STAMPEDE: étude de la cohorte des patients M0 à haut risque

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Essai européen multicentrique de phase III
ICON7 : schéma de l’étude
Bévacizumab en adjuvant : essai BEATRICE (1)
CALGB (1) Bras contrôle Addition de carboplatine
Étude AVATAXHER (1) Schéma de l’étude R Traitement néo-adjuvant
La Lettre du Cancérologue Paclitaxel Docétaxel AC AC Taxane RT Traitement hormonal A – 60 mg/m² C – 600 mg/m² J1 = J21 A – 60 mg/m² C – 600.
Survie sans événement (SSE) après randomisation
résultats d’une étude de phase I
La Lettre du Cancérologue Étude SWOG S0500 (1) CTC collectées avant la première ligne de CT Bras B Maintien de la première ligne de CT jusqu’à progression.
Correspondances en Onco-Hématologie ASH D’après Duehrsen U et al., abstract 391, actualisé Essai PETAL Novembre 2007 – décembre 2012 PET-scan 2.
Étude EPO-ANE-3010 (1) ITT (n = 2 098) Soins de support + EPO
Correspondances en Onco-Hématologie Schéma de l’étude SORAML ASH D’après Löwenberg B et al., abstr. 6. actualisé Induction IInduction IIConsolidationMaintenance.
La Lettre du Cancérologue ASCO ® D’après Pérol M et al., abstr. LBA8006, actualisé Étude de phase II REVEL : comparaison entre docétaxel + ramucirumab.
Survie sans progression
Étude TRIBE : analyses de sous-groupes (RAS et BRAF mutés) [2]
Voies impliquant la PI3K
Essai de phase III CHAARTED Hormonothérapie seule
SO = suppression ovarienne
Population de l’étude N = 824 patients inclus ( patients, patients)
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Correspondances en Onco-Urologie Subdivision des cancers urothéliaux 3 sous-types moléculaires ASCO ® GU D’après Siefker-Radtke et al., abstr. 291.
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Association du rituximab à la fludarabine et au cyclophosphamide Patients avec une LLC active et non traitée et un bon état physique Fludarabine Cyclophosphamide.
Étude 301 (1) Schéma de l’étude
La Lettre du Cancérologue La Lettre du Sénologue AZURE Etudes précédentes contradictoires Clodronate –Powles et al, 2002 : réduction initiale des métastases.
1 La Lettre du Cancérologue SG médiane SG à 1 anSG à 2 ans CT + cétuximab 12 mois50 %24 % CT9,6 mois37 %15 % HR = 0,73 ; IC 95 : 0,58-0,93 ; p = 0,011.
Étude EORTC (1) Méthodologie Étude de phase III
Effets secondaires les plus fréquents (> 20 %) (Patients ≥ 65 ans traités en 1 re ligne) EHA D’après O’Brien S et al., abstr. 542c, actualisé.
Objectif principal : survie sans progression
Etude RWW (1) Critères d’inclusion ≥ 18 ans Grade FL1, 2, 3a Stade II, III, IV “Asymptomatique” pas de symptômes “B” ni de prurit Indice ECOG PS 0-1 Inclusion.
RADIANT : étude randomisée de phase 3 en double aveugle erlotinib vs placebo après résection complète +/- chimiothérapie adjuvante dans les CBNPC EGFR+
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KEYNOTE-012 : Cohorte cancer urothélial
Schéma Étude COU-AA-302 (1) R
Correspondances en Onco-Hématologie Design de l’étude SORAML ASH D’après Xxxxx et al., abstr. xxx. actualisé.
La Lettre du Cancérologue Etude de phase III : iniparib dans les tumeurs triple négatives (1) Etude de phase III, multicentrique, randomisée et menée en.
0,5 IM + IFN : 46 % (IC95 : 39-55) IM 600 : 34 % (IC95 : 28-42)
1 La Lettre du Cancérologue D’après Von Pawel J et al., abstr. O01.02 actualisé Critères d’éligibilité :  CPC  1 ligne de chimiothérapie antérieure 
CheckMate 057 : étude de phase III comparant en deuxième ligne nivolumab et docétaxel dans les cancers non épidermoïdes (1) Nivolumab 3 mg/kg toutes les.
Survie sans progression (n = 929)
Etude MISSION  Objectif –Comparaison de sorafenib et meilleurs soins de support contre soins de support seuls chez des patients en progression ou réfractaires.
PSA de base ( 150 vs  150 ng/ml)
Correspondances en Onco-Urologie Méthodologie de l’essai de phase III ASSURE (ECOG E2805) ASCO ® GU D’après Haas NB et al., abstr. 403 actualisé.
Correspondances en Onco-Urologie Critère principal : survie globale Critères secondaires : réponse scintigraphique, événements osseux, cellules tumorales.
CCRm en progression sous une CT de 1re ligne + bévacizumab
Survie globale : analyse actualisée
La Lettre du Cancérologue Utilisation de la chimiothérapie tumeurs HER2 négatives ASCO ® D'après Vaz Duarte Luis M et al., abstr actualisé.
Traitement jusqu’à progression ou effet indésirable inacceptable
ASCO ® 2013 – D'après Brown JR et al., abstr. 7003, actualisé Correspondances en Onco-Hématologie Étude de phase I de l’idélalisib en monothérapie dans.
La Lettre du Cancérologue Pazopanib ou placebo dans les CBNPC réséqués de stade I : étude de phase II IFCT-0703 (1) Objectifs secondaires : SG, tolérance/observance.
Type de chimiothérapie Bévacizumab selon le bras
1 La Lettre du Cancérologue D’après Scagliotti G et al., abstr. O01.08 actualisé Critères d’inclusion : Patients avec un cancer bronchique et des métastases.
Étude de phase III, CheckMate 017 comparant en seconde ligne nivolumab et docétaxel dans les cancers épidermoïdes (1) Nivolumab 3 mg/kg toutes les 2.
Schéma de l’étude AVANT
La Lettre du Cancérologue Cancers bronchiques non à petites cellules D’après Spigel DR et al., abstract 7505 actualisé Etude randomisée de phase II OA.
GA101 + chlorambucil x 6 cycles Rituximab + chlorambucil x 6 cycles
Etudes INPULSIS™ I et II : efficacité et tolérance du nintedanib dans la FPI (1) Nintedanib : un nouvel inhibiteur intracellulaire des tyrosines kinases.
La Lettre du Cancérologue Etude NCIC-CTG MA.20 (1) Stratification –Nombre de ganglions retirés ( 10) –Ganglions axillaires positifs (0, 1-3, > 3) –Chimiothérapie.
Transcription de la présentation:

