Recherche clinique et translationnelle, et médecine personnalisée Jean-Claude Tardif MD, FRCPC, FACC, FCAHS Directeur, Centre de Recherche de l’ICM Chaire de Recherche du Canada en médecine personnalisée et translationnelle Chaire de recherche Pfizer en athérosclérose de l’UdeM Institut de Cardiologie de Montréal Université de Montréal

Québec fait face à d’importants défis et des choix difficiles La consolidation du secteur mène les pharmas à repenser leur localisation – Montréal a été touché fortement par ce processus L’industrie biotech au Québec n’a pas livré les retours attendus (semblable dans reste du monde) – les capitaux de risque ont largement diminué La province de Québec ne pourra pas récupérer les investissements de recherche de l’industrie biophar-maceutique de façon traditionnelle Questions-clé à considérer La grappe est-elle morte, un réinvestissement est-il mérité? Dans quel domaine prometteur est-ce que le Québec a une chance de se développer? Qu’est-ce que Québec peut faire pour faciliter une nouvelle ère de croissance avec des résultats rapides? Rôle de l’excellence en recherche clinique 2

Montreal Health Innovations Coordinating Center Services offerts par le MHICC, une organisation de recherche académique (ARO) • Devis du plan de développement clinique • Développement de protocoles (Phases 1 à 4) • Gestion de projet de recherche (>200 employés) • Gestion de sites cliniques (>2000 sites dans >20 pays) • Gestion de données de recherche • Biostatistiques • Monitoring clinique • Laboratoires intégrés d’analyses centralisées • Gestion de réseaux de recherche (e.g. CAIN, MITNEC) The utmost level of excellence, commitment and expertise is provided to every project. Our state-of-the-art systems (Oracle Clinical® and SAS®) along with our compliance to ICH/Good Clinical Practice (GCP) standards, CFR Part 11 compliance, and our internal standard operating procedures (SOPs) will assure the success of our client’s project, whether it is a single-site study or a large international Phase III program. Montreal Health Innovations Coordinating Center

MHICC - Réputation mondiale et expérience Recherche académique Recherche contractuelle Etude #sites #patients #pays Etude sites #patients #pays AF-CHF 131 1450 12 BEAUTIFUL 660 9650 31 CART-2 25 2000 1 SHIFT 315 6500 35 LOYAL 16 200 1 CART-2 25 2000 1 EARTH 30 360 3 MEND-CABG 30 900 2 VICTORY 10 280 2 dal-OUTCOMES 900 15600 41 REFINE 15 155 4 SIGNIFY 900 15000 42 AFFORD 20 332 1 ALECARDIO 600 6000 40 IRNPQEO 10 3000 1 dal-PLAQUE 2 100 906 5 AMI-ONTIME 12 2400 1 CHI-SQUARE 50 500 4 CAIN 45 2000 1 SELECTCABG 40 384 2 MITNEC 25 1500 1 SELECT-ACS 60 516 3 Montreal Health Innovations Coordinating Center 4 4

Canadian Atherosclerosis Imaging Network CAIN - réseau d’imagerie pan-canadien dirigé par l’ICM, financé (32M$) par le gouvernement fédéral (FCI, IRSC) et Qc Labos d’analyses centralisées multi-modalités (vasculaires) Laboratoires d’analyses centralisées (coeur et cerveau) Réseau pan-canadien de 45 sites partenaires Centre de coordination et dépôt d’images (MHICC) Biobanques: génétique, pharmacogénomique, biomarqueurs Echantillons de tissus humains www.canadianimagingnetwork.org

MITNEC – Medical Imaging Trials NEtwork of Canada Etudes d’imagerie en cardiovasculaire, oncologie et neurologie Investigateur principal et directeur du comité exécutif de ce réseau pan-canadien est à l’ICM: JCT Réseau appuyé et coordonné par le MHICC Financement initial du réseau par les IRSC ($10M)

www.gainresearch.net

Centre de Pharmacogénomique Beaulieu-Saucier de l’UdeM INSTITUT DE CARDIOLOGIE DE MONTRÉAL Synergies entre les essais cliniques de grande envergure et les sous-études pharmacogénomiques

