R Étude ALTAIR : schéma Patients naïfs DMLA exsudative

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(%) Placebo n = 7 MOR106 1 mg/kg n = 6 MOR106 4 mg/kg n = 6
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Œil Traitement Œil de l’étude Implant intra-camérulaire OTX-TIC
Olaparib 300 mg 2 fois/j (n = 178)
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Scores moyens du 25-VFQ rapportés par les patients
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Transcription de la présentation:

R Étude ALTAIR : schéma Patients naïfs DMLA exsudative Patients japonais ≥ 50 ans avec une lésion de NVC subfovéale active secondaire à une DMLA exsudative diagnostiquée par AF et avec une MAVC initiale entre 25-73 lettres ETDRS (~20/320–20/40 équivalent Snellen) IVT-AFL 3 injections mensuelles Semaines 0, 4, 8 R 1:1 (n = 255) Semaine 16 Ajustement de 2 semaines* T&E (n = 124) Ajustement de 4 semaines* T&E (n = 123) Semaines 24-50 Critère de jugement principal : évolution moyenne de la MAVC de l’inclusion à la semaine 52 Semaine 52 Ajustement de 2 semaines* T&E Ajustement de 4 semaines* T&E Semaines 54-96 MAVC : meilleure acuité visuelle corrigée ; NVC : néovascularisation choroïdienne ; AF : angiographie à la fluorescéine. * Décision basée sur des critères prédéfinis. EURETINA 2018 - D’après Ohji M et al., Free Paper Session 8, actualisée

Différence par la LSM (IC95) : Semaine 52 : -0,4 (-3,8-3,0) Étude ALTAIR : variation moyenne de la MAVC (lettres ETDRS) depuis l’inclusion jusqu’à la semaine 96 Ajustement de 2 semaines (n = 123) Ajustement de 4 semaines (n = 123) 9,0 7,6 8,4 6,1 Différence par la LSM (IC95) : Semaine 52 : -0,4 (-3,8-3,0) Semaine 96 : -1,4 (-5,3-2,4) Semaines LSM : méthode des moindres carrés (least-squares mean). EURETINA 2018 - D’après Ohji M et al., Free Paper Session 8, actualisée

Étude ALTAIR : proportion de patients gagnant ≥ 15 lettres ETDRS Ajustement de 2 semaines (n = 123) Ajustement de 4 semaines (n = 123) 32,5 31,7 30,9 28,5 Semaines EURETINA 2018 - D’après Ohji M et al., Free Paper Session 8, actualisée

Différence par la LSM (IC95) : Semaine 52 : -5,8 (-24,3-12,7) Étude ALTAIR : variation moyenne de l’ECR de l’inclusion à la semaine 52 Semaines Ajustement de 2 semaines (n = 123) Différence par la LSM (IC95) : Semaine 52 : -5,8 (-24,3-12,7) Semaine 96 : -9,0 (-27,7-9,7) Ajustement de 4 semaines (n = 123) -126,1 -125,3 -130,5 -134,4 LSM : méthode des moindres carrés (least-squares mean). EURETINA 2018 - D’après Ohji M et al., Free Paper Session 8, actualisée

Étude ALTAIR : nombre d’injections à la semaine 96 ≤ 8 Nombre total d’injections Nombre d’injections à S96 Ajustement de 2 semaines (n = 123) Ajustement de 4 semaines (n = 123) Moyenne (DS) 10,4 (2,6) 10,4 (2,4) EURETINA 2018 - D’après Ohji M et al., Free Paper Session 8, actualisée

Étude ALTAIR : dernier intervalle de réinjection avant la semaine 96 Semaines Dernier intervalle de réinjection avant S96 Ajustement de 2 semaines (n = 123) Ajustement de 4 semaines (n = 123) > 8 semaines 77 (62,6 %) 81 (65,9 %) ≥ 12 semaines 70 (56,9 %) 74 (60,2 %) Dernier intervalle moyen de réinjection, semaines (DS) 12,2 (3,6) 12,5 (3,6) EURETINA 2018 - D’après Ohji M et al., Free Paper Session 8, actualisée

Étude ALTAIR : conclusion La variation moyenne de la MAVC entre l’inclusion et S96 est de 7,6 (ajustement 2 semaines) et de 6,1 (ajustement 4 semaines) Le nombre moyen d’injections est de 10,4 dans chaque groupe 56,9 % (ajustement 2 semaines) et 60,2 % (ajustement 4 semaines) des patients ont atteint un espacement d’au moins 12 semaines avant S96 Un espacement de 16 semaines a été obtenu chez 48,8 % des patients au total et 24,8 % sont restés à un intervalle de 8 semaines sans extension Le profil de tolérance était comparable à celui des études précédentes Ces résultats démontrent l’efficacité et la tolérance à 2 ans de l’aflibercept en schéma T&E avec un ajustement 2 ou 4 semaines EURETINA 2018 - D’après Ohji M et al., Free Paper Session 8, actualisée