Schéma de l’étude R 3 IVT mensuelles Pas de secours : IVT AFL 2q8 Secours : Sham PDT + IVT AFL 2q4 (n = 157) Secours : PDT + IVT AFL 2q4 (n = 161) Pas de secours : IVT AFL T&E Secours : Sham PDT + IVT AFL 2q4 Secours : PDT + IVT ALF 2q4 S0 S8 S12 S52 S96 IVT AFL T&E ± Secours IVT AFL 2q8 ± Secours Randomisation (et évaluation secours) Phase d’induction T&E optionnel avec augmentation de 1 à 2 semaines à la discrètion de l’investigateur AAO 2018 - D’après Lida T et al., Session PA011-Paper, actualisée
Evolution moyenne de l’MAVC entre l’inclusion et S96 Randomisation Critère principal Fin de l’étude Différence (IC95) à S96: 2,9 (-3,9 ; 9,7) ; p = 0,3952 Variation moyenne de la MAVC (lettres ETDRS) Groupe secours AAO 2018 - D’après Lida T et al., Session PA011-Paper, actualisée
Régression des polypes et activité des polypes à l’ICG à S52 et S96 Proportion de patients avec une régression complète des polypes Proportion de patients sans activité des polypes Différence (IC95) : -6,0 (-17,8 ; 5,9) p = 0,3244 Différence (IC95) : 3,5 (-7,9 ; 14,9) p = 0,5491 Patients (%) Patients (%) 49/ 126 60/ 134 39/ 118 37/ 127 116/ 142 136/ 153 110/ 134 125/ 146 AAO 2018 - D’après Lida T et al., Session PA011-Paper, actualisée