STAMPEDE: étude de la cohorte des patients M0 à haut risque Rappel de la méthodologie des études STAMPEDE Déprivation androgénique (+/- RT) [Bras contrôle) [A] + acide zolédronique [A] + docetaxel [A] + célécoxib [A] + AZ + docétaxel [A] + AZ + célécoxib [A] + AA)* (MA) [A]+(enza+AA)** [A]+M1RT 2006 J 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 H G F E D C B A Recrutement terminé Recrutement en cours/ à venir Suivi *Abiratérone ** Enzalutamide + abiratérone ESMO 2014 - D’après Parker C et al., abstr. 7540 actualisé

Sélection de la cohorte Randomisés au 1e mai 2014 n = 5 573 Bras expérimentaux n = 3 715 Bras contrôle n = 1 858 Métastatiques n = 1090 Non métastatiques n = 788 Diagnostic > 6 mois avant randomisation n = 67 Diagnostic dans les 6 mois avant randomisation n = 721 ESMO 2014 - D’après Parker C et al., abstr. 7540 actualisé

Survie sans progression, patients N0 Radiothérapie Population per protocole, analyse landmark à 6 mois Pas de radiothérapie 1,00 84 % (IC95 : 74-90) 0,75 62 % (IC95 : 40-71) 0,50 0,25 HR ajusté 0,26 (IC95 : 0,13-0,50) 12 24 35 48 60 72 84 N Délai après M6 RT- 46 (7) 37 (6) 25 (4) 15 (4) 3 (1) 1 (0) 1 (0) RT+ 122 (4) 117 (7) 91 (5) 50 (4) 29 (0) 15 (0) 4 (0) ESMO 2014 - D’après Parker C et al., abstr. 7540 actualisé

Survie sans progression, patients N+ Radiothérapie Population per protocole, analyse landmark à 6 mois Pas de radiothérapie 1,00 77 % (IC95 : 61-87) 0,75 0,50 40 % (IC95 : 23-56) 0,25 HR ajusté: 0,35 (IC95 : 0,19-0,65) 12 24 35 48 60 72 84 N Délai après M6 RT- 85 (20) 46 (9) 20 (3) 8 (0) 6 (0) 3 (1) 2 (1) RT 73 (5) 55 (4) 29 (2) 18 (2) 10 (2) 6 (0) 1 (0) ESMO 2014 - D’après Parker C et al., abstr. 7540 actualisé

Conclusions Le bénéfice de la radiothérapie chez les patients N0M0 est similaire ) à celui observé dans de nombreux essais randomisés contrôlés Le bénéfice de la radiothérapie chez les patients N+ est similaire à celui obtenu chez les patients N0 Ces résultats montrent qu’il faut systématiquement envisager une radiothérapie chez les patients N+ pour améliorer le pronostic ESMO 2014 - D’après Parker C et al., abstr. 7540 actualisé