au cours d’une sténose carotidienne. CARESS Effet d’un double traitement antiplaquettaire comparé à celui de l’aspirine seule sur l’embolisation asymptomatique au cours d’une sténose carotidienne. Markus HS, Ringelstein EB Mannheim, ESC 2004, Abstract 88
Méthodologie Objectif Etude Critères d’inclusion Evaluer si le clopidogrel associé à l’aspirine est supérieur l’aspirine seule pour réduire la fréquence des micro-emboles silencieux (MES) détectés par doppler transcrânien chez des patients ayant une sténose carotide récemment symptomatique. Etude Etude multicentrique, randomisée en double aveugle. Critères d’inclusion Patients ayant une sténose carotide > 50%, symptomatique [accident ischémique constitué (AIC) ou transitoire (AIT) durant les 3 derniers mois], avec au moins un MES détecté par doppler transcrânien (DTC) durant un enregistrement d’une heure. Markus HS, Ringelstein EB Mannheim, ESC 2004, Abstract 88
Schéma de l’étude R Aspirine 75mg/j Critère de jugement Principal Survenue d’au moins 1 MES à J7. Sténose carotidienne >50%, sympto- matique, avec au moins 1 micro-embole cérébral silencieux. n=51 Clopidogrel 300mg Clopidogrel 75mg/j R Aspirine 75mg/j n=56 Placebo Placebo J-2 J0 J1 J7±1 Détection MES * Détection MES * Détection MES * * MES = Micro-embole silencieux. Relecture centralisée en aveugle. Markus HS, Ringelstein EB Mannheim, ESC 2004, Abstract 88
Résultats Patients avec MES (%) aspirine + placebo aspirine + clopidogrel RRR 25.2% (1.0-44.7) p=0.078 100% 100% RRR 37.3% (9.7-56.5) p=0.011 76.0% 72.5% 56.8% 45.5% Baseline 24H J7 Markus HS, Ringelstein EB Mannheim, ESC 2004, Abstract 88
Résultats Taux de MES * aspirine + placebo aspirine + clopidogrel RRR 62.7% p=0.001 aspirine + clopidogrel 59.3% RRR 61.1% p=0.001 37.1% 22.1% 14.4% 24H J7 Markus HS, Ringelstein EB Mannheim, ESC 2004, Abstract 88 * en % du taux de base
MES * et récidive ischémique ** Résultats MES * et récidive ischémique ** aspirine + placebo aspirine + clopidogrel 28.3 p=0.017 21.6 20.3 p=0.0036 14.7 11.1 8.9 8.4 5.1 Récidive° Pas de récidive° Récidive° Pas de récidive° Baseline 24H * en taux de MES/heure ** récidives AIC/AIT ° récidive n=17, pas de récidive n=85 Markus HS, Ringelstein EB Mannheim, ESC 2004, Abstract 88
Récidives ischémiques (n) Résultats Récidives ischémiques (n) Aspirine + placebo (n=56) + clopidogrel (n=51) Accidents ischémiques transitoires (AIT) 8 5 Accidents ischémiques constitués (AIC) 4 AIT + AIC 12 AIT + IdM * + décès vasculaire 1 Markus HS, Ringelstein EB Mannheim, ESC 2004, Abstract 88 * infarctus du myocarde
Accidents hémorragiques Tolérance Accidents hémorragiques Aspirine + placebo + clopidogrel Mettant en jeu le pronostic vital Majeurs Hémorragies intracrâniennes % patients transfusés 1 2 Markus HS, Ringelstein EB Mannheim, ESC 2004, Abstract 88
Conclusions L’association aspirine-clopidogrel réduit plus efficacement que l’aspirine seule les embolies chez les patients porteurs d’une sténose carotide. L’efficacité de cette association est rapide. La détection par doppler des signaux emboliques est un marqueur utilisable dans les études cliniques. Markus HS, Ringelstein EB Mannheim, ESC 2004, Abstract 88