Evaluation et suivi de la situation pharmaceutique dans les pays Dr Gilles Forte Mr Enrico Cinnella EMP/OMS, Genève 18 Juin 2010

Pourquoi collecter des données du secteur pharmaceutique?  Informations précises et fiables sur la situation  Aide à la décision, identifier les priorités et plans  Mesurer l'effet des interventions dans le temps Evaluation PlansExecution Collecte & analyse de données

Qui sont les bénéficiaires de ces informations ?  Décideurs des pays: avoir des données fiables, fixer les priorités, déterminer les actions à entreprendre, mesurer l'effet des interventions dans le temps; (études nationales)  Les professionnels de la santé: avoir des données fiables sur les régions/provinces/centres de santé et mesurer les effets des interventions dans le temps;  La société civile, le secteur privé, le public: campagnes d'information et activités de sensibilisation; plus de transparence des politiques pharmaceutique;  Partenaires internationaux des pays: Pour mieux connaitre les besoins et priorités des pays; mesurer l'impact de l'aide internationale au niveau des pays.

Le système de l'O.M.S. Niveau III Indicateurs et instruments pour des components specifiques du secteur pharmaceutique: ● Prix ●Medicine Traditionelle ● Ressources humaines ● Reglementation ● Achat et distribution Niveau II Indicateurs sur les results et l'impact au niveau des structures sanitaires et de menage Niveau I Indicateurs sur les structures et processus pharmaceutiques Questionnaire (Fonctionnaires du Ministere de la Santé) Etudes Sistematiques Niveau I Questionnaire/évaluation rapide; structures et processus; Niveau II Collecte et analyse des données; formation; mesure les progrès de la politique pharmaceutique nationale; Niveau III Collecte et analyse des données; formation; suivi et évaluation des aspects spécifiques de la situation pharmaceutique.

Caractéristiques d'un bon indicateur  La mesurabilité: L'indicateur est-il mesurable? Est-il suffisamment sensible a une amélioration ou une détérioration des conditions?  Facilité et coût de la collecte: Est-il facile d'obtenir les informations nécessaires? Combien cela va couter? Y at-il des données pertinentes déjà recueillies?  La crédibilité et la validité. les indicateurs sont ils faciles à comprendre ? Mesurent-ils quelque chose qui est important ou non?  Equilibre: Les indicateurs sélectionnés donnent-ils une vue d'ensemble des principales questions?  Potentiel d'influencer le changement: Est-ce que la preuve recueillie sera utile?

Niveau I Indicateurs sur les structures et processus pharmaceutiques Niveau II Indicateurs sur les results et l'impact au niveau des structures sanitaires et de menage Niveau III Indicateurs et instruments pour des components specifiques du secteur pharmaceutique: ● Prix ●Medicine Traditionelle ● Ressources humaines ● Reglementation ● Achat et distribution

Niveau I- Une Enquête Globale  Questionnaires envoyés au Ministère de la Santé chaque quatre années (1999, 2003, 2007). Pour la plupart il s'agit de questions oui/non.  Les réponses sont collectées et entrées dans une base des données globale. Un rapport sur la situation pharmaceutique est produit au niveau du siège, mais les bureaux régionaux aussi peuvent produire leur propres rapports.

Niveau I – Quelles composantes ?  Politiques, structures et processus dans 6 domaines: Politiques Pharmaceutiques. Réglementation. Approvisionnent et distribution. Financement. Production et commerce. Usage Rationel.

Connaitre la situation d'un pays et dans le temps Pays A USAGE RATIONNEL Dernier version de la LNME: 2009 Dernier version de la Guide Th é rapeutique Normalisé: 2009 Antibiotiques délivrés sans ordonnance: NON ACHATS ET APPROVISIONNEMENTS Approvisionnement public limité à la LNME: NON ONGs chargées de l''approvisionnement public: OUI Établissements privé chargé de l'approvisionnement public: OUI Disponibilité des principaux médicaments secteur public 50%

Information sur la situation globale et régionale en 2007 Pays avec un document officiel de Politique Pharmaceutique Nationale mis à jour dans les 5 dernières années

A-t-on fait des progrès? Guides Thérapeutiques Revenu faible Revenu intermédiaire Revenu élevé

Niveau II Niveau I Indicateurs sur les structures et processus pharmaceutiques Niveau II Indicateurs sur les results et l'impact au niveau des structures sanitaires et de menage Niveau III Indicateurs et instruments pour des components specifiques du secteur pharmaceutique: ● Prix ●Medicine Traditionelle ● Ressources humaines ● Reglementation ● Achat et distribution

Enquête au niveau des formations de santé  5 zones géographiques choisies. La Capitale (ou la zone la plus riche), la zone la plus rurale (ou la plus pauvre) et trois autres (3) zones.  Dans chaque zone, il faut choisir 1 Dépôt provincial, 6 formations publiques de santé et 6 officines pharmaceutiques privés. 5Dépôts provinciaux 30Formations publiques de santé 30Officines Pharmaceutiques privés

Des structures aux résultats Niveau I - Est-ce qu'il y a une LNME ? Niveau II - Est-ce que la LNME est disponible dans les formations de santé? Quelle est le pourcentage des médicaments prescrits qui figurent sur la LNME? Niveau II - Est-ce les politiques pharmaceutiques atteignent leurs objectifs ? Disponibilité des produits traceurs et nombre des jours de rupture de stock observés; Accessibilité. ( jours de salaire le plus bas de la fonction publique nécessaires pour acheter le traitement pour certaines conditions communes, e.g. infections respiratoires); Qualité. % de médicaments étiquetés de manière appropriée, % de médicaments périmés.

