Insulinothérapie en boucle fermée à domicile en période vespérale et nocturne durant 2 mois Étude HYBRID : essai clinique international randomisé contrôlé Résultats préliminaires français présentés ici Objectif : évaluation de l’efficacité d’une insulinothérapie en boucle fermée, du diner au réveil, pendant 2 mois chez les patients DT1 Critère de jugement principal : maintien de la glycémie entre 0,70 et 1,80 g/l Critères de jugement secondaires Temps passé > 1,80 g/l, < 0,70 g/l et < 0,50 g/l Glycémie moyenne Variabilité glycémique Analyses : 20 h-08 h, 00 h-08 h, 0 h-24 h, 08 h-20 h SFD 2015 - D’après E. Renard et al., Communication orale O11, actualisée

HYBRID : schéma de l’étude Entraînement (CRC) Visite intermédiaire 1 Fin de la 1re période Entraînement (CRC) Visite intermédiaire 2 Fin de la 2e période MCG et entraînement pompe V2 V3 V4 WASH OUT V5 V6 V7 Groupe A Screening HYBRID OPEN Visite V0 V1 RUN-IN OPEN HYBRID – 1 2 V2 V3 V4 V5 V6 V7 Groupe B Temps (semaines) 2 6 10 14 18 24 OPEN : pompe à insuline + MCG HYBRID : pompe à insuline + MCG + algorithme géré par smartphone du dîner jusqu’au réveil WASHOUT : pompe à insuline 3 centres investigateurs : Amsterdam, Montpellier, Padoue = 36 sujets SFD 2015 - D’après E. Renard et al., Communication orale O11, actualisée

Caractéristiques des participants 12 patients (2 sorties d’étude) 6 hommes / 4 femmes Âge : 49,8 ± 9,0 ans IMC : 26,4 ± 2,9 kg/m2 Ancienneté du diabète : 33 ± 9 ans Ancienneté du traitement par pompe à insuline : 11 ± 8 ans Dose d’insuline : 0,6 ± 0,2 UI/kg/jour HbA1c : 7,9 % ± 0,4 SFD 2015 - D’après E. Renard et al., Communication orale O11, actualisée

Résultats (1) Contrôle glycémique de 20 h à 8 h pendant 2 mois + 5 % – 45 % SFD 2015 - D’après E. Renard et al., Communication orale O11, actualisée

Résultats (2) Nombre d’hypoglycémies par semaine pendant 2 mois SFD 2015 - D’après E. Renard et al., Communication orale O11, actualisée

Conclusion L’utilisation d’une insulinothérapie en boucle fermée en vie réelle durant la période du dîner au lever pendant 2 mois réduit significativement le risque hypoglycémique, en particulier pour les hypoglycémies < 0,50 g/l La réduction du risque hypoglycémique s’étend à toute la journée et s’accompagne d’une moindre variabilité glycémique La tendance ajoutée à l’amélioration globale du contrôle glycémique est prometteuse, et attend confirmation SFD 2015 - D’après E. Renard et al., Communication orale O11, actualisée