Cohorte hospitalière de l’ICM 2006-2010 Cohorte et biobanque en développement de 30,000 patients de l’ICM Collecte d’ADN et de plasma Histoire médicale personnelle et familiale complète Investigation des maladies cardiovasculaires, inflammatoires et autres maladies Création d’une ressource pour le présent et le futur

Découverte et validation de biomarqueurs: LIENS AVEC LE MHICC Recherche fondamentale Recherche clinique Génétique humaine Expansion du Centre de Recherche Cohortes ICM CEPMed MHICC Centre PGx CAIN Intégration Nouvelles plateformes, nouveaux partenaires GLP Biologie Intégrative R&D GLP Métabolomique Imagerie

Au sujet de Cepmed Centre d’Excellence en Commercialisation et Recherche (CECR) $~14 mm du gouvernement canadien $~7.5 mm de l’industrie (Pfizer et AstraZeneca: collaborateurs majeurs) Mission de promouvoir la médecine personnalisée: Formation Politiques Utilisation des plateformes de l’ICM Cohorte hospitalière de l’ICM MHICC Centre de Pharmacogénomique Beaulieu-Saucier Plateformes de découverte de biomarqueurs et biol intégrative Générer des revenus à partir de services pointus aux pharmas et biotechs Garder des droits (PI) dans les projets où CEPMed investit avec un sponsor 11

MHICC – Analyses des facteurs de succès • Chercheurs: leaders mondiaux en recherche clinique • Synergies essais cliniques et sous-études pharmaco-génomiques (Centre de PGx Beaulieu-Saucier) • Synergies MHICC et labos centraux d’imagerie • Synergies MHICC et Centre d’Excellence en Médecine Personnalisée (CEPMed): essais innovateurs, biomarqueurs • Infrastructures ayant bénéficié de 8 subventions FCI/Québec, NCE et donateurs de 150M$ (levier avec biotechs/pharmas) • Focus initial cardiovasculaire, diversification survenue subséquemment (oncologie, troubles cognitifs, etc) • Gestion de réseaux IRSC majeurs (CAIN et MITNEC: 20M$) The utmost level of excellence, commitment and expertise is provided to every project. Our state-of-the-art systems (Oracle Clinical® and SAS®) along with our compliance to ICH/Good Clinical Practice (GCP) standards, CFR Part 11 compliance, and our internal standard operating procedures (SOPs) will assure the success of our client’s project, whether it is a single-site study or a large international Phase III program. Montreal Health Innovations Coordinating Center

Partenariats avec biopharmaceutiques, levier et facteur de succès Montreal Health Innovations Coordinating Center

Capitaliser sur le MHICC et revitaliser l’industrie biopharmaceutique • Extension du MHICC aux autres disciplines médicales/sciences de la vie • Réinvestissement fédéral dans les réseaux CAIN et MITNEC pour la recherche en oncologie, cardiologie et troubles cognitifs • Renforcement des liens MHICC/Q-CROC en oncologie au Québec • Renforcement des liens MHICC et biotechs/pharmas et appui aux approches personnalisées dans les études cliniques (CEPMed) • Investissements provincial et fédéral dans le lien MHICC-PHCRN (Réseau canadien de recherche clinique en soins de première ligne) • Développement par le MHICC de solutions à faible coût pour la gestion des données des études académiques The utmost level of excellence, commitment and expertise is provided to every project. Our state-of-the-art systems (Oracle Clinical® and SAS®) along with our compliance to ICH/Good Clinical Practice (GCP) standards, CFR Part 11 compliance, and our internal standard operating procedures (SOPs) will assure the success of our client’s project, whether it is a single-site study or a large international Phase III program. Montreal Health Innovations Coordinating Center