Pelade Deux essais de phase 2 contrôlés, versus placebo, avec des inhibiteurs de JAK : Étude 1 : CTP-543 (anti-JAK 1 et 2) aux doses de 4 et 8 mg, 2x/jour.

Slides:



Advertisements
Présentations similaires
RE-NOVATE STUDY Essai clinique randomisé de non infériorité comparant le dabigatran étexilate à l’énoxaparine pour la prévention du risque thromboembolique.
Advertisements

Pro-FEIBA Anti-Inhibitor Coagulant Complex prophylaxis in Hemophilia with inhibitors.
Conférence de Presse Diabéo
Des doses répétées de r-hIL-7 (CYT 99007) améliorent la récupération en lymphocytes T chez des patients infectés par le VIH-1 : résultats d’une étude multicentrique.
ONYX Study Etude de dose du YM150, inhibiteur direct du facteur Xa par voie orale pour la prévention du risque thromboembolique veineux après chirurgie.
CHAMPION PHOENIX Effect of Platelet Inhibition with Cangrelor during PCI on Ischemic Events Bhatt D.L, et al. N Engl J Med 2013 Bhatt DL et al. ACC 2013.
Infections péritonéales en DP RDPLF - Année 2016
ARV-trial.com Switch pour LPV/r + RAL Etude KITE 1.
CALISTO Fondaparinux pour le traitement
RE-MEDY & RE-SONATE Extended Use of Dabigatran, Warfarin, or Placebo in Venous Thromboembolism. Utilisation prolongée du dabigatran, de la warfarine.
Efficacité de la rTMS sur les tremblements psychogènes
THE CANAL COHORT STUDY Facteurs de risque de développement d’inhibiteur en fonction du type de facteur VIII. Recombinant versus plasma-derived factor VIII.
Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation.
L’évolution d’une maladie de Crohn (MC) reste impossible à prédire
L’aprémilast est un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 4 (PDE4). Il augmente les taux intracellulaires de l'adénosine monophosphate cyclique (AMPc)
CANCER DU RECTUM SURVENANT APRES UN CANCER DU COL UTÉRIN TRAITÉ PAR IRRADIATION : CANCER RADIO-INDUIT A PROPOS D’UN CAS M.Dahiri, A.Ahallat, N.El Bahaoui,
Critère principal : durée jusqu’à la première recharge
OCTAVE induction 1 et 2 (8 semaines) OCTAVE sustain (52 semaines)
PACIFIC : schéma de l’étude
Étude ANRS PREVENIR : premiers résultats à 1 an Incidence du VIH (ITT modifié) Traitement Suivi (patients-années) Incidence du VIH pour 100 patients-années.
Étude rétrospective monocentrique : 826 patients, pour IRM
Étude COSMEX : efficacité et tolérance à long terme du mépolizumab dans l’asthme éosinophilique très sévère (1) Objectifs Évaluer la tolérance et la durée.
Schéma de l’étude R 3 IVT mensuelles Pas de secours : IVT AFL 2q8
Traitement en double-aveugle Puissance pour supériorité
Figure 1. Stratification du risque à l’inclusion et à S16 dans CHEST-1 selon les versions simplifiées de l’évaluation du risque des recommandations.
Figure 1. Survie à 5 ans : au moins 3 variables disponibles (n = 561)
382 patients randomisés 349 patients en suivi post-traitement
Barrière hémato encéphalique
(A) Pourcentage de variation depuis l’inclusion du score EASI jusqu’à la fin du traitement (le critère principal d'efficacité) (B) Pourcentage de variation.
(si progression documentée)
Tolérance à long terme (3 ans) des IPP dans l’étude randomisée COMPASS (1) 17 598 patients coronariens et/ou artériopathes stables non traités par IPP.
Terbutaline 0,5 mg à la demande
Espacement de l’intervalle des perfusions de Natalizumab (NTZ)
180 mg 1/j précédé par 7 jours à 90 mg 1/j (bras A)
Début de la période de maintenance de l’étude
Étude ANRS PREVENIR : premiers résultats à 1 an (1)
The AGEhIV Cohort Study (1)
Dr. Atul PATHAK CHU et Faculté de Médecine de Toulouse
Etude OPERA II : ontamalimab dans la maladie de Crohn (1)
Étude OPTIMISE : Atteindre et maintenir un PASI 90, c’est possible !
Données à long terme de ERASURE/FIXTURE
Essai ARROW : survie sans progression
VARSITY : “head to head” vedolizumab versus adalimumab dans la RCH (1)
Étude MAIA - Schéma de l’étude
5 années de suivi 31 Centres, 20 pays Coûts cliniques et directs :
Désescalade des ITK (12-13 mois)
Étude QuANTUM – Schéma d’étude
Les inhibiteurs de JAK Les anti-JAK sont à l’honneur !
OCTAVE Induction 1 et 2 (8 semaines) OCTAVE Sustain (52 semaines)
Caractéristiques des patients
Critère principal : MAVC à S100
Variation depuis l’inclusion de l’HbA1c (A) et de la GAJ (B)
Définitions et réponses (1)
Apport de la Télémédecine dans l’observance thérapeutique
Les cannabinoïdes dans la SEP
Données d’efficacité et de tolérance d’un centre prescripteur
(%) Placebo n = 7 MOR106 1 mg/kg n = 6 MOR106 4 mg/kg n = 6
Scores moyens du 25-VFQ rapportés par les patients
Congrès National de Chirurgie 2019
Rythme de la longueur axiale et de l’épaisseur choroïdienne
Efficacité de la technique mal connue
Étude ADMIRAL (NCT ) : phase III
(étude de phase II randomisée)
Etude ANRS 170 QUATUOR : 4 jours versus 7 jours en maintenance (1)
Rate of decline (ml/an) Différence versus LAMA/LABA
Nombre de patients total
Actualisation de la survie globale à 3 ans de l'essai PACIFIC
Étude LEAVO : ranibizumab, aflibercept et bévacizumab dans les œdèmes maculaires post-OVCR (1) Première étude clinique randomisée de non-infériorité ayant.
VARSITY : “head-to-head” védolizumab versus adalimumab dans la RCH (1)
Survie globale actualisée dans la population en ITT
Transcription de la présentation:

