La Lettre du Cancérologue ASCO ® 2014 - D’après Pérol M et al., abstr. LBA8006, actualisé Étude de phase II REVEL : comparaison entre docétaxel + ramucirumab.

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progressif après 1 ou 2 lignes de CT

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Objectif principal : survie sans progression

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CBNPC ALK+ [FISH test]; ≥ 18 ans Localement avancé ou métastatique

CheckMate 057 : étude de phase III comparant en deuxième ligne nivolumab et docétaxel dans les cancers non épidermoïdes (1) Nivolumab 3 mg/kg toutes les.

Survie sans progression (n = 929)

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PSA de base ( 150 vs  150 ng/ml)

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Revue centralisée (n = 36)

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Correspondances en Onco-Urologie Critère principal : survie globale Critères secondaires : réponse scintigraphique, événements osseux, cellules tumorales.

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Type de chimiothérapie Bévacizumab selon le bras

Bévacizumab 15 mg/kg à J1, tous les 21 j

Meilleur taux de réponse objective

1 La Lettre du Cancérologue D’après Scagliotti G et al., abstr. O01.08 actualisé Critères d’inclusion : Patients avec un cancer bronchique et des métastases.

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1 La Lettre du Cancérologue Etude PCI 99 Comparaison de deux doses d'ICP (25 vs 36 Gy) dans les CPC limités en RC Incidence des métastases cérébrales ASCO.

Schéma de l’étude AVANT

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Transcription de la présentation:

La Lettre du Cancérologue ASCO ® D’après Pérol M et al., abstr. LBA8006, actualisé Étude de phase II REVEL : comparaison entre docétaxel + ramucirumab (IMC-1121B) et docétaxel + placebo en seconde ligne (1) Facteurs de stratification : –ECOG PS –Sexe –Traitement de maintenance antérieur –Zone géographique CBNPC stade IV Évolution durant/au décours d’une L1 (CT associée à un sel de platine) ± traitement de maintenance Tt antérieur par Bev autorisé Toute histologie ECOG ≤ 1 Bras A Docétaxel 75 mg/m 2 + IMC-1121B 10 mg/kg toutes les 3 semaines Bras B Docétaxel 75 mg/m 2 + placebo toutes les 3 semaines n = 1 253Traitement jusqu‘à : progression de la maladie toxicité inacceptable retrait de consentement Critère principal : survie globale (n = 869 événements) R

La Lettre du Cancérologue Ram + doc (n = 628) Doc + placebo (n = 625) Âge (médian, années)6261 Hommes (%)419 (66,7)415 (66,4) Histologie épidermoïde (%)157 (25)171 (27,4) Histologie non épidermoïde (%)465 (74)447 (71,5) EGFR muté (%)15 (2,4)18 (2,9) Bev antérieur (%)88 (14)92 (14,7) Taxane antérieur (%)153 (24)149 (23,8) RC/RP/ST en 1 re ligne (%)420 (66,9)417 (66,7) Étude de phase II REVEL : comparaison entre docétaxel + ramucirumab (IMC-1121B) et docétaxel + placebo en seconde ligne (2) ASCO ® D’après Pérol M et al., abstr. LBA8006, actualisé

La Lettre du Cancérologue Ram + doc (n = 628) Doc + placebo (n = 625) RC (%)3 (0,5)2 (0,3) RP (%)141 (22,5)83 (13,3) Stable (%)258 (41,1)244 (39,0) Progression (%)128 (20,4)206 (33,0) RO (%) p < 0,001, contrôle (%) : p < 0,001 Étude de phase II REVEL : comparaison entre docétaxel + ramucirumab (IMC-1121B) et docétaxel + placebo en seconde ligne (3) ASCO ® D’après Pérol M et al., abstr. LBA8006, actualisé

La Lettre du Cancérologue Mois Survie sans progression RAM + DOC PL + DOC RAM + DOC PL + DOC 4,5 (4,2-5,4) 3,0 (2,8-3,9) 11,1 % 6,7 % Médiane (IC 95 )Censurés RAM + DOC vs PL + DOC HR stratifié (IC 95 ) = 0,762 (0,677-0,859) log-rank stratifié p < 0, Mois Survie globale RAM + DOC PL + DOC RAM + DOC PL + DOC 10,5 (9,5-11,2) 9,1 (8,4-10,0) 31,8 % 27,0 % Médiane (IC 95 )Censurés RAM + DOC vs PL + DOC HR stratifié (IC 95 ) = 0,857 (0,751-0,979) log-rank stratifié p = 0,0235 Étude de phase II REVEL : comparaison entre docétaxel + ramucirumab (IMC-1121B) et docétaxel + placebo en seconde ligne (4) ASCO ® D’après Pérol M et al., abstr. LBA8006, actualisé

La Lettre du Cancérologue Ram + doc (n = 628) Doc + placebo (n = 625) Hémorragie de grade ≥ 3 %2,42,3 Épistaxis de grade 1-2 %18,26,3 Neutropénie de grade ≥ 3 %48,839,8 Neutropénie fébrile de grade ≥ 3 %15,910 Étude de phase II REVEL : comparaison entre docétaxel + ramucirumab (IMC-1121B) et docétaxel + placebo en seconde ligne (5) ASCO ® D’après Pérol M et al., abstr. LBA8006, actualisé