Enquête Nationale de prévalence des Infections nosocomiales 2006 Groupe de travail ENP 2006 CClin Paris-Nord, InVS Présentations Nord – Pas de Calais des 30/03 et 11/04/2006

Contexte Historique des Enquêtes nationales de prévalence (ENP) des infections nosocomiales (IN) Participation 1990 : 39 établissements 1996 : 830 établissements 2001 : 1533 établissements Prévalence de l’ENP en 2001 des patients infectés était de 6,9%, des IN de 7,5%

Quoi de neuf par rapport à 2001 ? Saisie dans chaque établissement de soins via un logiciel téléchargeable et fonctionnant sous Windows Création d’une fiche établissement Dans la fiche patient : disparition de la variable « Type séjour » présence d’intubation ou de trachéotomie sont exclues les infections urinaires asymptomatiques traitements anti-infectieux: précision ABP chirurgicale ou prophylaxie des infections opportunistes USLD sont en théorie exclues mais peuvent participer si elles bénéficient du soutien de EOH

Objectifs de cette nouvelle ENP 1) Décrire la prévalence des IN et de la prescription ATB 2) Connaître et faire connaître ces données à l’ensemble de la communauté hospitalière 3) Sensibiliser l'ensemble du personnel hospitalier 4) Mobiliser les établissements autour d'un projet de surveillance avec l'aide du CLIN et de l’EOH 5) Former à la réalisation d’étude épidémiologique

Méthodes 2006

Matériel et méthodes (1) Cible : Tous les établissements de santé français publics privés participant au service public hospitalier privés à but lucratif Tous les services d’hospitalisation y compris court séjour soins de suite et de réadaptation ou « Moyen séjour » unités de soins longue durée ou « longue durée » Sont exclus : services d’hospitalisation de jour ou de nuit pour les CHS services d’hospitalisation à domicile services de maisons de retraite des hôpitaux

Matériel et méthodes (2) Patient Tout patient administrativement présent au moment du passage de l’enquêteur Est inclus : patient au bloc opératoire patient à un examen complémentaire patient sortant le jour de l’enquête Est exclu : patient entrant le jour de l’enquête

Matériel et méthodes (3) Date de l’enquête : un jour donné entre le lundi 29 mai et le vendredi 30 juin 2006 durée d’enquête sur plusieurs jours en fonction de la taille des établissements du nombre d’enquêteurs disponibles Important : chaque service est enquêté le même jour préférer les jours d’enquêtes en semaine avant d’éviter un nombre de sorties ou de transfert de patients important passer le même jour dans les services qui échangent les patients

Matériel et méthodes (4) Questionnaires Un questionnaire par établissement à remplir une seule fois type d’établissement statut juridique nombre de lits par grandes catégories d’activité… Un questionnaire pour chaque patient caractéristiques générales (Partie 1) présence d’anti-infectieux présence d’une IN… en cas d’IN, caractéristiques de celle-ci (Partie 2)

Définitions retenues

Critères de définition Les critères figurants dans le protocole et le guide de l’enquêteur sont basés sur : Critères de définitions des CDC repris dans le guide du CClin Paris-Nord (1995) Critères spécifiques pour : Patients de long séjour : définitions prenant en compte l’absence de certains examens complémentaires Nouveau-nés et enfants : définitions établies par un groupe de pédiatres et de néonatalogistes

Définition : Infection nosocomiale Apparue au cours ou à la suite d’une hospitalisation et absente à l’admission à l’hôpital Apparue dans un délai d’au moins 48h après l’admission lorsque la situation précise à l’admission n’est pas connue Cas des Infections du site opératoire (ISO) : apparue dans les 30 jours suivant l’intervention chirurgicale, ou dans l’année s’il y a mise en place d’une prothèse ou d’un implant

