ATOLL Acute STEMI treated with primary PCI and intravenous enoxaparin or UFH to lower ischemic and bleeding events at short and long-term follow-up. Montalescot G et al. ESC 2010.
NOM Méthodologie Objectif Evaluer l’efficacité et la tolérance de l’enoxaparine IV (HBPM) versus l’héparine non fractionnée IV (HNF) pour le traitement des syndromes coronariens aigus avec sus-décalage de ST justifiant une angioplastie coronaire transluminale (ATL) primaire Etude Étude prospective, randomisée, ouverte, monocentrique, française Critères d’inclusion - syndrome coronarien aigu avec sus-décalage de ST (SCA ST+), chocs cardiogéniques et arrêts cardiocirculatoires inclus, -justifiant une ATL primaire -n’ayant pas reçu de traitement anticoagulant ni de thrombolyse avant l’entrée dans l’étude -avec traitement anti-agrégant plaquettaire équivalent ATOLL Montalescot G et al. ESC 2010.
NOM Schéma de l’étude SCA ST+ et ATL primaire sans Tt AC ni de thrombolyse avant inclusion (n = 910) R Enoxaparine IV 0,5 mg/kg (1) n = 450 Critère de jugement principal Mortalité, complications IDM, échec ATL Hémorragies majeures hors pontage Suivi = 30 jours ATOLL Montalescot G et al. ESC (1)avec ou sans anti-GPIIbIIIa (2)50-70 UI + anti-GPIIbIIIa ; UI sans anti-GPIIbIIIa HNF IV (2) n = 460 ATL : angioplastie transluminale IDM : infarctus du myocarde
NOM Caractéristiques des patients ATOLL Montalescot G et al. ESC CaractéristiquesEnoxaparine n = 450 HNF n = 460 Voie radiale69%66% Anti-GPIIbIIIa avant ATL71%77% AAP avant et pendant hospitalisation aspirine clopidogrel (mg) ≤ 300 > 300 et ≤ 600 > 600 et ≤ 900 > % 94% 37% 39% 22% 2% 94% 93% 37% 25% 1% AAP : antiagrégant plaquettaire ATL : angioplastie transluminal HNF : héparine non fractionnée
NOM Efficacité Résultats Mortalité, complications IDM, échec ATL, hémorragies majeures hors pontage (J30) ATOLL Montalescot G et al. ESC p = 0,07 33,7 % 2828 % RRR = 17% HNF IV Enoxaparine IV RRR : réduction du risque relatif IDM : infarctus du myocarde ATL : angioplastie transluminale % d’événements (critère principal) CRITERE PRINCIPAL
NOM Efficacité Résultats Mortalité, récidives IDM/SCA, revascularisation en urgence ATOLL Montalescot G et al. ESC HNF (11,3%) Enoxaparine (6,7%) -41% p = 0, Suivi (jours) % évènements critère secondaire CRITERE SECONDAIRE SCA : syndrome coronarien aigu IDM : infarctus du myocarde HNF : héparine non fractionnée
NOM Efficacité Résultats Hémorragies hors pontage (définition STEEPLE) ATOLL Montalescot G et al. ESC p = NS % patients ,9 4,5 8,9 7 2,2 1,8 12 MajeuresMineuresTransfusions
NOM Conclusion L’enoxaparine ne permet pas de diminuer significativement les complications de la procédure (mais la voie radiale utilisée préférentiellement expose à moins de risque hémorragique qu’une voie fémorale). En revanche, elle diminue très nettement le risque d’évènements ischémiques dans une population très proche des pratiques cliniques quotidiennes et recevant un puissant traitement anti- agrégant plaquettaire Montalescot G et al. ESC ATOLL