Qualité : Validation des méthodes Formations scientifiques Qualité : Validation des méthodes Objectif 1 jour Comprendre et mettre en place les exigences de la norme NF EN ISO 15189 concernant : • la validation des méthodes et l’évaluation des incertitudes de mesures • la gestion des contrôles de qualité internes et des évaluations externes de la qualité Programme programmes Jour 1 Présentation des exigences d’accréditation COFRAC • Contrôles de qualité interne de la norme NF EN ISO 15189 • Gestion des portées flexibles - Exigences de la norme et dispositions à mettre en place • Exigences de la norme NF EN ISO 15189 et disposition à mettre en place au sein du laboratoire de biologie médicale pour la validation des méthodes et le calcul des incertitudes de mesures. - Exemples pratiques du laboratoire • Evaluations externes de la qualité Application : exemples de dossiers de validation d’une méthode qualitative, semi-quantitative et quantitative. • Calculs d’incertitudes de mesure de la norme NF EN ISO 15189 - Exigences et dispositions à mettre en place Compétences managériales à reporter dans votre fiche Savoir gérer l’incertitude et l’ambiguité Etre orienté vers le client Etre orienté vers les résultats Savoir motiver Savoir gérer les conflits Faire preuve de créativité Savoir planifier Etre capable d’auto-développement Développer les compétences de ses collaborateurs directs et des autres Gérer l’innovation Savoir constituer des équipes performantes Avoir un bon sens politique Faire preuve de qualités stratégiques Savoir communiquer la vision et les buts de l’organisation Faire preuve de courage managérial Connaisances du monde des affaires internationales Pour qui ? Biologistes Qualiticiens Techniciens qualité Pré-requis Il n’est pas nécessaire de posséder des connaissances particulières pour suivre cette Formation. Cependant, il est important que le participant ait une responsabilité dans la mise en œuvre du système de management de la qualité au sein du laboratoire. Intervenants Fabienne Floch Nathalie Rochand