Infection nosocomiale active Seules les IN actives seront comptabilisées IN dont le traitement anti-infectieux par voie générale est soit pas encore instauré soit toujours en cours Pour les IN ne nécessitant pas de traitement de cette nature (infection locale sur cathéter, certaines ISO superficielles...), la guérison sera laissée à l'appréciation de l'équipe soignante

Cas des bactériémies Si bactériémie secondaire à une IN sur KT : ne compter que l’infection sur KT Autres bactériémies secondaires : compter 2 infections bactériémie IN porte d’entrée)

Cas des bactériuries En cohérence avec les définitions d’IN urinaire proposées par la Conférence de Consensus de 2004, Les bactériuries asymptomatiques ne seront pas comptabilisées comme IN (il s’agit de colonisations de l’arbre urinaire) Il ne convient pas de systématiquement rechercher par bandelette urinaire une leucocyturie et/ou des nitrites

Organisation pratique

Recueil et saisie des données L’établissement participant aura en charge téléchargement de l’outil informatique saisie de ses fiches validation des fiches envoi des données saisies et validées au CClin Le CClin aura en charge la constitution d’une base de données interrégionale l’envoi de cette base à l’InVS pour la constitution de la base nationale

Anonymat des questionnaires Chaque fiche saisie par son établissement numéro d’enregistrement unique le talon avec l’étiquette patient sera détaché et conservé par le responsable de l’enquête Aucune donnée nominative ne sera envoyée au CClin Février 2006 – déclarations : au Comité consultatif sur le traitement de l’information à la Commission nationale informatique et libertés (Cnil)

Analyse des données Par chaque établissement Par le CClin Par l’InVS rapport automatisé via le module « Analyse » du logiciel réalisée par le responsable de l’enquête Par le CClin rapport inter-régional et régional Par l’InVS rapport national

Restitution des données Résultats par établissement réalisée par le responsable de l’enquête aux différents services pour chaque service : données de son service données de l’ensemble de l’établissement Résultats par région, inter-région par le CClin aux différentes antennes Résultats nationaux par les CClin ou disponibles sur le site internet au responsable de chaque établissement participant

Calendrier prévisionnel (1)

Calendrier prévisionnel (2) Date limite d’envoi des données au CClin 30 septembre 2006 passée cette date, l’établissement sera considéré comme non participant à cette ENP Date limite d’envoi à l’InVS par les CClin des données interrégionales 30 novembre 2006 Publication du rapport national d’enquête 1er semestre 2007

Rôles et missions respectifs

Rôle du CClin en collaboration avec les coordonnateurs régionaux Forme les coordonnateurs de l’étude de chaque établissement Diffuse la méthodologie et l’application informatique Assistance méthodologique et technique durant l’étude Analyse inter-régionale et régionale Diffuse les résultats inter-régionaux et nationaux

Rôle du coordonnateur local (1) Président du Clin, Responsable de l’EOH ou infirmière hygiéniste, Président de la CME Responsable de l’enquête dans son établissement Informe le directeur, le président de la CME, la Direction du Service des Soins infirmiers et l'ensemble des membres du Clin Effectue la déclaration CNIL du fichier établissement Identifie et forme les enquêteurs, les correspondants médicaux et infirmiers Garantit l’anonymat des fiches (en détachant le coupon patient) Valide et organise la saisie les données, Envoie les données informatisées au CClin, Analyse les données de son établissement et les diffuse Reçoit les résultats nationaux et inter-régionaux et les diffusent

Rôle de la coordination locale (2) Avant l’enquête Définit la période de l’étude Identifie les personnes ressources (enquêteurs, correspondants médicaux et infirmiers) 1 enquêteur /100 lits et /jour 1 correspondant médical et 1 correspondant infirmier / service Forme les enquêteurs et les correspondants S’assure de disposer d’une quantité suffisante de documents d’enquête (guides enquêteur et questionnaires)

