(si progression documentée) Schéma de l’étude Alliance A041202 dans la leucémie lymphoïde chronique Bendamustine 90 mg/m2 J1&2 (cycles de 28 jours) + rituximab 375 mg/m2 J0 cycle 1, puis 500 mg/m2 J1 cycles 2-6 (si progression documentée) Patients non traités Âge ≥ 65 Indication de traitement selon les critères IWCLL R Ibrutinib 420 mg/j jusqu’à progression Screening Ibrutinib 420 mg/j jusqu’à progression + rituximab 375 mg/m2 hebdomadaire pendant 4 semaines à partir de J1 cycle 2, puis J1 des cycles 3-6 ASH 2018 - D’après Woyach JA et al., abstr. 6, actualisé
Critère de jugement principal : survie sans progression (%) Comparaisons des groupes I versus BR : HR = 0,39 IC95 : 0,26-0,58 (p < 0,001) IR versus BR : HR = 0,38 IC95 : 0,25-0,59 IR versus I : HR = 1,00 IC95 : 0,62-1,62 (p = 0,49) Bras n SSP estimée à 24 mois BR 176 74 % (IC95 : 66-80) I 178 87 % (IC95 : 81-92) IR 170 88 % (IC95 : 81-92) 52 Patients (n) 176 140 129 122 103 88 57 26 11 0 178 165 154 147 136 120 78 45 22 0 170 159 145 138 132 115 74 40 20 0 ASH 2018 - D’après Woyach JA et al., abstr. 6, actualisé
Conclusion L’ibrutinib en 1re ligne chez les sujets âgés apporte un bénéfice en termes de survie sans progression par rapport au schéma bendamustine + rituximab Cependant aucun ,bénéfice en termes de survie sans progression n’a été observé chez les patients avec un statut IGHV muté, et aucun bénéfice en survie globale n’a été observé en faveur des 2 bras comportant de l’ibrutinib L’ajout du rituximab à l’ibrutinib n’apporte pas de bénéfice par rapport à l’utilisation de l’ibrutinib en monothérapie ASH 2018 - D’après Woyach JA et al., abstr. 6, actualisé