement en ciblant les NC les plus critiques à savoir les NC de score > 10 qui doivent être traitées sans délai. 2 NC étaient concernées : le non-respect de la procédure de pré-désinfection et la rupture d’intégrité. Les actions prioritaires ont été la délocalisation d’un agent de stérilisation au bloc pour la réalisation de la pré-désinfection et une campagne de formation aux bonnes pratiques de stockage pour éviter les ruptures d’intégrité. Une diminution des taux de ces 2 NC a été observée en 2016. Cette analyse a mis en évidence 2 niveaux de criticité pour 3 NC à risque modéré selon le type d’erreur. Un travail sur les instruments manquants (score = 9) est quant à lui en projet afin de proposer des axes d’amélioration pour diminuer le taux de NC.