Rôle de la coordination locale (3) Avant l’enquête Établit le planning du recueil de données horaires de passage concertation avec les enquêteurs et les correspondants médicaux et infirmiers Code les différents services de l’établissement Rencontre le chef du laboratoire de microbiologie culture quantitative des cathéters remise des examens en attente au coordonnateur aide au recueil des données concernant la multi-résistance des germes identifiés dans les IN

Rôle de la coordination locale (4) Pendant l’enquête Peut enquêter S’assure du bon déroulement de l’enquête Veille au respect de la méthodologie Réunit les enquêteurs chaque jour d’enquête pour valider les fiches

Rôle de la coordination locale (5) Après l’enquête Veille à récupérer les données en attente Valide les fiches Organise la saisie des fiches Valide la saisie informatique des fiches programme d’identification des doublons programme de repérage des données manquantes Corrige les données récupérées Renvoie les données informatisées au CClin

Rôle du correspondant médical Recherche, la veille de l’enquête et avec le correspondant infirmier, les écoulements au niveau des plaies opératoires et si besoin prescrit un prélèvement à visée microbiologique Complète avec l’enquêteur Le score de Mac Cabe L’immuno-dépression L’intervention chirurgicale L’indication des traitements anti-infectieux Valide les infections nosocomiales

Rôle du correspondant infirmier (1) Reçoit les fiches patients de la part du coordonnateur Complète chaque fiche patient au moment du passage de l’enquêteur Accompagne l’enquêteur lors de son passage dans les chambres Aide à la recherche des signes d’IN

Rôle du correspondant infirmier (2) Le jour de l’enquête Facilite le travail de l'enquêteur Recherche des écoulements des plaies opératoires Recherche la présence d’escarre Complète avant l’arrivée de l’enquêteur l’identification du patient la partie dispositif invasif (KT et sonde urinaire) Accompagne l’enquêteur au lit de chaque patient et relève avec lui les signes d’IN

Rôle de l’enquêteur (1) Il n’appartient pas aux services qu’il enquête doit être formé à la méthodologie de l’étude par le coordonnateur de l’enquête de son établissement prend contact avec les correspondants médicaux et infirmiers de chaque service avant le jour de l’enquête récupère les fiches patients et les examens bactériologiques passe au lit de chaque patient pour recueillir les facteurs de risque et signes d’infections valide les IN avec le correspondant médical du service remet les questionnaires complétés et les résultats bactériologiques en attente au coordonnateur

Rôle de l’enquêteur (2) Le jour de l’enquête il est libéré de toute autre obligation par son chef de service ++++ il respecte le planning établi par le coordonnateur il se présente au chef de service et aux correspondants médical et infirmier il vérifie les données service et patient pré-remplies par le correspondant du service il note les examens à récupérer il participe à la réunion de validation organisée par le coordonnateur

La procédure CNIL Déclaration de la base nationale par l’InVS Déclaration de la base inter-régionale par le CClin Déclaration de la base établissement par le coordonnateur local de l’enquête dossier « IN » disponible au CCLIN bientôt sur le site internet : http://www.cclinparisnord.org/ENP/ENP.htm#2006 implique le respect des mesures de sécurité du fichier suppose l’information des patients de la réalisation de l’étude

Codage du questionnaire

Fiche Etablissement Fiche à remplir une seule fois Code établissement : fourni par le CClin à l’inscription Type d’établissement : CHR/U, CH/CHG, CHS/psy, H. local, Clinique MCO, HIA, SSR/ELD, CLCC, Autre

Fiche Etablissement (2) Statut : public, PSPH, privé Nb de lits total : nombre de lits d’hospitalisation hors lits HDJ et places d’hébergement

Fiche Patient – page 1 Données Service Date d’enquête un jour par service le même jour pour les services qui échangent des patients sur une semaine maximum pour l’établissement Code service codage interne établi par le coordonnateur de l’enquête permettra l’édition de données service

