Schéma de l’étude Inclusions (n = 5 102)

Slides:



Advertisements
Présentations similaires
Étude de phase III du DCCG (Dutch Colorectal Cancer Group)
Advertisements

Chimiothérapie Étude NSABP B-30 (1)
La Lettre du Cancérologue E2100AVADORIBBON-1 (Cape) RIBBON-1 (Tax/Anthra) (n = 722)(n = 488)(n = 1 237) Non-BEVBEVNon-BEVBEV*Non-BEVBEVNon-BEVBEV SSR en.
Chimiothérapie Étude ZO-FAST
Hormonothérapie BIG 1-98 (1)
1 503 patientes opérées N+ ou pN0 à haut risque
BRIM3 : étude de phase III vemurafenib versus dacarbazine - Méthodologie 1 Etude de phase III multicentrique, randomisée, comparant un inhibiteur de BRAF,
La Lettre du Cancérologue Traitement adjuvant du cancer colique Essai de phase III N0147 Patients KRASwt : Alberts SR et al., abstr Patients KRASm.
R Schéma de l’étude Progression 1:1 Capécitabine oxaliplatine
Critère principal : survie sans événement à 3 ans
Thérapies ciblées Étude NOAH
Crossover à progression
Inspection visuelle à l’acide acétique (IVA)
Étude PARAMOUNT Pémétrexed 500 mg/m²/3 semaines
Intervalle libre sans platine (ILP) Définition
T-DM1 : mécanisme d'action Relargage de l'emtansine
mFOLFOX6 2 x sem. pendant 6 mois CCR Stades II et III R
Ipilimumab (IPI) + dacarbazine (DTIC) versus DTIC seule en traitement de 1re ligne : étude de phase III 1 Méthodologie Critères d’inclusion Mélanome non.
Chimiothérapie Étude PACS 04 (1) : schéma
Rencontre Régionale d’ACTUALITES Sénologiques
Correspondances en Onco-Urologie - Vol. III - n° 3 – juillet-août-septembre VESSIE Daprès James ND et al., N Engl J Med 2012;366:16:
Daprès Davies C et al., abstr. S1-2 actualisé Rechute : 617 versus 711 femmes (2 p = 0,002) Mortalité par cancer du sein : 331 versus 397 (2 p = 0,01)
Traitement adjuvant du cancer du colon et bevacizumab
1 Étude de phase II : volasertib (BI 6727) + cytarabine faible dose (LDAC) versus LDAC dans la LAM : focus sur les données de génétique EHA Daprès.
CLL11 : chlorambucil (CLB) versus CLB + rituximab (R)
La Lettre du Cancérologue Essai RTOG 0525 : schéma de lessai Daprès Gilbert MR et al., abstr actualisé Dose standard TMZ mg/m² J1-J5/28j.
La Lettre du Cancérologue Pronostic des petites tumeurs HER2 dans les essais randomisés (1) Essai Patientes HER2+ (n) Trastuzumab Durée du traitement par.
Chimiothérapie néo-adjuvante (1) 35 % 51 %48 % 25 % 11 % 17 % 32 % 14 % 20 % 21 % 13 % 16 % ans 35 ans 51 ans HR+/HER2- HR+/HER2+ HER2+/HR- TN Daprès.
La Lettre du Cancérologue Étude DREAM (1) ASCO ® GI 2013 – Daprès Samson B et al., abstr. 448 actualisé Pas de progression Bévacizumab 7,5 mg/kg toutes.
Schéma de l’étude (phase III)
Rb régulateur du point R
Sleep Heart Health Study (1) Etude longitudinale Nord-américaine : –Polysomnographie réalisée entre 1994 et 1998 –5 442 patients inclus sans antécédents.
Essai CALOR (1) Rechute locale et/ou régionale Stratification Récepteur aux hormones Site de récidive Chimiothérapie antérieure Pas de chimiothérapieChimiothérapie.
ENGAGE-TIMI 38 : edoxaban versus warfarine (2)
La Lettre du Cancérologue Résection du primitif et marqueurs d’inflammation systémique (1) • La SG était augmentée dans le groupe avec tumeur primitive.
Critère principal : Survie à 1 an 40 % vs 30 % RAM + PTX (n = 330)
Bevacizumab 7,5 mg/kg/3 sem. jusqu’à progression
progressif après 1 ou 2 lignes de CT
Thérapeutiques ciblées HER2+ : trastuzumab, lapatinib, et T-DM1
Contexte Étude PROFILE 1007 (1)
Contexte Étude GORTEC TPEx (1)
Étude CALGB/SWOG : caractéristiques des patients (2)
K.Bouzid Oncologie Médicale E.H.S Centre P & M CURIE Alger, Algérie
La Lettre du Cancérologue Étude NOA-08 : témozolomide versus radiothérapie chez les patients âgés (1) Près de la moitié des patients atteints de glioblastomes.
Étude OVAR 16 (1) Schéma de l'étude R
La Lettre du Cancérologue Étude Vinflunine + capecitabine chez les patients résistantes aux taxanes (1) ASCO ® D’après Aapro MS et al., abstr
Analyse principale (n = 2 033)
IMPRESS : y a-t-il un bénéfice à poursuivre le géfitinib en association à la chimiothérapie lors de la résistance acquise ? Essai randomisé Patients Cisplatine.
(avant entrée dans l’étude)
Tumeurs avec réarrangement de ALK : étude de phase III (PROFILE 1014) comparant en première ligne crizotinib contre pémétrexed et cisplatine/carboplatine.
COU-AA-302 : Schéma de l’étude
Essai PHARE (1) Trastuzumab 6 mois Arrêt du trastuzumab Trastuzumab 12 mois Stratification 1. ER positif/négatif 2. Chimio: conco/seq R Examen clinique.
La Lettre du Cancérologue ALLIANCE N9831 (1) Trastuzumab en adjuvant HER2+ (FISH ≥ 2 ou IHC 3+ > 10 %) HER2+ (FISH ≥ 2 ou IHC 3+ > 10 %) Doxorubicine 60.
ICON7 : schéma de l’étude
Bévacizumab en adjuvant : essai BEATRICE (1)
Étude AVATAXHER (1) Schéma de l’étude R Traitement néo-adjuvant
La Lettre du Cancérologue Paclitaxel Docétaxel AC AC Taxane RT Traitement hormonal A – 60 mg/m² C – 600 mg/m² J1 = J21 A – 60 mg/m² C – 600.
La Lettre du Cancérologue METLung (OAM4971g) : étude de phase III erlotinib- onartuzumab versus erlotinib-placebo dans les CBNPC de stades IIIb-IV prétraités.
Survie sans progression
SO = suppression ovarienne
La Lettre du Cancérologue D’après Baselga J et al. SABCS ® 2010 ; Lancet sem.6 sem. SURGERYSURGERY FECX3FECX3 34 sem. * Amendement du 2 octobre.
Association du rituximab à la fludarabine et au cyclophosphamide Patients avec une LLC active et non traitée et un bon état physique Fludarabine Cyclophosphamide.
Étude 301 (1) Schéma de l’étude
La Lettre du Cancérologue La Lettre du Sénologue Hormonothérapie SABCS D’après Di Leo A et al., abstract 25 actualisé Étude CONFIRM : réponse objective.
RADIANT : étude randomisée de phase 3 en double aveugle erlotinib vs placebo après résection complète +/- chimiothérapie adjuvante dans les CBNPC EGFR+
Étude AETHERA : survie sans progression
1 La Lettre du Cancérologue D’après Von Pawel J et al., abstr. O01.02 actualisé Critères d’éligibilité :  CPC  1 ligne de chimiothérapie antérieure 
Palbociclib + fulvestrant (n = 347)
1 La Lettre du Cancérologue D’après Scagliotti G et al., abstr. O01.08 actualisé Critères d’inclusion : Patients avec un cancer bronchique et des métastases.
Schéma de l’étude AVANT
Transcription de la présentation:

Schéma de l’étude Inclusions 2001-2005 (n = 5 102) Étude HERA (1) Schéma de l’étude Inclusions 2001-2005 (n = 5 102) Patientes HER2+ Chirurgie + CT RT (néo)adjuvantes IHC 3+ ou FISH+ confirmé par labo centralisé et FEVG > 55 % R Observation (n = 1 698) 1 an trastuzumab 8 mg/kg – 6 mg/kg toutes les 3 sem. (n = 1 703) 2 ans trastuzumab 8 mg/kg – 6 mg/kg toutes les 3 sem. (n = 1 701) Après 2005, option de switch pour trastuzumab D’après Goldhirsch A et al., abstr. S5-2 actualisé

Survie sans maladie à 8 ans de suivi médian Étude HERA (2) Survie sans maladie à 8 ans de suivi médian (%) 100 89,1 % 81,6 % 86,7 % 80 75,8 % 81,0 % 76,0 % 60 40 Patientes Evts HR (2 vs 1 an) IC95 p 20 1 553 1 552 367 0,99 0,85-1,14 0,86 Trastuzumab 2 ans Trastuzumab 1 an 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Années Nb de patients à risque 1553 1552 1553 1552 1442 1413 1361 1319 1292 1214 1223 1214 1153 1180 1051 1071 633 649 194 205 D’après Goldhirsch A et al., abstr. S5-2 actualisé

Incidence cumulée d’événements cardiaques Primaires et secondaires Étude HERA (3) Incidence cumulée d’événements cardiaques Primaires Primaires et secondaires 0,15 0,15 Trastuzumab 2 ans Trastuzumab 2 ans Trastuzumab 1 an Trastuzumab 1 an 0,10 0,10 Probabilité Probabilité 0,05 0,05 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Années Années Patientes à risque (n) Patientes à risque (n) 1 673 1 682 1 533 1 536 1 423 1 399 1 345 1 306 1 276 1 254 1 207 1 203 1 137 1 169 1 038 1 063 637 659 186 203 1 673 1 682 1 466 1 488 1 323 1 350 1 248 1 257 1 182 1 206 1 116 1 158 1 047 1 125 952 1 017 589 629 171 190 D’après Goldhirsch A et al., abstr. S5-2 actualisé

Étude HERA (4) Survie sans maladie en ITT 1 an de trastuzumab versus observation Suivi médian (% de suivi après crossover sélectif) Bénéfice en survie Nombre d’événements 0,54 2005 (0 %) 1 an 127 versus 220 p < 0,0001 0,64 2006 (4,3 %) 2 ans 218 versus 321 p < 0,0001 0,76 2008 (33,8 %) 3 ans 369 versus 458 p < 0,0001 0,76 2012 (48,6 %) 4 ans 471 versus 570 p < 0,0001 1 2 En faveur 1 an de trastuzumab En faveur observation HR (IC95) D’après Goldhirsch A et al., abstr. S5-2 actualisé