Etude STATCOPE : simvastatine en prévention des exacerbations de BPCO (1) Schéma de l’étude : 1 200 patients BPCO à risque d’exacerbation Standard of Care Simvastatine 40 mg/j + Durée : 1 à 3 ans Screening Randomisation Consultations : 1,3,6,9,12 mois & tous les 3 mois jusqu’à la fin de l’étude Appel tél : en alternance avec les consultations Visite pré-fin d’étude Fin d’étude ATS 2014 - D’après Criner GJ et al., Abstr. A6563 actualisé

Etude STATCOPE : simvastatine en prévention des exacerbations de BPCO (2) Critère principal : efficacité de la simvastatine 40 mg/j pendant au moins 1 an (extrêmes 1-3 ans) sur la prévention des exacerbations de BPCO chez des patients avec une BPCO modérée à très sévère (sans autre indication à un traitement par statine) Critères secondaires : Délai jusqu’à 1ère exacerbation VEMS Qualité de vie: Questionnaire Respiratoire de St George (SGRQ) Sévérité des exacerbations Critères d’inclusion : 40 à 80 ans VEMS/CV post BD < 70 % ; VEMS < 80 % de la valeur prédite Tabagisme ≥ 10 PA et/ou fumeurs actifs Facteurs de risque d’exacerbations (au moins un) : oxygénothérapie (ou ATCD), CTC systémique ou antibiothérapie dans l’année précédente ; recours aux urgences ou hospitalisation pour exacerbation ATS 2014 - D’après Criner GJ et al., Abstr. A6563 actualisé

Nombre d’exacerbations par patient.année Etude STATCOPE : simvastatine en prévention des exacerbations de BPCO (3) Critère principal : nombre moyen d’exacerbations par patient/année Placebo IC95 : (1,22 ;1,54) Simvastatine IC95 : (1,20 ; 1,51) Nombre d’exacerbations par patient.année p = 0,54 Simvastatine (n = 430) Placebo (n = 447) ATS 2014 - D’après Criner GJ et al., Abstr. A6563 actualisé

Etude STATCOPE : simvastatine en prévention des exacerbations de BPCO (4) Critères secondaires : délai moyen jusqu’à survenue 1ère exacerbation 1,0 Simvastatine 223 jours (IC 95 %,195 à 275) Placebo 231 jours (IC 95 %,193 à 303) 0,8 0,6 Pas de différence significative Pourcentage de patients sans exacerbation 0,4 Placebo 0,2 Simvastatine 0,0 200 400 600 800 1000 1200 Suivi (jours) ATS 2014 - D’après Criner GJ et al., Abstr. A6563 actualisé

Etude STATCOPE : simvastatine en prévention des exacerbations de BPCO (5) Critères secondaires : Sévérité des exacerbations VEMS Simvastatine Placebo Simvastatine (n = 356) Placebo (n = 356) Nombre d’exacerbations par patient.année Variation du % valeur prédite VEMS Légère Modérée Sévère Très sévère Tous p = 0,68 p = 0,15 p = 0,36 ATS 2014 - D’après Criner GJ et al., Abstr. A6563 actualisé

Etude STATCOPE : simvastatine en prévention des exacerbations de BPCO (6) Conclusions : La simvastatine à la dose de 40 mg/j ne diminue pas le taux d’exacerbations dans les BPCO modérées à sévères, ni le délai jusqu’à survenue d’une 1ère exacerbation Aucun impact significatif sur la fonction pulmonaire, la QDV (SGRQ ; p = 0,38), les EI sévères ou la mortalité ATS 2014 - D’après Criner GJ et al., Abstr. A6563 actualisé