Fiche Patient - Page 1 Données Patient (1) Spécialité : permet de distinguer des spécialités différentes au sein d’un même service codage dans le guide enquêteur (annexe 1) Date de naissance : mettre l’année en 4 chiffres jour inconnu : mettre 15 mois inconnu : mettre 6 (juin)

Fiche Patient - Page 1 Données Patient (2) Sexe : homme = 1, femme = 2 Date d’entrée pour l’hospitalisation en cours Si date inconnue et date de plus d’un an : mettre la date d’enquête moins 1 an

Fiche Patient - Page 1 Données Patient (3) Mac Cabe : codé par le référent médical, le jour de l’enquête ou avant l’IN - Mac Cabe = 0 - absence de maladie sous-jacente ou maladies sous-jacentes n’affectant pas le pronostic vital. - Mac Cabe = 1 - maladies sous-jacentes mettant en jeu le pronostic vital sur un délai apprécié de 5 ans. Par exemple : insuffisance respiratoire chronique relevant d’une oxygénothérapie, insuffisance cardiaque stade III NYPHA, cancer non métastasé, hypertension portale, hémodialyse chronique, aplasie médullaire, leucémies chroniques ou syndrome myéloprolifératif, myélome, lymphome malin stade I, II, III, transplantation d’organes. - Mac Cabe = 2 - maladies sous-jacentes estimées fatales en 1 an. Par exemple : leucémie aigüe, lymphome stade IV, cancer métastasé, insuffisance cardiaque stade IV NYPHA, insuffisance respiratoire ayant nécessité une ventilation assistée.

Fiche Patient - Page 1 Données Patient (4) Immuno-dépression : Traitement immunosuppresseur : chimiothérapie, radiothérapie, corticothérapie  30 jrs, corticothérapie récente à hautes doses (> 5 mg/kg de Prednisolone pdt >5 jrs) Maladie évoluée : hémopathie, cancer métastatique, VIH avec CD4 < 500/mm3

Fiche Patient - Page 1 Données Patient (5) Intervention chirurgicale dans les 30 jours avant l’enquête acte défini par la nomenclature des actes médicaux : acte nécessitant une incision cutanée, acte thérapeutique endoscopique pratiqué par les voies naturelles au bloc opératoire les actes de radiologie interventionnelle ne rentrent pas dans cette catégorie. intervention pratiquée dans l ’établissement OU dans un autre établissement si plusieurs interventions dans les 30 jours : garder la plus récente patient au bloc au passage de l ’enquêteur : coder Non

Fiche Patient – page 1 Données Dispositifs invasifs Cathéters le jour de l’enquête oui=1 / non=0 si présence de cathéters, précisez le type Périphérique veineux, artériel, sous-cutané Central veineux ou artériel Intubation trachéotomie oui=1 / non=0 Port de Sonde urinaire oui=1 / non=0

Fiche Patient Données anti-infectieux Traitement anti-infectieux : Ne sont pas inclus : les traitements locaux les traitements antiviraux Si plus de 5 molécules, = garder les 5 dernières prescriptions Ecrire les noms en clair Indication : Distinguer les molécules prescrites en curatif pour inf. communautaire (1), curatif pour IN (2) en antibioprophylaxie chirurgicale (3) en prophylaxie des infections opportunistes (4) si plusieurs indications , coder 5

Fiche Patient Données Infection nosocomiale

Critères de définition Les critères figurants dans le protocole et le guide de l’enquêteur sont basés sur : Critères de définitions des CDC repris dans le guide du CClin Paris-Nord Critères spécifiques pour : Patients de long séjour : définitions prenant en compte l’absence de certains examens complémentaires Nouveau-nés et enfants : définitions établies par un groupe de pédiatres et de néonatalogistes

Cas des bactériémies Si bactériémie secondaire à une IN sur KT : ne compter que l’infection sur KT Autres bactériémies secondaires : compter 2 infections (bactériémie + IN porte d’entrée)

