et le Groupe Pédiatrie de la Société Française de Pharmacie Clinique Problèmes rencontrés lors de l’administration de médicaments intraveineux en Néonatalogie Jean - Eudes FONTAN Frédéric MILLE Françoise BRION et le Groupe Pédiatrie de la Société Française de Pharmacie Clinique

Le Groupe Pédiatrie de la Société Française de Pharmacie Clinique F. Aubin (Rennes), F. Ballereau (Nantes), G. Benoît (Paris), F. Brion, coordonnateur (Paris), M. L. Brunet (Paris), D. Braguier (Marseille), D. Combeau (Paris), P. Dugast (Longjumeau), J.E. Fontan (Bondy), A.C. Gérout (Strasbourg), I. May (Vandoeuvre les Nancy), P. Meunier, (Tours), C. Naveau-Ploux (Le Mans), V. Proust (Paris), J. Schlatter (Bondy), A. Thébault (Créteil), M. Vié, (Toulouse).

PEDIAD OBJECTIFS : Comment les médicaments sont-ils administrés à l’enfant hospitalisé ? Quelles sont les difficultés rencontrées ? Quelles recommandations dégager en priorité ? Prix Initiatives Glaxo-Wellcome 2000

PEDIAD MATERIELS ET METHODE : Observation directe de l’administration Voie orale et injectable (hors N.P.) Toutes les administrations réalisées par un(e) infirmier(e) pendant une tranche horaire Pas d’analyse de la prescription Analyse sur EPI-INFO et EPISURV (EpiConcept)

PEDIAD 14 Hôpitaux réanimation, néonatalogie, pédiatrie générale, chirurgie, médecine spécialisée 9 services de néonatalogie : Antoine Béclère, Jean Verdier, Le Mans, Longjumeau, Nantes, Necker Enfants-Malades, Purpan, Robert Debré AP-HP, Hôpital Sud Rennes.

RESULTATS 1945 Observations, dont 19% en Néonatalogie : 365 observations en néonatalogie dont : Médicaments injectables : 64 observations Circuit du médicament : Distribution globale 78% DJIN : 22%

RESULTATS : Répartition des administrations de néonatalogie par formes

RESULTATS PATIENTS : Garçons : 67%, Filles 33% Poids : 2,54 ± 1,77Kg Prématurés 78%, Sonde entérale 67%, nutrition parentérale 39%

RESULTATS Personnel infirmier Permanent dans le service : 85,6% Expérience en pédiatrie <1 an : 42,6% entre 1 et 3 ans : 16,4% > 3 ans : 41% Puéricultrice 54% 1 fois sur 4, l’infirmière qui a administré le médicament injectable n’était pas celle qui l’avait préparé.

RESULTATS : présentations galéniques

RESULTATS : voie d’administration

RESULTATS Médicaments injectables administrés par voie orale : Ranitidine 3 obs. Folinate de calcium 2 obs. Furosémide 2 obs. NaCl 20% 1 obs Caféine citrate 1 obs. Vitamine K1 1 obs.

RESULTATS : Lieu de préparation

RESULTATS : Surface de préparation

RESULTATS Pas de préparations réalisées par la pharmacie (nutrition parentérale non prise en compte). 11,5% des observations : médicament administré tel quel

RESULTATS : médicaments prêts à l ’emploi Spécialité Nbre d'obs. Pourcent HYPNOVEL AMP 5MG/5 ML 9 10,80% AZANTAC AMP 2 ML 8 9,60% LASILIX AMP 2 ML 6 7,20% CAFEINE CITR. AMP 2 ML 4 4,80% MORPHINE HCl. AMP 10 MG/ML 4 4,80% NUBAIN AMP 2 ML 4 4,80% SURBRONC AMP 2ML 4 4,80% FLAGYL PO 100 ML 3 3,60% RANIPLEX AMP 2 ML 3 3,60% CIFLOX FL 3 ML 2 2,40% EPREX FL 1000 UI 2 2,40% GENTAMICINE AMP 1 ML 2 2,40% SPASFON AMP 4 ML 2 2,40% VITAMINE K1 AMP 2MG/0.2ML2 2,40%

RESULTATS : Temps de mise en forme 3,41± 3,25 minutes

RESULTATS Double dilution : 15,1% des observations Quantité administrée < 1/4 dose commerciale : 38,2% des observations Conséquences : imprécision de la dose risque d’erreur de calcul L’erreur d’un facteur 10

RESULTATS Devenir de la fin de l’unité thérapeutique :

RESULTATS La fin de l’unité thérapeutique est jetée 3 fois sur 4 Elle contient les ¾ de la dose initiale ou plus dans 38,2% des cas Le budget des médicaments injectables fait la part belle à la poubelle !

RECOMMANDATIONS (1) Informer sur les modalités validées de mise en forme, dilution, administration : Livret thérapeutique pédiatrique Protocoles d’utilisation des médicaments

RECOMMANDATIONS POUR FRACTIONNER UNE PRESENTATION INJECTABLE Comment fractionner Diluer la dose totale dans une poche et prélever le volume voulu Interdire Prélèvement de la dose à administrer seringue adaptée Nécessité double dilution A partir de quel volume minimum en %? Volume faible/ présentation oui Modalités Seringue Autres Mélange? Dilution finale non Conservation de la dilution intermédiaire Interdire

RECOMMANDATIONS (2) Apporter à l’infirmière un médicament prêt à l’emploi : Spécialité pédiatrique : incitations réglementaires « Préparation centralisée » dans l’unité de soins: attention ... Préparations pharmaceutiques : magistrales hospitalières

CONCLUSION Tutelles Laboratoires pharmaceutiques Infirmier(e) Médecin Pharmacien