. ATARAX®
I) L’Atarax ® : Généralités. * Introduction. * Formes pharmaceutiques. * Composition. salut
*INTRODUCTION. Médicament des laboratoires UCB PHARMA. Répartition géographique : Europe : Atarax ® Etats-Unis : Atarax ® Japon : Atarax P ® Commercialisation : depuis 1956. AMM française : 16 août 1988.
*Formes Pharmaceutiques. 30 Comprimés pelliculés bisécables/boîte. 2 plaquettes thermoformées. 15 comprimés/plaquettes thermoformées. Prix (en ville) : 3.37 € Remboursement : 65% Autres présentations : ATARAX 25 mg Comprimé pelliculé sécable Boîte de 150. ATARAX 100 mg Comprimé pelliculé sécable Boîte de 30. ATARAX 100 mg Comprimé pelliculé sécable Boîte de 150. ATARAX 10 mg/5 ml Sirop Boîte de 50 Flacons de 200 ml. ATARAX 10 mg/5 ml Sirop Flacon de 200 ml. ATARAX 100 mg/2 ml Solution injectable Boîte de 100 Ampoules de 2 ml. ATARAX 100 mg/2 ml Solution injectable Boîte de 6 Ampoules de 2 ml.
*Composition. 1 comprimé contient : > produit actif : Hydroxyzine dichlorhydrate (25 mg). > excipient : Lactose monohydrate (54.8 mg). > additifs : - L’anhydre de silice colloïdale (0.7 mg). - Stéarate de magnésium (1.5 mg). > Liant : - Cellulose cristalline (28 mg) - Opadry blanc (colorant) (3.3 mg).
II) Propriétés pharmacologiques. * Propriétés pharmacodynamique. * Classes pharmacothérapeutiques. * Propriétés pharmacocinétiques.
*Propriétés pharmacodynamiques. Hydroxyzine = 1-(p-chloro-a-phénylbenzyl)-4-(2- hydroxyéthoxyéthyl)pipérazine Structure 3D de l’hydroxyzine. C21H27ClN2O2 Dérivé de la pipérazine. antihistaminique antagoniste des récepteurs H1. Effet sédatif. Activité sur les symptômes d’anxiété. Réf. officielle : Rectificatif AMM française 30/08/2006.
*Classes pharmacothérapeutiques. Antihistaminique H1. Antiprurigineux. Anxiolytique. Anticholinergique. Sédatif.
*Propriétés pharmacocinétiques. Absorption. absorption rapide Pic plasmatique : 2h après la prise de comprimé. Concentration maximale plasmatique : 30 ng/ml. Distribution. Volume apparent de distribution : 16 L/Kg (adulte). Diffusion : - cutané - Barrière hémato-encéphalique.
*Propriétés pharmacocinétiques. Métabolisme. Passage hépatique. Métabolite actif : cétirizine. Elimination. Hydroxyzine Clairance totale : - Adulte (sujet sain) : 10 ml/min/kg. - Enfant : 32 ml/min/kg. cétirizine Demi-vie d’élimination : - Adulte : 13 à 20 heures. - Enfant : 4 à 11 heures. Réf. officielle : Rectificatif AMM française 30/08/2006.
III) Indications thérapeutiques. * Posologie. 12 semaines de traitement. Sur ordonnance.
*Posologie. Prise pendant ou entre les repas. Existence de 10 schémas posologiques. Selon pathologies : - Adulte : 25 à 300 mg/jour. - Enfant 6 à 15 ans : adapter mg/Kg/jour. Exemple : Traitement contre urticaire. Dose minimale : 50 mg/jour. Dose maximale : 100 mg/jour. Ref. officielle : Rectificatif AMM française 30/08/2006.
IV) Mécanisme d’action. * Antihistaminique H1. * Autres actions : > Antiprurigineux. > Anxiolytique. > Anticholinergique. > Sédatif. Ref. officielle : Rectificatif AMM française 30/08/2006.
*Action antihistaminique. Substance inhibant les actions de l’histamine. compétition avec les récepteurs H1 (activés par l’histamine). Histamine : présente dans les mastocytes.
*Action antihistaminique. Réaction antigène-anticorps libération de l’histamine. Le mastocyte avant stimulation. Le mastocyte après stimulation. (libération Histamine) Activation récepteurs H1: chute pression artérielle. contraction des bronches. Vasodilatation.
*Autres actions : plusieurs familles chimiques (pipérazine...). Autres propriétés pour la classification : sédatifs du système nerveux central. Effets anticholinergiques. Antiprurigineux. Anxiolytique.
V) Contre-indications. * Contre-indiqué. * Déconseillé.
* Contre-indiqué: Hypersensibilité. Liées à l'effet anticholinergique : Glaucome à angle fermé. rétention urinaire. intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose. Ref. officielle : Rectificatif AMM française 30/08/2006.
* Déconseillé: chez les patients présentant des troubles cognitifs ou un syndrome confusionnel. Allaitement : en l'absence de données. Grossesse : effet tératogène chez l’animal. Absorption de boissons alcoolisées. Association de ce médicament à des médicaments provoquant une réaction antabuse. Ref. officielle : Rectificatif AMM française 30/08/2006.
VI) Précautions et effets. * Précautions d’emplois. * Effets indésirables.
* Précaution d’emplois: Chez enfant : effets sur le système nerveux central. Insuffisance hépatique et/ou rénale sévère Accumulation Chez les sujets âgés : Allongement de la demi-vie d'élimination. Effets anticholinergiques. Ref. officielle : Rectificatif AMM française 30/08/2006.
* Effets indésirables: Action sur le système nerveux central. Effets anticholinergiques. Etudes versus placebo : Hydroxyzine (N = 735) / Placebo (N = 630). Ref. officielle : Rectificatif AMM française 30/08/2006. Hydroxyzine (N = 735) Placebo (N = 630) Somnolence 13,7% 2,7% Céphalées 1,6% 1,9% Fatigue 1,4% 0,6% Sécheresse buccale 1,2%
* Effets indésirables: Réactions cutanées. Manifestations allergiques. Effets psychiatriques. Effets neurologiques. Effets ophtalmologiques. Effets cardiovasculaires. Effets gastro-intestinaux. Effets urologiques.
VII) Conclusions. Atarax® Plusieurs effets thérapeutiques. Substance active : Hydroxyzine dichlorhydrate. Pas d’automédication. Chiffre d’affaires (2006) : €45 millions.