Fiche Patient – Page 2 Données infection nosocomiale Siège de l’infection code détaillé par cas d’infection pour les 5 principaux sites code par site pour les autres infections

Fiche Patient – Page 2 Données infection nosocomiale Origine de l’infection acquise dans l’établissement (service actuel ou non) acquise dans un autre établissement

Fiche Patient – Page 2 Données infection nosocomiale Date de l’infection date de pose du diagnostic clinique selon les critères de définition OU date du prélèvement si diagnostic microbiologique Ne pas prendre la date de retour du résultats

Fiche Patient – Page 2 Données infection nosocomiale Microbiologie : germes identifiés 2 germes différents par infection peuvent être relevés si aucun prélèvement : coder NONEFF si prélèvement revenu stérile : coder EXASTE si prélèvement effectué, identification non retrouvée : coder NONIDE

Fiche Patient – Page 2 Données infection nosocomiale Microbiologie : sensibilité à rechercher pour Staphylococcus aureus - Acinetobacter Enterococcus faecalis ou faecium - Entérobactéries Pseudomonas et apparentés

Gestion informatique

Organisation de la saisie (1) informatique Valider les fiches papier AVANT la saisie (Cf. rôle du coordonnateur local) validation clinique et microbiologique réunion quotidienne Planifier la saisie Télécharger le logiciel disponible sous format Windows sur le site InvS ou Cclin En cas de non-accessibilité à Internet, téléphoner au Cclin

Organisation de la saisie (2) informatique Prévoir une saisie à 2 personnes Saisie contrôlée Valider les données APRES la saisie repérage des doublons repérage des données manquantes Envoi de la base informatisée au CClin

Test de remplissage

Exemple Enquête se déroulant le 5 juin 2006 dans la maternité (code du service 11) du service de gynéco-obstétrique. Il s’agit d’une jeune femme multipare née le 14/06/67 (antécédents : 2 césariennes). Elle est hospitalisée le 28 mai 2006 pour son troisième accouchement. La césarienne est réalisée le jour même, elle se déroule sans problème. L’information sur la pose éventuelle d’une sonde vésicale habituelle pendant le temps opératoire n’est pas renseignée pour cette patiente. Elle met au monde un garçon de 3kg 400. Le 1er juin, elle est fébrile à 39,5°C et se plaint de douleurs pelviennes diffuses spontanées et provoquées par la palpation utérine. L’examen gynécologique met en évidence un écoulement au niveau du col utérin. Elle et perfusée au bras droit. Aucun examen microbiologique n’est réalisée. Traitement le jour de l’enquête CLAMOXYL, FLAGYL, AMIKLIN, DOLIPRANE.

0 5 0 6 1 1 O B S O B S 1 4 0 6 1 9 6 7 2 2 8 0 5 2 0 0 6 1

1 1 9 1 Clamoxyl (J01CA04) 2 Amikilin (J01GB06) 2 Flagyl (J01XD01) 2 1

1 8 1 0 1 0 6 N O N E F F

Pour toute information complémentaire …

En cas de problème … Antenne régionale Nord – Pas de Calais du C-CLIN Paris-Nord Dr Karine BLANCKAERT e-mail : DR59-INFECTIONS-NOSOCOMIALES@sante.gouv.fr tél : 03 20 62 66 89 C-CLIN Paris-Nord pour toute question relative à l'organisation de cette enquête : enp2006@cclinparisnord.org   Dr François L'Hériteau e-mail : francois.l-heriteau@bhdc.jussieu.fr tél : 01 40 46 42 14

Ce diaporama sera disponible sur le site internet du C-CLIN Paris-Nord Onglet « Régions » http://www.cclinparisnord.org/REGION/ActReg.htm#nord Tous les documents relatifs à l’enquête (guide de l’enquêteur, fiches, …) sont disponibles sur le site internet du C-CLIN Paris-Nord Onglet « ENP 2006 » http://www.cclinparisnord.org/ENP/enp2006.html