Pelade Deux essais de phase 2 contrôlés, versus placebo, avec des inhibiteurs de JAK : Étude 1 : CTP-543 (anti-JAK 1 et 2) aux doses de 4 et 8 mg, 2x/jour Étude 2 : PF-06700841 (anti-TYK2/JAK 1) aux doses de 60 mg (4 semaines) puis 30 mg (20 semaines), 1x/jour PF-06651600 (anti-JAK3) aux doses de 200 mg (4 semaines), puis 50 mg 1x/jour (20 semaines) Durée totale des 2 études : 24 semaines Patients inclus avec pelade entre 3 et 8 ans d’ancienneté : Étude 1 : 101 patients Étude 2 : 142 patients Objectif : réduction du score SALT à 24 semaines Étude 1 : réduction du 50 % du score SALT Étude 2 : variation du score SAL AAD 2019 - D'après Cassela J et al., abstr. F034 et Peeva E et al., abstr. F034, actualisés

Résultats étude 1 Répondeurs par visite 47 % 21 % 8,6 % Placebo 4 mg 2x/J 8 mg 2x/J ** * ±*** *** p < 0,001 versus placebo ** p < 0,01 versus placebo * p < 0,05 versus placebo ±p < 0,05 versus 4 mg Patients par traitement (%) Patients avec ≥ 50 % de variation du score SALT relatif depuis l’inclusion Patients avec une amélioration de 50 % du score SALT par rapport à l’inclusion Pourcentage de patients par traitement Résultats du critère principal significatif à 24 semaines AAD 2019 - D'après Cassela J et al., abstr. F034 et Peeva E et al., abstr. F034, actualisés

Différence moyenne par rapport au placebo (et IC90) Résultats étude 2 Variation du score SALT depuis l’inclusion PF-06700841 PF-06651600 Différence moyenne à la semaine 4 par rapport au placebo : PF-06700841 : 7,7 ; p = 0,002 PF-06651600 : 2,9 ; p = 0,128 Différence moyenne à la semaine 6 par rapport au placebo : PF-06700841 : 19,6 ; p < 0,001 PF-06651600 : 12,6 ; p = 0,002 *** *** *** *** *** *** *** Différence moyenne par rapport au placebo (et IC90) *** *** *** *** ** ** Semaines ** p < 0,01 ; *** p < 0,001 versus placebo Significativité clinique de l’effet thérapeutique à 4 et 6 semaines AAD 2019 - D'après Cassela J et al., abstr. F034 et Peeva E et al., abstr. F034, actualisés

Différence moyenne par Résultats étude 2 Analyse en sous-groupes définis par la durée de l’épisode de pelade *** ** * *** p < 0,001 versus placebo ** p < 0,01 versus placebo * p < 0,05 versus placebo Semaines Différence moyenne par rapport au placebo 53,4 39,1 42,1 22,7 Durée de l’épisode actuel de pelade < 3,5 ans PF-06700841 : n = 33 PF-06651600 : 2,9 ; N = 27 Durée de l’épisode actuel de pelade > ou = 3,5 ans PF-06700841 : n = 14 PF-06651600 : n = 21 Meilleure réponse pour les patients ayant une pelade plus récente AAD 2019 - D'après Cassela J et al., abstr. F034 et Peeva E et al., abstr. F034, actualisés

Conclusion Résultats très encourageants des inhibiteurs de JAK pour répondre à un besoin thérapeutique important dans la prise en charge de la pelade Une efficacité significative à 24 semaines pour les 2 études Dans l’étude 2, une phase d’induction permet d’obtenir une significativité clinique dès 4 semaines D’autres essais sont en cours avec des anti-JAK dans la pelade AAD 2019 - D'après Cassela J et al., abstr. F034 et Peeva E et al., abstr. F034, actualisés