Quelques Résultats

Mesure dans le temps

Enquête des ménages

Echantillonnage de l'Enquête des ménages  5 zones dans le pays.  Dans chaque zone il faut choisir 6 formations publiques de santé (pour un total de 30 formations publiques de santé).  Pour chaque formation de santé, il faut choisir 30 ménages. (900 ménages dans tout le pays). Formations de santé Ménages

Enquête des ménages  Situation des m é nages Est-ce ils ont acc è s aux m é dicaments? Ou obtiennent ils leurs m é dicaments? Combien paient-ils pour leurs m é dicaments  Identifier quels sont les principaux obstacles à l'acc è s aux m é dicaments au niveau des m é nages.  Examiner l'usage des m é dicaments (maladies chroniques et aiguës).  Ce que les patients pensent de leur accès aux médicaments, de l'usage et de la qualité.

Ménages avec des médicaments à la maison Niveau de revenues des ménages Le plus basLe plus haut % de ménages avec des médicaments à la maison

Differences entre zone PAYS A Q: Est-ce vous obtenez des médicaments gratuits dans les formations publiques de santé? 96% 56% 77% 97% 95%

Dépenses pour les médicaments Dépenses pour les médicaments comme % des dépenses totales du ménage

Ou les ménages obtiennent ils leurs médicaments? Sources des médicaments pour maladies aigues

Profils Pharmaceutiques des pays

L'expérience de la SADC  Collecte de données sur la situation pharmaceutique dans 15 pays.  Questionnaire proche du niveau I de l'OMS, mais avec aussi des indicateurs d'autres enquêtes de l'OMS (Prix, etc.).  Principaux changements dans le processus: Questionnaire rempli par l'OMS avant d'être envoyé au pays. (plus de vitesse, moins effort et pas de duplication). Qualité des données. Approbation officielle. Propriété des données. Les données sont utilisées pour construire des profils pharmaceutiques des pays qui concentrent toutes leur données dans le même document.  Données utilisées pour construire des profils pharmaceutiques des pays.

Questionnaire rempli

Resources humaines

Enregistrement

Achat

2011: Profils Pharmaceutiques- comme le Niveau I… Questionnaires avec instructions et glossaire. Investissement financier limité et nombre limité des ressources humaines. Le questionnaire sera facile a remplir. Nombre des pays qui vont participer à l'enquête (le questionnaire sera envoyé à tous les 193 pays membres). Les données seront entrées dans une base des données globale. Les données seront analysées et donneront:  Une vue d'ensemble de la situation globale.  Vue de la situation régionale  Evaluation des tendances entre les enquête Un rapport sur la situation pharmaceutique au niveau global sera produit et des rapports régionaux seront aussi produits.

Profils Pharmaceutiques- Différences avec le niveau I (1) Indicateurs sur les résultats seront utilisés aussi que les indicateurs sur les structures et le processus. Les questionnaires seront remplis par l'OMS avant d'être envoyés aux pays. Beaucoup d'information sont déjà connues par le siège: World Health Surveys, Enquête sur les prix des médicaments etc. Les Profils utiliseront autant que possible données existantes. Les Profiles seront réalisés dans le pays (appropriation). Source d'information et année seront indiquées pour toutes les données collectées. Personnes répondants aux questionnaires seront identifiées et une approbation officielle des données sera signée par un responsable du Ministère de la Santé. Les indicateurs seront divisés en indicateurs principaux et indicateurs additionnels. Cela permettra aux pays avec ressources (et temps) limitées de se concentrer sur les questions les plus importantes.

Instruments pour analyser les données et pour produire les profiles pharmaceutiques des pays sont élaborés par l'OMS et mis a disposition des pays. Principaux documents produits au niveau de pays (PPN, LNME) seront collectés, publiés sur le web et liés aux profils. Formation du Personnel des pays et des bureaux pays et régionaux de l'OMS sur la collecte et l'analyse des données. Appui aux pays pour le suivi des utilisations et de la mise à jour des profils pharmaceutiques. Collaborations en cours avec partenaires comme le Fond Mondial. Profils Pharmaceutiques- Différences avec le niveau I (2)

2010- Phase de pilotage  13 pays anglophone.  Premiers profils dejà produits et seront tot partagés avec les pays pour obtenir autorization a publier.  Profils liés aux documents sur le web.

Rapports et instruments  Résultats du Niveau I 2007 (en anglais)  Manuel pour conduire une Enquête du niveau II (en anglais)  Uganda. Enquête des ménages 2008 (en anglais)  Burundi. Evaluation Complète du Secteur Pharmaceutique national.  DRC- Profil Pharmaceutique du Pays

Merci beaucoup pour votre attention